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碘化油胶软胶囊

日期:2018-12-10 18:57:42

  • 批准文号:国药准字H20003493
  • 英文名称:Iodinated Oil Soft Capsules
  • 产品类别:化学药品
  • 剂型:软胶囊剂
  • 规格:0.05g
  • 生产地址:西安市高新区新型工业园创新路16号
  • 批准日期:2016-08-09
  • 药品本位码:86902466000047

相关疾病

地方甲状腺肿

适应症

用于预防和治疗地方甲状腺肿。

不良反应

1.偶见碘过敏反应,在给药方后即刻或数小时发生,主要表现为血管神经性水肿、呼吸道黏膜刺激、肿胀和分泌物增多等症状。2.碘化油对组织刺激轻微,一般不引起局部症状,但进入支气管可刺激黏膜引起咳嗽,析出游离碘后刺激性增大,且易发生碘中毒。3.碘剂可促使结核病灶恶化。4.本品进入肺泡、腹腔等组织内可引起异物反应,生成肉芽肿。5.子宫输卵管碘油造影有可能引起碘化油进入血管,发生肺动脉栓塞和盆腔粘连、结核性盆腔脓肿恶化等。

禁忌

1对碘过敏者禁用。
2甲亢、有严重心、肝、肺疾患、急性支气管炎症和发热患者禁用。

注意事项

1少数病人对碘发生过敏反应,应先做口服碘过敏试验。
2对诊断的干扰。本品含碘,摄入体内可干扰甲状腺功能测定,对疑有甲状腺病变需作甲状腺功能测定者宜在应用本品前进行,但其他如三碘甲状腺原氨酸树脂摄取试验等则不受影响。
3下列情况慎用本品:⑴活动性肺结核;⑵甲状腺功能亢进;⑶有对其他药物、食物过敏史或过敏性疾病者。
4本品不宜久露于光线和空气中,析出游离碘后色泽变棕或棕褐色者不可再使用。

包装

0.1g/丸

类型

处方药

医保

非医保

外用药

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

1.可通过胎盘和乳汁排出,可引起新生儿甲状腺肿,孕妇及哺乳期妇女应慎用。此外在造影时腹部多次接受X线曝射对胎儿不利;虽然本品尚未见有关临床或动物试验报告,但孕妇应用是仍应权衡利弊。2.妊娠作子宫输卵管造影可致流产。3.但在妇女怀孕前即给予,可保证母体再整个妊娠期间乃至哺乳期间都有足够的碘补充,从而有效地预防克汀病。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

药物毒理

本品属补碘药。药理作用碘为合成甲状腺激素的原料。治疗量和预防量碘剂可弥补食物中碘的不足,使甲状腺素的合成和分泌保持或逐渐恢复到正常水平,甲状腺腺体随之缩小,从而治疗地方性甲状腺肿。

药代动力学

口服后和植物油同样在肠道碱性消化液作用下吸收入血液内,但部分碘化油可在肠道内脱碘,并呈无机碘状态吸收。肌内注射后较长期贮留在局部组织内,持续而均衡地释放碘进入血液,注射含碘30%的本品2ml可维持有效血药浓度(6μg/ml~8μg/ml)达2年以上。注入支气管和子宫输卵管内几乎不被吸收,绝大部分直接由注入部位排出体外。少量碘化油残留在肺泡内可长达数月到数年之久,引起组织异物反应,形成肉芽肿,部分被吞噬细胞吞噬,但相当缓慢。进入腹腔内的少量碘化油主要被吞噬细胞缓慢吞噬,一般需数月到数年。口服碘化油后碘主要贮留在甲状腺和脂肪组织内,随着脂肪分解过程缓慢释碘,其他脏器含量极少。肌内注射后碘化油主要贮留原处,缓慢释碘进入血液后主要分布在甲状腺和脂肪组织内,并在脂肪组织内形成“第二碘库”。吸收入血液内的碘化油在脂解过程中释放出碘,血浆内每小时脱碘约12%。口服后最初几天从尿和粪便中排泄较快,48小时内以无机碘形式从尿中排出约48%,一周后趋于相对稳定,在人体内半衰期约为1.6个月。肌内注射后排泄缓慢,最初3天仅排出给药剂量的0.41%±0.22%,一周左右达排泄高峰,然后迅速减慢,至7~10周趋于稳定,在人体内半衰期约为5.7个月。注入支气管内的碘化油在3~4小时内60%~80%从气管咳出,在1~2日内基本排完。注入子宫输卵管内的碘化油大部分从排出,小部分经输卵管进入腹腔缓慢吸收。

贮藏

遮光,密封,在凉暗干燥处保存。

用法用量

学龄前儿童服用一次2~3丸(0.2~0.3g),学龄期至成人服用4~6丸(0.4~0.6g),每1~2年服1次。

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