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佐匹克隆胶囊

来源:天津华津制药有限公司 日期:2018-12-07 22:27:54

  • 批准文号:国药准字H20030911
  • 英文名称:Zopiclone Capsules
  • 商品名:青尔齐
  • 产品类别:化学药品
  • 所在地区:天津
  • 剂型:胶囊剂
  • 规格:3.75mg
  • 生产地址:天津开发区西区新安路77号
  • 批准日期:2015-08-21
  • 药品本位码:86900867000857
相关疾病

失眠症,失眠症

适应症

本品用于各种失眠症。

不良反应

1.与剂量及患者的敏感性有关。
2.偶见思睡、口苦、口干、肌无力、遗忘、醉态,有些人出现异常的易恐、好斗、易受刺激或精神错乱、头痛、乏力。
3.长期服药后突然停药会出现戒断症状(因药物半衰期短故出现较快),可能有较轻的激动、焦虑、肌痛、震颤、反跳性失眠及恶梦、恶心及呕吐,罕见较重的痉挛、肌肉颤抖、神志模糊(往往继发于较轻的症状)。

禁忌

禁用于对本品过敏者,失代偿的呼吸功能不全患者,重症肌无力、重症睡眠呼吸暂停综合征患者。

注意事项

1.肌无力患者用药时需注意医疗监护,呼吸功能不全者和肝﹑肾功能不全者应适当调整剂量。
2.使用本品时应绝对禁止摄入酒精饮料。
3.连续用药时间不宜过长,突然停药可引起停药综合征应谨慎,服药后不宜操作机械及驾车。

包装

铝塑泡罩包装,7.5mg×6粒×2板。

类型

处方药

医保

医保乙类

外用药

有效期

24个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

孕期妇女慎用。因本品在乳汁中浓度高,哺乳期妇女不宜应用。

儿童用药

15岁以下儿童不宜使用本品。

老人用药

老年人最初用量为3.75mg,临睡时服,必要时服用7.5mg。

药物相互作用

1.与神经肌肉阻滞药(筒箭毒,肌松药)或其他中枢神经抑制药同服可增强镇静作用。
2.与苯二氮?靼焦虑药和同服,戒断综合征的出现可增加。

药物过量

服用过量的药物可出现熟睡甚至昏迷,应对症治疗。

药物毒理

本品为环咯酮类,本品作用于苯二氮卓受体,但结合方式不同于苯二氮卓类药物。

药代动力学

1.据资料报道,健康人口服本品生物利用度为80%,口服吸收迅速,1.5~2.0小时后可达血药浓度峰值,给药3.75、7.5和15mg后,分别为30、60和115mg/ml。药物吸收不受患者性别、给药时间和重复给药影响。
2.药物迅速由血管分布至全身,分布容积为100L。血浆蛋白结合率均为45%,消除半衰期约5小时。连续多次给药无蓄积作用。
3.本品在体内广泛代谢(主要是经P450酶系统生物转化),主要代谢产物为N-氧化物(对动物有药理活性)和N-脱甲基物(无活性)。代谢物主要经肺脏排出(约占剂量50%),其余由尿液排出。仅剂量的4~5%以原料随尿排出。老年人半衰期约7小时。肝硬变者因脱甲基作用减慢,血浆消除能力明显降低,应调整剂量。本品能通过透析膜。

贮藏

遮光,密封保存。

执行标准

WS1-(X-252)-2004Z-2011

用法用量

口服,1片,临睡时服。
1.老年人最初临睡时服半片,必要时1片。
2.肝功能不全者,服半片为宜。

性状

本品为胶囊剂,内容物为白色或类白色颗粒。

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