佐匹克隆胶囊
来源:天津华津制药有限公司 日期:2018-12-07 22:01:37
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- 批准文号:国药准字H20010680
- 英文名称:Zopiclone Capsules
- 商品名:青尔齐
- 产品类别:化学药品
- 所在地区:天津
- 剂型:胶囊剂
- 规格:7.5mg
- 生产地址:天津开发区西区新安路77号
- 批准日期:2015-08-21
- 药品本位码:86900867001137
- 品牌
青尔齐
- 相关疾病
失眠症,失眠
- 适应症
本品用于各种失眠症。
- 不良反应
1.与剂量及患者的敏感性有关。
2.偶见思睡、口苦、口干、肌无力、遗忘、醉态,有些人出现异常的易恐、好斗、易受刺激或精神错乱、头痛、乏力。
3.长期服药后突然停药会出现戒断症状(因药物半衰期短故出现较快),可能有较轻的激动、焦虑、肌痛、震颤、反跳性失眠及恶梦、恶心及呕吐,罕见较重的痉挛、肌肉颤抖、神志模糊(往往继发于较轻的症状)。 - 禁忌
禁用于对本品过敏者,失代偿的呼吸功能不全患者,重症肌无力、重症睡眠呼吸暂停综合征患者。
- 注意事项
1.肌无力患者用药时需注意医疗监护,呼吸功能不全者和肝﹑肾功能不全者应适当调整剂量。
2.使用本品时应绝对禁止摄入酒精饮料。
3.连续用药时间不宜过长,突然停药可引起停药综合征应谨慎,服药后不宜操作机械及驾车。 - 包装
7.5mg*12粒/盒。
- 类型
处方药
- 医保
医保乙类
- 外用药
否
- 有效期
24个月
- 国家/地区
国产
- 孕妇及哺乳期妇女用药
孕期妇女慎用。因本品在乳汁中浓度高,哺乳期妇女不宜应用。
- 儿童用药
15岁以下儿童不宜使用本品。
- 老人用药
老年人最初用量为3.75mg,临睡时服,必要时服用7.5mg。
- 药物相互作用
1.与神经肌肉阻滞药(筒箭毒,肌松药)或其他中枢神经抑制药同服可增强镇静作用。
2.与苯二氮?靼焦虑药和同服,戒断综合征的出现可增加。 - 药物过量
服用过量的药物可出现熟睡甚至昏迷,应对症治疗。
- 药物毒理
本品为环咯酮类,本品作用于苯二氮卓受体,但结合方式不同于苯二氮卓类药物。
- 药代动力学
1.据资料报道,健康人口服本品生物利用度为80%,口服吸收迅速,1.5~2.0小时后可达血药浓度峰值,给药3.75、7.5和15mg后,分别为30、60和115mg/ml。药物吸收不受患者性别、给药时间和重复给药影响。
2.药物迅速由血管分布至全身,分布容积为100L。血浆蛋白结合率均为45%,消除半衰期约5小时。连续多次给药无蓄积作用。
3.本品在体内广泛代谢(主要是经P450酶系统生物转化),主要代谢产物为N-氧化物(对动物有药理活性)和N-脱甲基物(无活性)。代谢物主要经肺脏排出(约占剂量50%),其余由尿液排出。仅剂量的4~5%以原料随尿排出。老年人半衰期约7小时。肝硬变者因脱甲基作用减慢,血浆消除能力明显降低,应调整剂量。本品能通过透析膜。 - 贮藏
遮光,密封保存。
- 执行标准
WS1-(X-252)-2004Z-2011
- 用法用量
口服,1片,临睡时服;老年人最初临睡时服半片,必要时1片;肝功能不全者,服半片为宜。
- 性状
本品为胶囊剂,内容物为白色或类白色颗粒。