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复方氟尿嘧啶口服溶液

来源:湖北福广制药有限公司 日期:2018-12-13 16:44:36

  • 批准文号:国药准字H42022643
  • 英文名称:Compound Fluorouracil Oral Solution
  • 产品类别:化学药品
  • 所在地区:湖北宜昌
  • 剂型:口服溶液剂
  • 规格:0.4%(氟尿嘧啶)
  • 生产地址:湖北省宜昌当阳市坝陵大道2号
  • 批准日期:2015-06-26
  • 药品本位码:86901794000132
相关疾病

结肠癌,直肠癌,胃癌,乳腺癌,原发性肝癌,胃癌

适应症

本品用于消化道癌症(结肠癌、直肠癌、胃癌)、乳腺癌、原发性肝癌等癌症的治疗。

不良反应

1.本品毒副作用较大。恶心、食欲减退或呕吐,一般剂量多不严重,偶见口腔粘膜炎或溃疡,腹部不适或腹泻。周围血白细胞减少常见(大多在疗程开始后,2~3周内达最低点,约在2~4周后恢复正常),血小板减少罕见。极少见咳嗽、气急或小脑共济失调等。
2.长期应用可导致神经系统毒性及骨髓抑制。
3.偶见用药后心肌缺血,可出现心绞痛和心电图的变化。

禁忌

未进行该项实验且无可靠参考文献。

注意事项

1.服用本药时不宜饮酒或同用阿司匹林类药物。
2.老年人﹑肝肾功能不全及以往用过化疗或放射治疗者,特别是骨髓抑制者,剂量应减少。
3.如发生经证实的心血管反应(心律失常,心绞痛,ST段改变)则氟脲嘧啶不能再用,因有猝死危险。
4.本品为混悬型制剂,用前振摇均匀。
5.如需大剂量用药,请在医生指导下进行。
6.服用2个疗程后进行复查一次。

类型

处方药

医保

非医保

外用药

有效期

2年

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

孕妇禁用.由于本品潜在的致突变、致畸和致癌性和可能在婴儿中出现毒副反应,因此在应用本品期间不允许哺乳。

老人用药

老年患者用药剂量应酌情减低,并应密切监测多器官的毒性。

药物相互作用

未进行该项实验且无可靠参考文献

药物过量

未进行该项实验且无可靠参考文献

药物毒理

1.氟尿嘧啶在体内先转变为5-氟-2-脱氧尿嘧啶核苷酸,后者抑制胸腺嘧啶核苷酸合成酶,阻断脱氧尿嘧啶核苷酸转变为脱氧胸腺嘧啶核苷酸,从而抑制DNA的生物合成。此外,还能掺入RNA,通过阻止尿嘧啶和乳清酸掺入RNA而达到抑制RNA合成的作用。
2.氟尿嘧啶为细胞周期特异,主要抑制S期瘤细胞。
3.人参多糖对机体的免疫功能有促进作用,防止了氟脲嘧啶对肌体的毒副作用。

药代动力学

氟尿嘧啶制成脂质体剂型后,由于淋巴定向性和对癌细胞的亲和性,故在网状内皮系统、瘤体和脑的分布量增加,而且在体内作用时间也延长,从而提高了疗效,降低剂量,减轻了毒副作用。

贮藏

室温,避光保存

用法用量

一个疗程总量按氟脲嘧啶计算为5~7.5g,每日口服40~80mg,可分2次服用。一个疗程结束后休息1~2周,继续第二疗程。

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