上海复旦复华药业有限公司

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甘氨酸茶碱钠片

日期:2018-12-11 21:49:36

  • 批准文号:国药准字H19991169
  • 产品类别:化学药品
  • 所在地区:上海
  • 剂型:片剂
  • 规格:按C7H8N4O2计0.138g
  • 生产地址:上海市闵行区曙光路1399号
  • 批准日期:2015-07-27
  • 药品本位码:86900662000731

相关疾病

高原肺水肿,高海拔肺水肿,高山肺水肿,肺水肿,肺气肿,支气管炎,支气管哮喘,心律失常,胃溃疡,肺气肿

适应症

本品用于适用于支气管哮喘,喘息型支气管炎,阻塞性肺气肿等缓解喘息症状。也可用于心源性肺水肿引起的哮喘。

不良反应

茶碱的毒性常出现在血清浓度为15~20mg/ml,特别是在治疗开始,早期多见的有恶心、呕吐、易激动、失眠等,当血清浓度超过20mg/ml,可出现心动过速、心律失常,血清中茶碱超过40mg/ml,可发生发热、失水、惊厥等症状,严重的甚至呼吸、心跳停止致死。

禁忌

对本品过敏的患者,活动性消化性溃疡和未经控制的惊厥性疾病患者禁用。

注意事项

1.与其他茶碱缓释制剂一样,本品不适用于哮喘持续状态或急性支气管痉挛发作的患者。2.应定期监测血清茶碱浓度,以保证最大的疗效而不发生血药浓度过高的危险。3.肾功能或肝功能不全的患者、使用某些药物的患者及茶碱清除率减低者,在停用合用药物后,血清茶碱浓度的维持时间往往显著延长。应酌情调整用药剂量或延长用药间隔时间。4.茶碱制剂可致心律失常或使原有的心律失常恶化;患者心率或节律的任何改变均应进行监测和研究。5.低氧血症、高血压或者消化道溃疡病史的患者慎用本品。

包装

西林瓶装。

类型

处方药

医保

非医保

外用药

有效期

24月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

本品可通过胎盘屏障﹐也能分泌入乳汁﹐随乳汁排出﹐孕妇﹑产妇及哺乳期妇女慎用。

儿童用药

新生儿血浆清除率可降低,血清浓度增加,应慎用。12岁以下儿童服用本品的安全性﹑有效性尚不确定。12岁以上儿童使用时请遵医嘱。

老人用药

老年人因血浆清除率降低,潜在毒性增加,55岁以上患者慎用。

药物相互作用

1.地尔硫?,维拉帕米可干扰茶碱在肝内的代谢,与本品合用,增加本品血药浓度和毒性。2.西咪替丁可降低本品肝脏清除率,合用时可增加茶碱的血清浓度和毒性。3.某些抗菌药物,如大环内酯类的红霉素,罗红霉素,克拉霉素,氟喹诺酮类的依诺沙星,环丙沙星,氧氟沙星,左氧氟沙星,克林霉素,林可霉素等可降低茶碱清除率,增高其血药浓度,尤以红霉素和依诺沙星为著,当茶碱与上述药物伍用时,应适当减量。4.苯巴比妥,苯妥英,利福平可诱导肝药酶,加快茶碱的肝清除率;茶碱也干扰苯妥英的吸收,两者血浆中浓度均下降,合用时应调整剂量5.与锂盐合用,可使锂的肾排泄增加。影响锂盐的作用。6.与美西律合用,可减低茶碱清除率,增加血浆中茶碱浓度,需调整剂量。7.与或其他黄嘌呤类药并用,可增加其作用和毒性。

药物过量

如服用过量或发生严重不良反应时应立即就医

药物毒理

茶碱能增强膈肌收缩力,尤其在膈肌收缩无力时作用更显著,因此有益于改善呼吸功能。

药代动力学

本品口服吸收后分解为茶碱,据文献报道,成人口服本品330mg,2小时左右茶碱血药浓度达峰值,其值为15.62±0.64μg/ml,5~6小时后主要经肝脏代谢,其余部分由尿排出。

贮藏

遮光,密闭保存。

用法用量

1.静脉滴注:加入200~500ml5%葡萄糖注射液溶解后静脉滴注,一日一次,一次60~180mg。
2.静脉推注:加入20~40ml25%或10%葡萄糖注射液溶解后缓慢静脉推注,一日一次,一次90mg。

性状

本品为白色或类白色片。

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