氨来呫诺糊剂
来源:山东力诺制药有限公司 日期:2018-12-13 21:13:04
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- 批准文号:国药准字H20050663
- 英文名称:Amlexanox paste
- 商品名:福瑞斯
- 产品类别:化学药品
- 剂型:糊剂
- 规格:(1)5g:0.25g (2)2g:0.1g
- 生产地址:济南市市经十东路30766号
- 批准日期:2015-02-28
- 药品本位码:86904120000011;86904120000400
- 药品本位码备注:86904120000011[5g:0.25g];86904120000400[2g:0.1g]
- 相关疾病
口腔溃疡,口腔溃疡
- 适应症
适用于免疫系统正常的阿弗他口腔溃疡。
- 不良反应
瞬时疼痛、用药部位刺激或烧灼感,发生率为1%~2%。接触性粘膜炎、恶心、腹泻,发生率<1%。
- 禁忌
对本品以及其成分过敏者禁用。
- 注意事项
1、国外临床研究表明,5%氨来呫诺糊剂可持续使用至溃疡愈合。如用药10天后仍无明显愈合或疼痛减轻,应咨询医生。2、如不慎入眼,应及时清洗眼部。3、置于儿童不宜触及处。4、涂药后如发生皮疹或接触性粘膜炎,立即停药。
- 包装
盒装,每盒2g:0.1g*1支
- 类型
处方药
- 医保
非医保
- 外用药
是
- 有效期
24个月
- 国家/地区
国产
- 孕妇及哺乳期妇女用药
孕妇及哺乳期妇女使用本品的安全性和有效性不明。动物试验表明,氨来呫诺可见于泌乳大鼠的乳汁中。孕妇及哺乳期妇女应慎用,只有在可能的利益大于潜在风险时才可使用。
- 儿童用药
儿童使用本品的安全性和有效性不明。
- 老人用药
临床研究中未包括足够数量≥65岁的患者。一般来说,老年人肝、肾、心功能下降,或可能伴有其他疾病或合并使用其他药物。所以,老年人应注意用药剂量,使用前应咨询医生。
- 药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
- 药物过量
过大剂量可导致胃肠道紊乱、腹泻或呕吐。
- 药物毒理
动物试验提示,氨来呫诺具有抗过敏和抗炎活性,可抑制速发型和延迟型过敏反应。体外研究提示,氨来呫诺能抑制肥大细胞、嗜中性白细胞及单核细胞中炎症介质(组织胺、白三烯)的形成和/或释放。氨来呫诺的这些活性与其对阿弗他溃疡治疗作用的相关性尚未明确。
- 药代动力学
健康志愿者单剂量使用100mg5%氨来呫诺糊剂,2.4小时血药浓度达峰,峰浓度120ng/ml。氨来呫诺主要通过胃肠道吸收,少量通过溃疡面直接吸收。消除半衰期为3.5±1.1小时,约17%通过尿排出,其形式包括原形药、羟基代谢物及其共轭物。氨来呫诺糊剂每天使用4次,1周达到稳态,连用4周未见蓄积。
- 贮藏
密闭,室温保存。
- 用法用量
局部外用。取适量本品涂于口腔溃疡处,每日4次。