咪达唑仑注射液
日期:2018-12-08 10:10:06
- 批准文号:国药准字H10980025
- 英文名称:Midazolam Injection
- 商品名:力月西
- 产品类别:化学药品
- 剂型:注射剂
- 规格:2ml:10mg
- 生产地址:徐州高新技术产业开发区
- 批准日期:2015-08-17
- 药品本位码:86901436000995
相关疾病
镇静、安定、中毒,外科给药,宫腔镜
适应症
1.前给药。2.全诱导和维持。3.椎管内及局部时辅助用药。4.诊断或治疗性操作(如心血管造影、心律转复、支气管镜检查、消化道内镜检查等)时病人镇静。5.ICU病人镇静。
不良反应
1.较常见的不良反应为嗜睡、镇静过度、头痛、幻觉、共济失调、呃逆和喉痉挛。2.静脉注射还可以发生呼吸抑制及血压下降,极少数可发生呼吸暂停、停止或心跳骤停。有时可发生血栓性静脉炎;3.直肠给药,一些病人可有欣快感。
禁忌
对苯二氮卓过敏的病人、重症肌无力患者、精神分裂症患者、严重抑郁状态患者禁用。
注意事项
1.用作全麻诱导术后常有较长时间再睡眠现象,应注意保持病人气道通畅。2.本品不能用6%葡聚糖注射液或碱性注射液稀释或混合。3.长期静脉注射咪达唑仑,突然撤药可引起戒断综合症,推荐逐渐减少剂量。4.肌内或静脉注射咪达唑仑后至少3个小时不能离开医院或诊室,之后应有人伴随才能离开。至少12个小时内不得开车或操作机器等。5.慎用于体质衰弱者或慢性病、肺阻塞性疾病、慢性肾衰、肝功能损害或充血性心衰病人,若使用咪达唑仑应减小剂量并进行生命体征的监测。
包装
(1)1ml:5mg安瓿,10支/盒(2)2ml:2mg安瓿,5支/盒(3)2ml:10mg安瓿,5支/盒(4)5ml:5mg安瓿,5支/盒
外用药
否
有效期
24个月
国家/地区
国产
孕妇及哺乳期妇女用药
1.咪达唑仑不能用于孕妇,在分娩过程中应用须特别注意,单次大剂量可致新生儿呼吸抑制,肌张力减退,体温下降以及吸吮无力。
2.咪达唑仑可随乳汁分泌,通常不用于哺乳期妇女。
儿童用药
未进行该项试验且无可靠参考文献。
老人用药
60岁以上老人为高风险病人之列。
药物相互作用
1.咪达唑仑可增强、镇静药、抗焦虑药、抗抑郁药、抗癫痫药、药和镇静性抗组胺药的中枢抑制作用。2.一些肝酶抑制药,特别是细胞色素P4503A抑制药物,可影响咪达唑仑的药代动力学,使其镇静作用延长。3.酒精可增强咪达唑仑的镇静作用。
药物过量
1.过量一般主要表现是药理作用的增强:中枢抑制—从过度镇静到昏迷、精神失常、昏睡、肌肉松弛或异常兴奋。在大多数情况下,只需注意监测生命体征即可。2.严重过量可导致昏迷、反射消失、呼吸循环抑制和窒息,需采取相应的措施(人工呼吸、循环支持),以及采用苯二氮?类受体拮抗剂如氟马西尼逆转。
药物毒理
动物实验结果表明,本品具有明显的镇静、肌松、抗惊厥、抗焦虑药理作用。小鼠急性毒性结果,静脉LD50,雄91.32mg/kg、雌93.26mg/kg;腹腔LD50、雄240.05mg/kg、雌212.82mg/kg。
药代动力学
据文献报道,本品肌肉给药吸收迅速完全,生物利用度高达90%以上。本品在体内完全被代谢,主要代谢物为羟基咪达唑仑,然后迅速与葡萄糖醛酸结合,呈无活性的代谢物。60%~70%剂量由肾脏排出体外。静脉给药的稳态分布容积可达50~60升,血浆蛋白结合率约95%,血中廓清率300~400ml/分,半衰期为1.5~2.5小时。
贮藏
遮光,密闭保存。
执行标准
《中国药典》2010年版二部
用法用量
本品为强镇静药,注射速度宜缓慢,剂量应根据临床需要、病人生理状态、年龄和配伍用药物情况而定。1.肌内注射用0.9%氯化钠注射液稀释。静脉给药用0.9%氯化钠注射液、5%或10%葡萄糖注射液、5%果糖注射液、林格氏液稀释。2.前给药在诱导前20~60分钟使用,剂量为0.05~0.075mg/kg肌内注射,老年患者剂量酌减;全麻诱导常用5~10mg(0.1~0.15mg/kg)。3.局部或椎管内辅助用药,分次静脉注射0.03~0.04mg/kg。4.ICU病人镇静,先静注2~3mg,继之以0.05mg/(kg·h)静脉滴注维持。
性状
本品无色至淡黄色的澄明液体。