枸橼酸莫沙必利片
来源:江苏豪森药业集团有限公司 日期:2018-12-05 20:51:12
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- 批准文号:国药准字H19990315
- 英文名称:MosaprideCitrateTablets
- 商品名:瑞琪
- 产品类别:化学药品
- 剂型:片剂
- 规格:5mg(按C21H25ClFN3O3·C6H8O7计算)。
- 生产地址:连云港经济技术开发区东晋路5号
- 批准日期:2015-07-20
- 药品本位码:86901444000192
- 品牌
瑞琪
- 相关疾病
功能性消化不良,胃功能障碍
- 适应症
本品为消化道促动力剂,主要用于功能性消化不良伴有胃灼热、嗳气、恶心、呕吐、早饱、上腹胀等消化道症状;也可用于胃食管反流性疾病、糖尿病性胃轻瘫及部分胃切除患者的胃功能障碍。
- 不良反应
主要表现为腹泻、腹痛、口干、皮疹及倦怠、头晕等。偶见嗜酸性粒细胞增多、甘油三酯升高及谷草转氨酶(GOT)、谷丙转氨酶(GPT)、碱性磷酸酶(AKP)、γ-谷氨酰转肽酶(GGT)升高。
- 禁忌
对本品过敏者禁用。
- 注意事项
服用一段时间(通常为2周),消化道症状没有改变时,应停止服用。
- 包装
5mg*24片/盒。
- 类型
处方药
- 医保
医保乙类
- 外用药
否
- 有效期
24个月
- 国家/地区
中国/江苏
- 孕妇及哺乳期妇女用药
因其安全性未确定,应避免使用本品。
- 儿童用药
未进行该项实验且无可靠参考文献。
- 老人用药
老年人用药需注意观察,发现副作用应立即进行适当的处理,如减量用药。
- 药物相互作用
与抗胆碱药物(如阿托品、溴化丁基东莨菪碱等)合用可能减弱本品的作用。
- 药物过量
未进行该项实验且无可靠参考文献。
- 药物毒理
1.本品为选择性5-羟色胺4(5-HT4)受体激动剂,通过兴奋胃肠道胆碱能中间神经元及肌间神经丛的5-HT4受体,促进乙酰胆碱的释放,从而增强胃肠道运动,改善功能性消化不良病人的胃肠道症状,不影响胃酸的分泌。
2.本品与大脑突触膜上的多巴胺D2、5-HT1、5-HT2受体无亲和力,因而没有这些受体阻滞所引起的锥体外系的副作用。
3.毒理试验中,小鼠口服莫沙必利的LD50为2004mg/kg,腹腔注射的LD50为587.77mg/kg。 - 药代动力学
1.本品主要从胃肠道吸收,分布以胃肠、肝肾局部药物浓度最高,血浆次之,脑内几乎没有分布。
2.健康成人空腹一次口服本品5mg,吸收迅速,血药峰浓度为30.7ng/ml,达峰时间为0.8小时,半衰期为2小时,血浆蛋白结合率为99.0%。
3.本品在肝脏中由细胞色素P-450中的CYP3A4酶代谢,其主要代谢产物为脱-4-氟苄基莫沙必利,本品主要经尿液和粪便排泄。 - 贮藏
密闭、置阴凉干燥处保存。
- 用法用量
口服,一次5mg(1片),一日三次,饭前服用。
- 性状
本品为白色薄膜衣片,除去薄膜衣后显类白色。