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人纤维蛋白粘合剂

来源:华兰生物工程股份有限公司 日期:2018-12-17 17:44:18

  • 批准文号:国药准字S20020085
  • 英文名称:Fibrin Sealant(Human)for Surgery,Lyophilized
  • 商品名:康普欣
  • 产品类别:生物制品
  • 所在地区:河南新乡
  • 剂型:冻干粉
  • 规格:5.0ml/套(含外用人纤维蛋白原400mg/5ml和外用冻干人凝血酶2500IU/5ml)
  • 生产地址:河南省新乡市华兰大道甲1号
  • 批准日期:2015-05-26
  • 药品本位码:86903115000234
相关疾病

烧伤,烧伤

适应症

本品用于烧伤及普通外科手术中局部止血的辅助处理。

不良反应

在对牛蛋白质高度敏感或重复使用情况下可能会出现过敏反应,但十分罕见,如果出现症状,应立即停止用药,反应严重需要治疗的可以采取注射抗组织胺和类皮质激素药物。如发现过敏休克,则应立即注射肾上腺素(慢静脉注射),加高剂量类皮质激素(慢静脉注射),恢复血容量﹑氧。?

禁忌

已知对牛蛋白质高度敏感者禁用。

注意事项

1.本品严禁静脉给药,仅供局部使用;2.配制好的溶液在4小时内使用;3.避免本品和消毒剂中的酒精﹑碘或其它重金属接触后,引起变性,所以涂两种成份之前应去掉伤口表面所有杂质。

类型

处方药

医保

非医保

外用药

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

孕妇及哺乳期患者用药应十分谨慎。

儿童用药

未专门进行该项针对性试验研究,且无系统可靠的参考文献。

老人用药

未专门进行该项针对性试验研究,且无系统可靠的参考文献。

药物相互作用

未专门进行该项针对性试验研究,且无系统可靠的参考文献。

贮藏

密闭,阴凉保存

用法用量

根据“外科用冻干人纤维蛋白胶配制及使用方法”图示,用台射器1抽吸冻干人纤维蛋白原溶解液(图1),注入冻干人纤维蛋白原瓶内,得冻干人纤维蛋白原溶液(图3);用台射器2抽吸冻干人凝血酶溶解液(图2),注入冻干人凝血酶瓶内,得冻干人凝血酶溶液(图4)。用台上注射器1抽吸冻干人纤维蛋白原溶液(图5),台上注射器2抽吸冻干人凝血酶溶液(图6)。两注射器内的液体一定要等容量,并不要留有气泡。然后将它们分别卡入双联注射架上。再把Y型转换器安装到连接针座的锥头上,将平头针或喷嘴连接到Y型转换器上。安装完毕后,检查无松动渗漏,匀速,均衡的推动注射器联杆,点布或喷涂到需要处理的组织创面上,即可形成纤维蛋白胶。涂胶体之前,吸干伤口表面,提供一个干爽的表面,然后沿着缝线或创面处涂胶,10秒内就会开始凝固。涂上胶体后,最少在60秒内不要吸干或压迫伤口。使用的剂量与所要粘合或覆盖的表面,使用的涂药方法有关,用1.0ml规格的外科用冻干人纤维蛋白胶可以粘合面积大约为10cm2的创面。注意:1.请使用与本品配套的注射器和注射针分别溶解,抽吸相应的制品及溶液;2.制备纤维蛋白原溶液的器具绝对不能与制备凝血酶溶液的混用,以免凝胶提前形成;3.冻干人纤维蛋白原溶解时,先将制品及其溶解液的温度平衡至30~37℃,注入该溶解液后静置1~2分钟,再轻轻转动,至冻干制剂完全溶解,以避免产生泡沫。4.用Y型转换器牢固地将两个注射器和平头针或喷嘴连接一起;5.使用过程中,若发现平头针针管或喷嘴被蛋白凝块阻塞,请更换一个新的平头针或喷嘴;6.一旦开始输送胶体,就不能往回拔针管活塞,否则会使胶体回到“Y”型转换器中。这就会堵塞涂药器的尖端,需要再打开一个新的“Y”型转换器。

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