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呋塞米注射液

日期:2018-12-12 13:15:31

  • 批准文号:国药准字H13020899
  • 产品类别:化学药品
  • 剂型:注射剂
  • 规格:2ml:20mg
  • 生产地址:永年县临洺关镇钛白路88号
  • 批准日期:2015-08-18
  • 药品本位码:86902815001343

相关疾病

小儿周期性高血钾性麻痹,小儿Ⅱ型周期性麻痹,小儿Ⅱ型周期性瘫痪,小儿高血钾型周期性麻痹,小儿高血钾型周期性瘫痪,小儿肌强直性周期性麻痹,小儿肌强直性周期性瘫痪,小儿周期性高血钾性麻痹

适应症

1.水肿性疾病包括充血性心力衰竭、肝硬化、肾脏疾病(肾炎、肾病及各种原因所致的急、慢性肾功能衰竭),尤其是应用其他利尿药效果不佳时,应用本类药物仍可能有效。与其他药物合用治疗急性肺水肿和急性脑水肿等。2.高血压在高血压的阶梯疗法中,不作为治疗原发性高血压的首选药物,但当噻嗪类药物疗效不佳,尤其当伴有肾功能不全或出现高血压危象时,本类药物尤为适用。3.预防急性肾功能衰竭用于各种原因导致肾脏血流灌注不足,例如失水、休克、中毒、意外以及循环功能不全等,在纠正血容量不足的同时及时应用,可减少急性肾小管坏死的机会。4.高钾血症及高钙血症。5.稀释性低钠血症尤其是当血钠浓度低于120mmol/L时。6.抗利尿激素分泌过多症(SIADH)。7.急物毒物中毒如巴比妥类药物中毒等。

不良反应

常见者与水、电解质紊乱有关、尤其是大剂量或长期应用时,如体位性低血压、休克、低钾血症、低氯血症、低氯性碱中毒、低钠血症、低钙血症以及与此有关的口渴、乏力、肌肉酸痛、心律失常等。少见者有过敏反应(包括皮疹、间质性肾炎、甚至心脏骤停)、视觉模糊、症、光敏感、头晕、头痛、纳差、恶心、呕吐、腹痛、腹泻、胰腺炎、肌肉强直等,骨髓抑制导致粒细胞减少,血小板减少性紫癜和再生障碍性贫血,肝功能损害,指(趾)感觉异常,高糖血症,尿糖阳性,原有糖尿病加重,高尿酸血症。耳鸣、听力障碍多见于大剂量静脉快速注射时(每分钟剂量大于4~15mg),多为暂时性,少数为不可逆性,尤其当与其他有耳毒性的药物同时应用时。在高钙血症时,可引起肾结石。尚有报道本药可加重特发性水肿。

禁忌

尚不明确。

注意事项

⑴交叉过敏。对磺胺药和噻嗪类利尿药过敏者,对本药可能亦过敏。
⑵对诊断的干扰:可致血糖升高、尿糖阳性,尤其是糖尿病或糖尿病前期患者。过度脱水可使血尿酸和尿素氮水平暂时性升高。血Na+、Cl-、K+、Ca2+和Mg2+浓度下降。
⑶下列情况慎用:
①无尿或严重肾功能损害者,后者因需加大剂量,故用药间隔时间应延长,以免出现耳毒性等副作用;
②糖尿病;
③高尿酸血症或有痛风病史者;
④严重肝功能损害者,因水电解质紊乱可诱发肝昏迷;
呋塞米注射液
⑤急性心肌梗死,过度利尿可促发休克;
⑥胰腺炎或有此病史者;
⑦有低钾血症倾向者,尤其是应用洋地黄类药物或有室性心律失常者;
⑧红斑狼疮,本药可加重病情或诱发活动;
⑨前列腺肥大。
⑷随访检查:
①血电解质,尤其是合用洋地黄类药物或皮质激素类药物、肝肾功能损害者;
②血压,尤其是用于降压,大剂量应用或用于老年人;
③肾功能;
④肝功能;
⑤血糖;
⑥血尿酸;
⑦酸碱平衡情况;
⑧听力。
⑸药物剂量应从最小有效剂量开始,然后根据利尿反应调整剂量,以减少水、电解质紊乱等副作用的发生。
⑹肠道外用药宜静脉给药、不主张肌内注射。常规剂量静脉注射时间应超过1~2分钟,大剂量静脉注射时每分钟不超过4mg。静脉用药剂量的1/2时即可达到同样疗效。
⑺本药为加碱制成的钠盐注射液,碱性较高,故静脉注射时宜用氯化钠注射液稀释,而不宜用葡萄糖注射液稀释。
⑻存在低钾血症或低钾血症倾向时,应注意补充钾盐。
⑼与降压药合用时,后者剂量应酌情调整。
⑽少尿或无尿患者应用最大剂量后24小时仍无效时应停药。

包装

2ml:20mg/支。

医保

医保甲类

外用药

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

(1)本药可通过胎盘屏障.孕妇尤其是妊娠前3个月应尽量避免应用。对妊娠高血压综合征无预防作用。动物实验表明本品可致胎仔肾盂积水,流产和胎仔死亡率升高。(2)本药可经乳汁分泌,哺乳期妇女应慎用。

