注射用甲磺酸酚妥拉明
日期:2018-12-11 21:49:57
- 批准文号:国药准字H10890046
- 产品类别:化学药品
- 所在地区:上海
- 剂型:注射剂(冻干)
- 规格:10mg
- 生产地址:上海市闵行区曙光路1399号
- 批准日期:2015-07-20
- 药品本位码:86900662000120
相关疾病
嗜铬细胞瘤,心力衰竭,高血压,纵隔疝,儿茶酚胺症,心力衰竭
适应症
嗜铬细胞瘤的治疗和术前准备。
嗜铬细胞瘤的诊断(酚妥拉明试验)。
预防和治疗因静脉注射去甲肾上腺素外溢而引起的皮肤坏死。心力衰竭时减轻心脏负荷。
不良反应
较常见的有体位性低血压、心动过速、心律失常,鼻塞、恶心、呕吐等,晕倒和乏力较少见;突然胸痛(心肌梗死)、神志模糊、头痛、共济失调、言语含糊等极少见,这些都可能是心、脑血管痉挛或阻塞的表现。
禁忌
1.严重动脉硬化。
2.严重肾功能不全。
3.胃炎或胃溃疡。
4.对本品过敏者。
注意事项
1.有报道指出,使用本品可出现心肌梗死、脑血管痉挛和脑血管疾病,特别是在低血压时。
包装
管制瓶装,每盒5支。
类型
处方药
医保
医保乙类
外用药
否
有效期
24个月
国家/地区
国产
孕妇及哺乳期妇女用药
本品尚缺乏对妊娠妇女的研究,只有在必须使用时,确定对胎儿利大于弊后,方可在妊娠期使用。尚不知本品是否经乳汁分泌,但为慎重起见,哺乳期妇女要选择停药或者停止哺乳。
老人用药
老年人对其降压作用敏感,易诱发低温,肾功能较差,应用本品时需慎重。
药物相互作用
1.与拟交感胺类药物合用,使后者的周围血管收缩作用抵消或减弱。
2.与胍乙啶合用,体位性低血压或心动过速的发生率高。
3.与二氮嗪合用,使二氮嗪抑制胰岛素释放的作用受抑制。
药物毒理
甲磺酸酚妥拉明是短效的非选择性α-受体阻滞剂(α1、α2),能拮抗血液循环中肾上腺素和去甲肾上腺素的作用,使血管扩张而降低周围血管阻力;拮抗儿茶酚胺效应,用于诊治嗜铬细胞瘤,但对正常人或原发性高血压患者的血压影响甚少;能降低外周血管阻力,使心脏后负荷降低,左心室舒张末压和肺动脉压下降,心搏出量增加,可用于治疗心力衰竭。
药代动力学
肌内注射20分钟血药浓度达峰值,持续30-45分钟;静脉注射2分钟血药浓度达峰值,作用持续15-30分钟。静脉注射的半衰期(t1/2)约19分钟。静脉注射后,一次给药量的13%以原形自尿排出。
贮藏
遮光,密闭保存。
执行标准
《中国药典》2010年版二部WS1-(X-056)-942
用法用量
成人常用量:(1)酚妥拉明试验:静脉注射5mg,也可先注入2.5mg,若反应阴性,再给5mg,如此则假阳性的结果可以减少,也减少血压巨降的危险性。(2)防止皮肤坏死:在每1000ml含去甲肾上腺素溶液中加入本品10mg静脉滴注,作为预防之用。已发生去甲肾上腺素外溢,用本品5-10mg加10ml氯化钠注射液作局部浸润,此法在外溢后12小时内有效。(3)嗜铬细胞瘤手术:术前1-2小时静脉注射5mg,术时静脉注射5mg或滴注每分钟0.5-1mg,以防肿瘤手术时肾上腺素大量释出。(4)心力衰竭时减轻心脏负荷:静脉滴注每分钟0.17-0.4mg。儿童常用量:(1)酚妥拉明试验:静脉注射一次1mg,亦可按体重0.1mg/kg或按体表面积3mg/m2,或肌内注射3mg。(2)嗜铬细胞瘤手术:术前1-2小时肌内或静脉注射1mg,亦可按体重0.1mg/kg或按体表面积3mg/m2,必要时可重复;术时静脉注射1mg,亦可按体重0.1mg/kg或按体表面积3mg/m2。
性状
本品为白色至类白色的疏松块状物或粉末。
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