盐酸氟西汀分散片

丁康

心血管疾病伴发的精神障碍,小儿神经性贪食,小儿狂吃综合征,小儿神经性贪食症,小儿贪食症,抑郁症,神经性贪食症

本品用于。
1.抑郁症。
2.强迫症（OCD）。
3.神经性贪食症、作为心理治疗的辅助用药，以减少贪食和导泻行为。

随着本品的持续治疗，不良反应的强度和发生频率会减少，通常不会导致治疗停止。同其它SSRIs一样，常见的不良反应如下：全身：过敏（如搔痒、皮疹、风疹、过敏反应、脉管炎、血清反应、颜面水肿等）（见【禁忌】和【警告】)、寒战、5-羟色胺综合征、光敏反应及非常罕见的毒性表皮坏死松解症（Lyell综合征）、多形性红斑。消化系统：胃肠道功能紊乱（如腹泻、恶心、呕吐、消化不良、吞咽困难、味觉颠倒）、口干等。少见肝功能检测异常，肝炎鲜有报告。神经系统：头痛、睡眠异常（如梦境反常、失眠等）、头晕、厌食、疲乏（如困倦、睡意等）、欣快、短暂的动作异常（如抽搐、共济失调、战栗、肌阵挛等）、痉挛发作及精神运动性不安。幻觉、躁狂反应、混乱、兴奋、焦虑及有关症状（如紧张等）、专心及思考行为减弱(如人格障碍等)、攻击（这些症状可能归因于潜在的疾病），5-羟色胺综合征罕有报道。泌尿系统：尿潴留，尿频等。生殖紊乱：性功能障碍（如延迟或缺少射精、缺乏）、异常勃起、溢乳。其它症状：秃头症、呵欠、视觉异常（如视力模糊，瞳孔散大等）、出汗、血管舒张、关节痛、肌痛、体位性低血压和瘀癍。其它出血表现（如妇科出血、胃肠道出血、皮肤或粘膜出血）罕见报告（详见【注意事项】：出血）。一过性低血钠：停服本品时极少数患者出现一过性低血钠（包括血钠低于110mmol/L），且可逆。某些病例可能是由于抗利尿激素分泌失调引起。多数报道见于老年人、服用利尿药的患者、或其它原因导致体液耗竭的患者。呼吸系统：咽炎和呼吸困难。肺的不良事件罕见（包括组织病理学的炎性变化和/或纤维化）。呼吸困难可能是最初唯一的症状。停药时，服用SSRIs的患者出现撤药症状已有报告，尽管已有的证据表明这并不是由于依赖性引起。一般症状，包括头昏、感觉异常、头痛、焦虑及恶心，多数比较轻微可自我控制。服用时上述症状罕见。血浆及去甲浓度在治疗结束会逐步减少，因此，大多数患者不须逐步减少用药剂量。

和【警告】)、寒战、5-羟色胺综合征、光敏反应及非常罕见的毒性表皮坏死松解症（Lyell综合征）、多形性红斑。消化系统：胃肠道功能紊乱（如腹泻、恶心、呕吐、消化不良、吞咽困难、味觉颠倒）、口干等。少见肝功能检测异常，肝炎鲜有报告。神经系统：头痛、睡眠异常（如梦境反常、失眠等）、头晕、厌食、疲乏（如困倦、睡意等）、欣快、短暂的动作异常（如抽搐、共济失调、战栗、肌阵挛等）、痉挛发作及精神运动性不安。幻觉、躁狂反应、混乱、兴奋、焦虑及有关症状（如紧张等）、专心及思考行为减弱(如人格障碍等)、攻击（这些症状可能归

