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右旋酮洛芬肠溶片

来源:湖北安联药业有限公司 日期:2018-12-09 05:17:00

  • 批准文号:国药准字H20030967
  • 英文名称:Dexketoprofen Enteric-coated Tablets
  • 商品名:芬利
  • 产品类别:化学药品
  • 所在地区:湖北
  • 剂型:片剂
  • 规格:12.5mg
  • 生产地址:湖北省武穴市江堤路1-2号
  • 批准日期:2015-08-11
  • 药品本位码:86901779000089
相关疾病

类风湿性关节炎,膝关节骨关节炎,强直性脊柱炎,痛风,痛经,痛风

适应症

适用于类风湿性关节炎,膝关节骨关节炎,强直性脊柱炎,痛风,痛经等疾病。

不良反应

1.服用后最常见的不良反应是胃烧灼感、胃痛、头痛及眩晕,偶见恶心、呕吐、腹泻、便秘、瘙痒、焦虑、心悸、失眠、寒战、四肢浮肿及皮疹等,多为轻、中度。
2.极少出现或偶尔复发胃十二指肠溃疡和消化道出血。

禁忌

有下列状况者禁用本品:
1.对本品中任何成份过敏者;
2.对乙酰水杨酸或其他非甾体抗炎药过敏者;
3.消化道溃疡或正在服用其他可能引起消化道溃疡药物的患者;
4.哮喘或鼻息肉患者;
5.患有或曾患血管神经性水肿(脸、眼、唇、舌肿大或呼吸困难)或支气管痉挛者。
6.中、重度肾功能不全或重度肝功能不全者;7.凝血功能不良者或正在服用抗凝剂者。

注意事项

有下列状况者慎用本品:
1.有过敏史或过敏疾病者;
2.有消化道溃疡史者;
3.有哮喘病史者;
4.有肾脏疾病者。
5.高血压或肝功能不全和肝硬化患者。
6.轻度肾功能不全的患者在必须服用时,应酌情减量。
7.长期用药时应定期随诊,检查血象及肝、肾功能。一旦出现胃肠道出血、肝肾功能损害、能力障碍、精神异常、血象异常及过敏反应等异常情况,应立即停药,并给予适当处理。
8.本品为对症治疗药物。在治疗关节炎时,需用药数天至1周见效,达最大疗效需连续用药2-3周。在使用本品时必须同时进行病因治疗。
9.对实验室检查的干扰:
(1)由于本品对血小板聚集有抑制作用,可使出血时间延长3-4秒;
(2)本品可使血钠浓度降低,血红蛋白及红细胞压积降低;
(3)本品可致血清碱性磷酸酶、乳酸脱氢酶及转氨酶升高;
(4)由于本品在尿中代谢物产物的干扰,可影响尿17-羟皮质的测定结果。
10.本品对驾驶车辆或操作机器的能力会产生轻微至中等程度的影响,因此使用本品时应避免驾车(包括摩托车)和驾驶重要机器。

包装

12.5mg*10片/盒

类型

处方药

医保

非医保

外用药

有效期

24个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

孕妇、哺乳期妇女不宜使用。

儿童用药

儿童不宜使用。

老人用药

老年患者应用本品时,血浆蛋白结合率及药物排出速度可减低,导致血药浓度升高和半衰期延长,因此需酌情减量。

药物相互作用

1.饮酒或与其他非甾体抗炎药同用时增加胃肠道不良反应及出血倾向。长期与对乙酰氨基酚同用时可增加对肾脏的毒副作用。
2.与肝素、双香豆等抗凝药及血小板聚集抑制药同用时有增加出血的危险。
3.与呋塞米同用时,后者的排钠和降压作用减弱。
4.与维拉帕米、硝苯地平同用时,本品的血药浓度增高。
5.本品可增高地高辛的血浓度,同用时须注意调整地高辛的剂量。
6.本品可增强口服抗糖尿病药的作用。
7.本品与抗高血压药同用时可影响后者的降压效果。
8.本品不应与丙磺舒同用,因后者可明显降低本品肾脏清除率(降低66%)和蛋白结合率(降低28%),导致血药浓度增高,而有引起中毒的危险。
9.本品可降低甲氨蝶呤的排泄,增高其血浓度,甚至可达中毒水平,故本品不应与中或大剂量甲氨蝶呤同用。

药物过量

服用常规剂量的5~10倍可导致嗜睡、恶心、呕吐和上腹部疼痛。大剂量的右旋酮洛芬可引起呼吸抑制和昏迷。胃肠道出血、低血压、高血压或急性肾功能衰竭也可发生,但较少见。服药超量时应作紧急处理,包括催吐或洗胃、口服活性碳、抗酸药或(和)利尿剂,并给予监测及其他支持治疗。

药物毒理

本品为非甾体抗炎药,具有抗炎、镇痛、解热作用,其作用机制可能与抑制前列腺素合成有关。

药代动力学

1.据文献报道,本品可在胃肠道快速和完全吸收,食物影响其生物利用度。健康受试者单次服用12.5mg或25mg,可在0.25~0.75小时血药浓度达峰值,峰浓度分别为1.4mg/L和3.1mg/L。
2.本品在血浆中主要以原形药、羟化代谢物和相应的葡萄糖苷酸代谢物的形式存在。约70%~80%的药物主要以葡萄糖醛酸结合物形式在服药后12小时从尿中排泄。

贮藏

遮光,密封保存。

用法用量

1.给药剂量可根据疼痛的类型、程度和时间长短而不同。通常每次1~2片(12.5mg~25mg),日服3~4次,或遵医嘱。一般宜饭后服或与食物同服。
2.每日最大剂量不超过100mg(8片)。

性状

本品为肠溶片,除去包衣后显白色或类白色。

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