儿童用药

本药在新生儿的半衰期明显延长,故新生儿用药间隔应延长。

老人用药

老年人应用本药时发生低血压、电解质紊乱,血栓形成和肾功能损害的机会增多。

药物相互作用

(1)肾上腺糖、盐皮质激素,促肾上腺皮质激素
及雌激素能降低本药的利尿作用,并增加电解质紊乱尤其是低钾血症的发
生机会。
(2)非甾体类消炎镇痛药能降低本药的利尿作用,肾损害机会也增加,
这与前者抑制前列腺素合成,减少肾血流量有关。
(3)与拟交感神经药物及抗惊厥药物合用,利尿作用减弱。
(4)与氯贝丁酯(明)合用,两药的作用均增强,并可出现肌肉
酸痛、强直。
(5)与多巴胺合用,利尿作用加强。
(6)饮酒及含酒精制剂和可引起血压下降的药物能增强本药的利尿和
降压作用;与巴比妥类药物、药合用,易引起体位性低血压。
(7)本药可使尿酸排泄减少,血尿酸升高,故与治疗痛风的药物合用
时,后者的剂量应作适当调整。
(8)降低降血糖药的疗效。
(9)降低抗凝药物和抗纤溶药物的作用,主要是利尿后血容量下降,
致血中凝血因子浓度升高,以及利尿使肝血液供应改善、肝脏合成凝血因
子增多有关。
(10)本药加强非去极化肌松药的作用,与血钾下降有关。
(11)与两性霉素、头孢霉素、氨基糖苷类等抗生素合用,肾毒性和
耳毒性增加,尤其是原有肾损害时。
(12)与抗组胺药物合用时耳毒性增加,易出现耳鸣、头晕、眩晕。
(13)与锂合用肾毒性明显增加,应尽量避免。
(14)服用水合氯醛后静注本药可致出汗、面色潮红和血压升高,此
与甲状腺素由结合状态转为游离状态增多,导致分解代谢加强有关。
(15)与碳酸氢钠合用发生低氯性碱中毒机会增加。

药物毒理

(1)对水和电解质排泄的作用。能增加水、钠、氯、
钾、钙、镁、磷等的排泄。与噻嗪类利尿药不同,呋塞米等袢利尿药存在
明显的剂量-效应关系。随着剂量加大,利尿效果明显增强,且药物剂量范
围较大。本类药物主要通过抑制肾小管髓袢厚壁段对NaCl的主动重吸收,
结果管腔液Na+、Cl-浓度升高,而髓质间液Na+、Cl-浓度降低,使渗透压
梯度差降低,肾小管浓缩功能下降,从而导致水、Na+、Cl-排泄增多。由
于Na+重吸收减少,远端小管Na+浓度升高,促进Na+-K+和Na+-H+交换
增加,K+和H+排出增多。至于呋塞米抑制肾小管髓袢升支厚壁段重吸收
Cl-的机制,过去曾认为该部位存在氯泵,目前研究表明该部位基底膜外侧
存在与Na+-K+ATP酶有关的Na+、Cl-配对转运系统,呋塞米通过抑制该系
统功能而减少Na+、Cl-的重吸收。另外,呋塞米可能尚能抑制近端小管和
远端小管对Na+、Cl-的重吸收,促进远端小管分泌K+。呋塞米通过抑制亨
氏袢对Ca2+、Mg2+的重吸收而增加Ca2+、Mg2+排泄。短期用药能增加尿酸
排泄,而长期用药则可引起高尿酸血症。
(2)对血流动力学的影响。呋塞米能抑制前列腺素分解酶的活性,使
前列腺素E2含量升高,从而具有扩张血管作用。扩张肾血管,降低肾血管
阻力,使肾血流量尤其是肾皮质深部血流量增加,在呋塞米的利尿作用中
具有重要意义,也是其用于预防急性肾功能衰竭的理论基础。另外,与其
他利尿药不同,袢利尿药在肾小管液流量增加的同时肾小球滤过率不下降,
可能与流经致密斑的氯减少,从而减弱或阻断了球-管平衡有关。呋塞米能
扩张肺部容量静脉,降低肺毛细血管通透性,加上其利尿作用,使回心血
量减少,左心室舒张末期压力降低,有助于急性左心衰竭的治疗。由于呋
塞米可降低肺毛细血管通透性,为其治疗成人呼吸窘迫综合征提供了理论
依据。

药代动力学

口服吸收率为60%~70%,进食能减慢吸收,但不影响吸收率及其疗效。终末期肾脏病患者的口服吸收率降至43%~46%。充血性心力衰竭和肾病综合征等水肿性疾病时,由于肠壁水肿,口服吸收率也下降,故在上述情况应肠外途径用药。主要分布于细胞外液,分布容积平均为体重的11.4%,血浆蛋白结合率为91%~97%,几乎均与白蛋白结合。本药能通过胎盘屏障,并可泌入乳汁中。口服和静脉用药后作用开始时间分别为30~60分钟和5分钟,达峰时间为1~2小时和0.33~1小时。作用持续时间分别为6~8小时和2小时。T1/2β存在较大的个体差异,正常人为30~60分钟,无尿患者延长至75~155分钟,肝肾功能同时严重受损者延长至11~20小时。新生儿由于肝肾廓清能力较差,T1/2β延长至4~8小时。88%以原形经肾脏排泄,12%经肝脏代谢由胆汁排泄。肾功能受损者经肝脏代谢增多。本药不被透析清除。

贮藏

遮光,密闭保存。

执行标准

《中国药典》2010年版二部

用法用量

1?成人(1)治疗水肿性疾病。起始剂量为口服20~40mg,每日1次,必要时6~8小时后追加20~40mg,直至出现满意利尿效果。最大剂量虽可达每日600mg,但一般应控制在100mg以内,分2~3次服用。以防过度利尿和不良反应发生。部分患者剂量可减少至20~40mg,隔日1次,或每周中连续服药2~4日,每日20~40mg。(2)治疗高血压。起始每日40~80mg,分2次服用,并酌情调整剂量。(3)治疗高钙血症。每日口服80~120mg,分1~3次服。2?小儿治疗水肿性疾病,起始按体重2mg。

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