依托泊苷注射液
来源:华润双鹤药业股份有限公司 日期:2018-12-04 08:59:26
-
- 批准文号:国药准字H11021801
- 英文名称:EtoposideInjection
- 产品类别:化学药品
- 所在地区:北京
- 剂型:注射剂(小容量注射剂)
- 规格:5ml:100mg
- 生产地址:北京市朝阳区双桥东路2号
- 批准日期:2015-11-04
- 药品本位码:86900143000786
- 相关疾病
小细胞肺癌,恶性淋巴瘤,恶性生殖细胞瘤,白血病,神经母细胞瘤,横纹肌肉瘤,卵巢癌,白血病
- 适应症
主要用于治疗小细胞肺癌,恶性淋巴瘤,恶性生殖细胞瘤,白血病,对神经母细胞瘤,横纹肌肉瘤,卵巢癌,非小细胞肺癌,胃癌和食管癌等有一定疗效。
- 不良反应
1.骨髓抑制:主要是白细胞减少、血小板减少。多发生在用药后7-14日,20日左右可恢复。
2.消化道反应:食欲减退、恶心、呕吐、口腔炎、腹痛、腹泻等。
3.脱发。
4.乏力、头晕、头痛、发热、指趾麻木等。
5.静脉滴注速度过快,可出现低血压、心悸等反应。 - 禁忌
1.骨髓抑制,白细胞、血小板明显低下者禁用。
2.心、肝肾功能有严重障碍者禁用。
3.孕妇禁用。
4.本品含苯甲醇,禁止用于儿童肌内注射。 - 注意事项
1.本品不宜静脉推注,静滴时速度不得过快,至少半小时,否则容易引起低血压,喉痉挛等过敏反应。
2.不得作胸腔、腹腔和鞘内注射。
3.本品在动物中有生殖毒性及致畸,并可经乳汁排泄,孕妇及哺乳期妇女慎用。
4.用药期间应定期检查周围血象和肝肾功能。
5.本品稀释后立即使用,若有沉淀产生严禁使用。 - 包装
安瓿,5支/盒。
- 类型
处方药
- 医保
非医保
- 外用药
否
- 有效期
24个月
- 孕妇及哺乳期妇女用药
1.孕妇禁用。
2.哺乳期妇女慎用。 - 儿童用药
本品含苯甲醇,禁止用于儿童肌内注射。
- 药物相互作用
1.由于本品有明显骨髓抑制作用,与其他抗肿瘤药物联合应用时应注意。
2.本品可抑制机体免疫防御机制,使疫苗接种不能激发人体抗体产生。
3.化疗结束后3个月以内,不宜接种病毒疫苗。
4.本品与血浆蛋白结合率高,因此,与其它血浆蛋白结合的药物可影响本品排泄。 - 药物过量
未进行该项实验且无可靠参考文献。
- 药物毒理
1.本品为细胞周期特异性抗肿瘤药物,作用于DNA拓扑异构酶II,形成药物-酶-DNA稳定的可逆性复合物,阻碍DNA修复。
2.实验发现这复合物可随药物的清除而逆转,使损伤的DNA得到修复,降低了细胞毒作用,因此,延长药物的给药时间,可能提高抗肿瘤活性。 - 药代动力学
1.人体血药浓度的半衰期(t1/2)为7小时(3~12小时),97%与血浆蛋白结合。
2.由于本品与拓扑异构酶II的结合是可逆的,并作用于细胞周期中持续时间较长的S期及G2期,因此血药浓度持续时间长短比峰浓度高低更重要,一般采用静脉滴注,而不用静脉推注。
3.44%~60%由肾排泄(其中67%以原形排泄),粪便排泄仅占16%。
4.脑脊液中的浓度(给药2~20小时后)为血药浓度的1%~10%。 - 贮藏
遮光,密闭保存。
- 执行标准
《中国药典》2010年版二部
- 用法用量
静脉滴注。将本品需用量用氯化钠注射液稀释,浓度每毫升不超过0.25mg,静脉滴注时间不少于30分钟。
1.实体瘤:一日60~100mg/m2,连续3~5天,每隔3~4周重复用药。
2.白血病:一日60~100mg/m2,连续5天,根据血象情况,间隔一定时间重复给药。
3.小儿常用量:静脉滴注每日按体表面积100~150mg/m2,连用3~4日。 - 性状
本品为无色至淡黄色的澄明液体。