一过性低血钠：停服本品时极少数患者出现一过性低血钠（包括血钠低于110mmol/L），且可逆。某些病例可能是由于抗利尿激素分泌失调引起。多数报道见于老年人、服用利尿药的患者、或其它原因导致体液耗竭的患者。呼吸系统：咽炎和呼吸困难。肺的不良事件罕见（包括组织病理学的炎性变化和/或纤维化）。呼吸困难可能是最初唯一的症状。停药时，服用SSRIs的患者出现撤药症状已有报告，尽管已有的证据表明这并不是由于依赖性引起。一般症状，包括头昏、感觉异常、头痛、焦虑及恶心，多数比较轻微可自我控制。服用时上述症状罕见。血浆及去甲浓度在治疗结束会逐步减少，因此，大多数患者不须逐步减少用药剂量。

24片*盒。

处方药

医保乙类

否

24个月

孕妇:大量资料显示对人类并无致畸作用。在怀孕期间可以使用，但需注意，尤其在妊娠晚期或分娩开始时。因为已有报道对新生儿产生以下影响:易激惹，震颤，肌张力减退，持续哭泣，吮吸困难或睡眠困难。这些症状提示可能是5-羟色胺能效应或撤药综合征。这些症状发生和持续的时间可能与（4～6天）及其活性代谢产物去甲（4～16天）较长的半衰期有关。乳母:及其代谢产物去甲可分泌至母乳。对乳儿的不良事件已有报道。如果必需服用，应停止母乳喂养;但是，如果要继续母乳喂养，应采用最低有效剂量。

由于尚未明确啊在儿童和青少年（18岁以下）中使用的安全及疗效，因此不推荐在该人群中使用。

增加剂量应当谨慎，日剂量一般不宜超过40mg。最高推荐日剂量为60mg。见【用法用量】。

药物的患者，需考虑减少剂量或降低给药频率（例如隔日20毫克）。或遵医嘱。

单独过量服用通常症状比较轻微。过量的症状包括恶心、呕吐、痉挛发作、心血管功能失调（从无症状的心律不齐到心搏停止）、肺功能障碍和中枢神经系统功能紊乱（从兴奋到昏迷）。单独过量服用本品导致死亡的报告极其罕见。建议监测心脏和生命体征，辅以一般对症和支持治疗。对本品无特效解。
强制利尿、透析、血液灌注和体液交换等方法均不理想。合用活性炭和山梨醇的疗效与催吐及洗胃相同，甚至更好。处理过量服药时，须考虑同时服用多种药物的可能性。近期曾经服用或正在服用本品的患者同时服用了过量的三环类药物，应密切观察并延长观察期。

是一种选择性5-羟色胺再摄取抑制剂，这可能解释其作用机理。对其它受体，如α1、α2、和β-肾上腺素能；5-羟色胺能；多巴胺能；组胺能；毒蕈碱能：GABA受体几乎没有结合力。
体外和动物试验并未发现本品具有致癌、致突变或生殖损害作用。

吸收～口服后从胃肠道吸收良好。进食不影响其生物利用度。
分布～与血浆蛋白大量结合（约95%），分布广泛(表观分布容积20～40L/kg)。服药数周后达到稳态血浆浓度。连续服药后的稳态血浆浓度同服药4～5周时相似。
代谢～符合仃肝脏首过效应的非线代动力学方程。服药后6～8小时达到血浆峰浓度。主要经多态的CYP2D6酶代谢。基本由肝脏代谢，通过去甲基化作用生成活性代谢产物去甲(demethylfluoxetine)。
清除～氟两汀的消除半衰期为4～6天，而去甲氟两汀则为4～16天。较长的半衰期使得停药后仍能维持5～6周的疗效。本品主要（大约60%）经肾脏排泄。可分泌至母乳。
高危人群
·老年人：健康老人和年轻受试者比较，药代动力学参数没有改变。
·肝功能不全者：肝功能不全（酒精性肝硬化）者中氟两汀和去甲的半衰期分别增加到7天和12天。须考虑减少药物剂量或降低用药频率。
·肾功能不全者：轻、中、重度（无尿）肾功能不全患者单次服用的药代动力学参数和健康志愿者比较无差异。然而，重复给药后，可见稳态血浆峰浓度增加。

遮光，密闭，在干燥处储存.

进口药品注册标准JX20080047

仅用于成人口服。每日20mg～60mg。推荐的起始剂量为每日20mg。