注射用重组链激酶
来源:青岛国大生物制药股份有限公司 日期:2018-12-10 01:39:29
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- 批准文号:国药准字S20020096
- 英文名称:Recombinant Streptokinase for Injection
- 商品名:国大欣通
- 产品类别:生物制品
- 所在地区:山东青岛
- 剂型:注射剂(冻干粉针剂)
- 规格:50万IU
- 生产地址:山东省青岛经济技术开发区前湾港路216号
- 批准日期:2015-07-24
- 药品本位码:86904029000099
- 相关疾病
急性心肌梗塞,血栓性疾病,急性心肌梗塞
- 适应症
急性心肌梗塞等血栓性疾病。
- 不良反应
1.发热、寒颤、恶心呕吐、肩背痛、过敏性皮疹;本品静脉滴注时可发生低血压,如血压下降应减慢滴注速度;过敏性休克罕见。轻度过敏反应不必中断治疗,重度过敏反应需立即停止静滴。过敏反应可用抗组织胺药物或激素处理。
2.出血,穿刺部位出血,皮肤瘀斑,胃肠道,泌尿道或呼吸道出血;重组链激酶用于急性心肌梗塞溶栓治疗时,脑出血的发生率为0.1~0.3%。大出血时可用6-氨基己酸,输新鲜血浆或全血。
3.其他反应,本品用于急性心肌梗塞溶栓治疗时可出现再灌注心率失常,偶见缓慢心率失常、加速性室性自搏性心率、室性早搏或室颤等;偶可引起溶血性贫血,黄疸及GPT升高;溶栓后可发生继发性栓塞,如肺栓塞、脑栓塞或胆栓塞等。 - 禁忌
1.两周内有出血﹑手术﹑外伤史﹑心肺复苏或不能实施压迫止血的血管穿刺等患者禁用。
2.近两周内有溃疡出血病史﹑食管静脉曲张﹑溃疡性结肠炎或出血性视网膜病变患者。
3.未控制的高血压,血压>180mmHg/110mmHg以上或不能排除主动脉夹层动脉瘤患者。
4.凝血障碍及出血性疾病患者。
5.严重肝肾功能障碍患者。
6.二尖瓣狭窄合并心房颤动伴左房血栓者(溶栓后可能发生脑栓塞)﹑感染性心内膜炎患者。
7.妊娠期妇女。
8.对链激酶过敏患者。
9.对氨苄西林钠有过敏史者不得使用。 - 注意事项
1.本品应严格在临床医生的指导下使用。
2.急性心肌梗塞溶栓治疗应尽早开始,争取发病12小时内开始治疗。
3.本品使用前用5%葡萄糖溶液溶解,溶解液应在4~6小时内使用。
4.用链激酶后5天至12个月内不能用重组链激酶。
5.用本品治疗血管再通后,发生再梗塞,可用其他溶栓药。 - 包装
50万IU
- 类型
处方药
- 医保
医保甲类
- 外用药
否
- 国家/地区
国产
- 孕妇及哺乳期妇女用药
禁用。
- 儿童用药
未进行该项实验且无可靠参考文献。
- 老人用药
未进行该项实验且无可靠参考文献.
- 药物相互作用
与阿司匹林同时使用治疗急性心肌梗塞具有良好的效果。同时事先使用抗凝剂或右旋糖酐,可增加出血危险。
- 药物过量
如使用药物过量,易发生出血,如出血量过大时,可用6-氨基己酸止血,输新鲜血浆或全血。
- 药物毒理
注射用重组链激酶的成分为重组链激酶(r-SK)重组链激酶与纤溶酶原以1:1克分子比结合成复合物,然后把纤溶酶原激活成纤溶酶,纤溶酶催化血栓主要基质纤维蛋白水解,从而使血栓溶解,血管再通;同时重组链激酶的溶栓作用因纤维蛋白的存在而增强,因此重组链激酶能有效特异地溶解血栓或血块,能治疗以血栓形成为主要病理变化的疾病。
- 药代动力学
静脉给药,进入体内后迅速分布全身,15分钟后主要分布在肝(34%),肾(12%),胃肠(7.3%),在血浆中的浓度呈指数衰减.从血浆中的消除有快慢两个时相,半衰期分别为5~30分钟和83分钟,主要从肝脏经胆道排出,仍保留生物活性。
- 贮藏
遮光,密封保存。
- 用法用量
?急性心肌梗塞静脉溶栓治疗:一般推荐本品150万IU溶解于5%葡萄糖100ml,静脉滴注1小时。急性心肌梗塞溶栓治疗应尽早开始,争取发病12小时内开始治疗。对于特殊病人(如体重过低或明显超重),医生可根据具体情况适当增减剂量(按2万IU/kg体重计)。