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重组人表皮生长因子衍生物滴眼液

日期:2018-12-07 18:20:36

  • 批准文号:国药准字S20040006
  • 英文名称:Recombinant Human Epidermal Growth Factor Derivative Eye Drops
  • 产品类别:生物制品
  • 剂型:滴眼剂
  • 规格:15000IU/3ml/支
  • 生产地址:深圳市南山区科技中一路7号
  • 批准日期:2015-04-09
  • 药品本位码:86900528000011

相关疾病

各种原因引起的角膜上皮缺损,包括角膜机械性损伤,各种角膜手术后,轻度干眼症伴浅层点状角膜病变,轻度化学烧伤,浅层点状角膜炎,轻度化学烧伤等

适应症

各种原因引起的角膜上皮缺损,包括角膜机械性损伤、各种角膜手术后、轻度干眼症伴浅层点状角膜病变、轻度化学烧伤等。

不良反应

未观察到局部刺激现象及全身性不良反应。

禁忌

对天然和重组hEGF、甘油、甘露醇有过敏史者禁用。

注意事项

1、需根据病情,合并应用抗生素或抗病物,针对病因进行治疗。
2、使用过程中应避免污染。
3、本品应在开启后一周内用完。

包装

塑料滴眼剂瓶,3ml/瓶

类型

处方药

医保

非医保

外用药

有效期

18个月。

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

哺乳母亲的乳液及婴幼儿的泪液、唾液、屎液中均含有hEGF.对于眼部局部用rh-EGF对胎儿及婴幼儿有无潜在的危害性尚不清楚。

药物相互作用

未发现与其他药物有协同或拮抗作用。

药物毒理

本品为局部用重组人表皮生长因子(rh-EGF)衍生物。rh-EGF可促进角膜上皮细胞的再生,从而缩短受损角膜的愈合时间。临床结果显示,本品能加速眼角膜创伤的愈合。

药代动力学

1125-EGF注射入活兔眼前房,测得其在角膜中的半衰期为1.3±0.6hr;在组织中的分布量由大到小依次为:晶状体>角膜>虹膜>眼房水。

贮藏

干燥、避光处(4-25℃)。

执行标准

WS4-(S-018)-2008Z

用法用量

将本品直接滴入眼内,每次1-2滴,每日4次,或遵医嘱。