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马来酸多潘立酮片

来源:南京长澳制药有限公司 日期:2018-12-05 09:30:02

  • 批准文号:国药准字H20052322
  • 英文名称:Domperidone Maleate Tablets
  • 商品名:优玛琳
  • 产品类别:化学药品
  • 剂型:片剂
  • 规格:12.72毫克(相当于多潘立酮10毫克)
  • 生产地址:南京市六合区八百路2号
  • 批准日期:2015-06-10
  • 药品本位码:86901555000753
品牌

潜龙

相关疾病

胃损伤,慢性胃炎,反流性食管炎,胃炎,消化功能异常

适应症

本品用于治疗下列疾病或药物引起的消化功能异常(恶心,呕吐,食欲不振,腹胀,上腹部不适,腹痛,胃烧灼,嗳气等)。1.成人:慢性胃炎,胃下垂症,反流性食道炎,胃切除症候群,使用抗恶性肿瘤药或左旋多巴等引起的上述诸症状。2.儿童:周期性呕吐症,上呼吸道感染症,使用抗恶性肿瘤药等引起的消化功能异常。

不良反应

1.消化系统:偶见腹泻、便秘、腹痛、腹部压迫感﹐极少见口渴、胸痛、恶心、呕吐、腹胀、一过性肠痉挛。2.本品可影响位于血脑屏障外的脑垂体﹐可逆性升高血中催乳激素水平﹐从而引起溢乳和男子女性化。3.偶见皮疹、荨麻疹等过敏反应。4.血脑屏障发育不成熟幼儿、或有障碍时﹐与成人不同﹐可能出现神经系统等锥体外系症状﹐停药后可消失。5.休克:可引起休克、过敏症状(皮疹、皮肤发红、呼吸困难、颜面浮肿、口唇浮肿等﹐应注意观察﹐出现这些症状时应立即停药﹐并采取适当的措施。

禁忌

下列患者禁用1.对本品不能耐受的患者。2.因刺激胃运动可能产生危险的患者、如出现胃肠道出血,机械性梗阻症或有穿孔。3.催乳激素分泌性垂体瘤或促乳激素腺瘤患者。

注意事项

1.本品主要在肝脏代谢,所以肝功能损害的患者服用本品应加注意。2.肾功能不全或尿潴留患者服用本品应加注意。严重肾功能不全患者(血清肌酐>6mg/100ml),本品的消除半衰期由7.4小时增加到20.8小时,但其血药浓度低于健康志愿者。由于极少数原形药物经尿排泄,因此肾功能不全的患者单次服药可能不需调整剂量。但需重复给药时,应根据肾功能损害的严重程度将服用次数减为1~2次/日,同时剂量酌减。需延长治疗的患者,应接受定期检查。

包装

12.72mg*45片/盒。

类型

处方药

医保

医保甲类

外用药

有效期

24个月。

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

孕妇及哺乳期妇女服用本药的安全性尚未建立。1.在动物实验中,本品用量至16omg/kg/日时未见出现致畸作用,临床上未发现任何增加畸形危险性的证据,但对于孕妇或可能妊娠的妇女,只有在治疗的益处大于危害时才可谨慎使用。2.在鼠动物试验中,本品可透过母乳(主要以代谢产物排泄:2.5mg/kg用量口服及静脉给药后,母乳中药物最高浓度分别为40ng/ml,800ng/ml)。本品在人体中也有透过母乳的可能性,但对新生儿的安全性尚未确定。因此,对于哺乳期妇女,只有在治疗的益处大于危害时才可谨慎使用。

儿童用药

儿童应避免过量﹐需慎用。尤其对1岁以下婴儿应慎重﹐3岁以下婴幼儿应避免连用7天以上。本品几乎不通过血脑屏障﹐不会诱发神经系统副作用﹐但对血脑屏障发育不完善的1岁以下婴儿﹐可引起神经系统副作用﹐需慎用。

老人用药

老年患者用药同成人。

药物相互作用

1.与吩噻嗪类、丁酰苯类、萝芙藤生物碱类制剂合用时﹐易出现内分泌功能调节异常或锥体外系症状﹐需慎用。2.正在使用洋地黄的患者慎用。3.与抗胆碱能药物合用时﹐可能会抑制本品治疗消化不良的作用。4.理论上本品具胃动力作用﹐它可能会影响同时服用药物的吸收﹐尤其对缓释制剂或肠溶包衣制剂等口服制剂。但对使用地高辛或对乙酰氨基酚稳定的患者合用本品时﹐对这些药物的血药浓度无任何影响。5.本品不增加神经镇静剂的作用。6.本品可抑制多巴胺能神经激动剂的外周作用(消化不良、恶心和呕吐)﹐对中枢无影响。7.本品主要靠CYP3A4代谢﹐依据体外试验﹐与CYP3A4抑制剂合用时﹐本品的血药浓度增加。CYP3A4抑制剂有:咪唑类抗真菌药﹐大环内酯类抗生素﹐HIV蛋白分解酶抑制剂和奈法唑酮。

药物毒理

未进行相关实验且无可供参考数据。

药代动力学

口服后迅速吸收,15~30分钟血药浓度达高峰。除中枢神经系统外,在体内其他部位均有广泛的分布。由于存在“首过效应”肝代谢和肠壁代谢,口服的生物利用度较低。本品的T1/2β为7小时,口服后24小时约30%由尿排出,4天内约60%由粪便排泄。

贮藏

密封,置阴凉处。

用法用量

治疗上消化道动力失调,成人常用口服剂量为一次1片,一日3~4次,饭前15~30分钟或就寝时服用。

性状

本品为粉红色薄膜衣片。除去包衣显白色。

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