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氨来呫诺糊剂

来源:四川省旭晖制药有限公司 日期:2018-12-17 19:41:00

  • 批准文号:国药准字H20080260
  • 英文名称:Amlexanox Oral Paste
  • 商品名:西抒迈
  • 产品类别:化学药品
  • 所在地区:四川德阳
  • 剂型:糊剂
  • 规格:5g:0.25g
  • 生产地址:四川省德阳市广汉市台北路西二段8号
  • 批准日期:2018-01-31
  • 药品本位码:86904065000107
相关疾病

口腔溃疡,阿弗他口腔溃疡

适应症

适用于免疫系统正常的阿弗他口腔溃疡。

不良反应

瞬时疼痛、用药部位刺激或烧灼感,发生率为1%~2%。接触性粘膜炎、恶心、腹泻,发生率<1%。

禁忌

对本品以及其成分过敏者禁用。

注意事项

1、国外临床研究表明,5%氨来呫诺糊剂可持续使用至溃疡愈合。如用药10天后仍无明显愈合或疼痛减轻,应咨询医生。2、如不慎入眼,应及时清洗眼部。3、置于儿童不宜触及处。4、涂药后如发生皮疹或接触性粘膜炎,立即停药。

包装

盒装

类型

处方药

医保

非医保

外用药

有效期

24个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

孕妇及哺乳期妇女使用本品的安全性和有效性不明。动物试验表明,氨来呫诺可见于泌乳大鼠的乳汁中。孕妇及哺乳期妇女应慎用,只有在可能的利益大于潜在风险时才可使用。

儿童用药

儿童使用本品的安全性和有效性不明。

老人用药

临床研究中未包括足够数量≥65岁的患者。一般来说,老年人肝、肾、心功能下降,或可能伴有其他疾病或合并使用其他药物。所以,老年人应注意用药剂量,使用前应咨询医生。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

药物过量

过大剂量可导致胃肠道紊乱、腹泻或呕吐。

药物毒理

动物试验提示,氨来呫诺具有抗过敏和抗炎活性,可抑制速发型和延迟型过敏反应。体外研究提示,氨来呫诺能抑制肥大细胞、嗜中性白细胞及单核细胞中炎症介质(组织胺、白三烯)的形成和/或释放。氨来呫诺的这些活性与其对阿弗他溃疡治疗作用的相关性尚未明确。

药代动力学

健康志愿者单剂量使用100mg5%氨来呫诺糊剂,2.4小时血药浓度达峰,峰浓度120ng/ml。氨来呫诺主要通过胃肠道吸收,少量通过溃疡面直接吸收。消除半衰期为3.5±1.1小时,约17%通过尿排出,其形式包括原形药、羟基代谢物及其共轭物。氨来呫诺糊剂每天使用4次,1周达到稳态,连用4周未见蓄积。

贮藏

密闭,室温保存。

用法用量

挤出适量本品,涂在溃疡表面,用药量以覆盖溃疡面为准。一日4次,最好在餐后和睡前做好口腔卫生后使用。尽可能在溃疡一出现就使用本品。

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