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氯膦酸二钠注射液

日期:2018-12-09 11:56:21

  • 批准文号:国药准字H19980183
  • 英文名称:Clodronate Disodium Injection
  • 产品类别:化学药品
  • 剂型:注射剂
  • 规格:5ml:0.3g(按CH2Cl2Na2O6P2计)
  • 生产地址:南京经济技术开发区新港大道58号
  • 批准日期:2015-07-22
  • 药品本位码:86901529000611

相关疾病

高钙血症,骨痛,恶性肿瘤溶骨性骨转移,骨质疏松,骨痛

适应症

1.恶性肿瘤并发的高钙血症。
2.溶骨性癌转移引起的骨痛。
3.可避免或延迟恶性肿瘤溶骨性骨转移。
4.各种类型骨质疏松。

不良反应

1.最常报告的与氯膦酸盐有关的不良反应为胃肠道反应,如恶心、呕吐和腹泻。有至多10%的患者发生。
2.但这些反应通常很轻微,且多发生于大剂量时。
3.氯磷酸二钠治疗曾偶尔引起甲状旁腺素和转氨酶血清浓度升高。
4.这些变化通常是一过性的且极少超过实验室参考范围的二倍。
5.亦曾报告有碱性磷酸酶血清浓度的改变及无症状的低钙血症。
6.此外,有报告个别病例还发生了类似于过敏反应的呼吸功能损害或已有阿司匹林过敏哮喘的患者的呼吸功能损害,以及皮肤反应。
7.曾有可逆性蛋白尿、血清肌酐升高和肾功能障碍的报告。
但是,因为大多数患者都已到了疾病晚期,所以尚不能确定氯膦酸盐治疗导致肾功能障碍的作用。

禁忌

氯膦酸二钠不应与其它双膦酸盐同时使用,或用于已知对双膦酸盐过敏的患者。

注意事项

1.在氯膦酸二钠治疗期间,必须保持足量的液体摄入。静脉内输注氯膦酸二钠,或高钙血症患者或肾衰患者采用氯膦酸二钠治疗时,这一点尤其重要。
2.氯膦酸盐主要经肾消除。因此,肾功能衰竭患者应慎用氯膦酸二钠(参见【用法用量】)。
3.氯膦酸盐静脉给药可能会引起肾功能障碍,尤其当输注速度太快或所用剂量明显高于推荐剂量时。

类型

处方药

医保

医保乙类

外用药

有效期

18个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

安全性尚不明确,不宜使用。

儿童用药

小儿长期用药可能影响骨代谢,应慎用。

老人用药

尚未明确。

药物相互作用

未进行该项研究且暂无可靠文献参考。

药物过量

未进行该项研究且暂无可靠文献参考。

药物毒理

本品是骨代谢调节剂,能进入骨基质羟磷灰石晶体中,当破骨细胞溶解晶体,药物被释放,能抑制破骨细胞活性,并通过成骨细胞间接起抑制骨吸收作用。

药代动力学

本品注射后作用迅速,给药后很快从血中清除,其清除由骨转化率所控制,血清半衰期为2小时,30%被骨吸收,70%以原形在24小时内随尿排出,在动物(大鼠)骨内半衰期至少三个月。

贮藏

遮光,密封保存。

用法用量

1.Paget病:300mg/日,静脉滴注3小时以上,共5日,以后改口服。
2.高钙血症:300mg/日,静脉滴注3~5日或一次给予1.5g静脉滴注,血钙正常后改口服。

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