复方地芬诺酯片
来源:华润双鹤药业股份有限公司 日期:2018-12-04 07:02:59
-
- 批准文号:国药准字H11020762
- 英文名称:Compound Diphenoxylate Tablets
- 产品类别:化学药品
- 所在地区:北京
- 剂型:片剂
- 规格:盐酸地芬诺酯2.5mg,硫酸阿托品0.025mg
- 生产地址:北京市朝阳区双桥东路2号
- 批准日期:2015-10-13
- 药品本位码:86900144005131
- 相关疾病
胰岛细胞类癌,胰腺瘤,胰石症,胰腺结石,老年人炎症性肠病,老年人肠炎,老年人炎性肠病
- 适应症
本品用于急慢性功能性腹泻及慢性肠炎。
- 不良反应
不良反应少见,服药后偶见口干,恶心,呕吐,头痛,嗜睡,抑郁,烦躁,失眠,皮疹,腹胀及肠梗阻等,减量或停药后消失。
- 禁忌
1.严重溃疡性结肠炎病人有发生中毒性巨结肠可能,应禁用。
2.肝硬化、黄疸患者因可诱发肝性脑病,应慎用。 - 注意事项
1.本品长期应用时可产生依赖性,但显然较为弱,肝病患者及正在服用成瘾物患者宜慎用。
2.只宜用常量短期治疗,以免产生依赖性。
3.腹泻早期和腹胀者应慎用。
4.由痢疾杆菌,沙门氏菌和某些大肠杆菌引起的急性腹泻,细菌常侵入肠壁粘膜,本品降低肠运动,推迟病原体的排除,反而延长病程,故本品不能用作细菌性腹泻的基本治疗药物。 - 包装
每片含盐酸地芬诺酯2.5mg,阿托品25μg。
- 类型
处方药
- 医保
医保甲类
- 外用药
否
- 国家/地区
国产
- 孕妇及哺乳期妇女用药
有致畸作用,孕妇禁用。哺乳期妇女亦应慎用。
- 儿童用药
新生儿和幼儿可引起呼吸抑制,故2岁以下小儿禁用。
- 老人用药
尚不明确。
- 药物相互作用
1.地芬诺酯本身具有中枢神经系统抑制作用,因其可加强中枢抑制药的作用,故不宜与巴比妥类、类、水合氯醛、乙醇、格鲁米特或其他中枢抑制药合用。
2.与单胺氧化酶抑制剂合用可能有发生高血压危象的潜在危险。
3.与呋喃妥因合用,可使后者的吸收加倍。 - 药物过量
过量可产生呼吸抑制和昏迷,可洗胃并予纳络酮解救。
- 药物毒理
地芬诺酯是哌替啶的衍生物,代替制剂。对肠道作用类似,直接作用于肠平滑肌,通过抑制肠粘膜感受器,消除局部粘膜的蠕动反射而减弱蠕动,同时可增加肠的节段性收缩,从而延长肠内容物与肠粘膜的接触,促进肠内水分的回吸收。配以抗胆碱药阿托品,协同加强对肠管蠕动的抑制作用。
- 药代动力学
口服吸收迅速,2小时达血浓高峰。在人体内主要代谢物为地芬诺辛(diphenoxylicacid),其止泻作用比母体强5倍。T1/2为2.5小时,地芬诺辛为12~24小时。
- 贮藏
密封保存。
- 用法用量
口服。成人:每次l~2片,每日2~3次,首剂加倍,饭后服。至腹泻控制时,应即减少剂量。小儿:8~12岁,每次l片,每日4次;6~8岁,每次l片,每日3次;2~5岁,每次l片,每日2次。