甲磺酸培氟沙星葡萄糖注射液
来源:四川奇力制药有限公司 日期:2018-12-08 03:05:09
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- 批准文号:国药准字H20010474
- 英文名称:Pefloxacin Mesylate and Glucose Injection
- 商品名:典沙
- 产品类别:化学药品
- 所在地区:四川成都
- 剂型:注射剂(注射液)
- 规格:100ml:甲磺酸培氟沙星0.4g(以培氟沙星计)与葡萄糖5g
- 生产地址:四川省成都国家高新技术产业开发区(西区)
- 批准日期:2015-09-16
- 药品本位码:86902204000209
- 相关疾病
尿路感染,心内膜炎,脑膜炎,败血症,心瓣膜穿孔,尿路感染
- 适应症
由培氟沙星敏感菌所致的各种感染:尿路感染;呼吸道感染;耳、鼻、喉感染;妇科、生殖系统感染;腹部和肝、胆系统感染;骨和关节感染;皮肤感染;败血症和心内膜炎;脑膜炎。
- 不良反应
尚不明确。
- 禁忌
对本品或其他喹诺酮类药物过敏者,十八岁以下患者、孕妇及哺乳期妇女和6-磷酸葡萄糖脱氢酶不足者禁用。
- 包装
药用玻璃输液瓶装,丁基胶塞,每瓶装100ml。
- 类型
处方药
- 医保
非医保
- 外用药
否
- 有效期
24个月
- 国家/地区
国产
- 孕妇及哺乳期妇女用药
因该类药物分泌至乳汁中,其浓度可接近血药浓度,又可透过血胎盘屏障,故孕妇及哺乳期妇女禁用本品。若哺乳期妇女必须应用该类药物时应停止哺乳。
- 老人用药
老年患者常有肾功能减退,本药主要经肾排出,需减量应用。
- 药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
- 药物过量
本品未进行该项实验且无可靠参考文献。
- 药物毒理
甲磺酸培氟沙星为喹诺酮类抗菌药,作用机理为抑制细菌DNA螺旋酶,抑制DNA的合成和复制而导致细菌死亡。具有广谱抗菌作用,对肠杆菌种细菌如大肠杆菌、克雷白菌属、变形杆菌属、志贺菌属、伤寒沙门菌属等以及流感杆菌、奈瑟菌属等具有强大抗菌活性,对金黄色葡莓球菌和绿脓杆菌亦具一定抗菌作用。本品对肺炎球菌、各组链球菌和肠球菌仅具轻度作用。
- 药代动力学
据资料介绍,本品0.4g静脉滴注后,血药浓度为5.3mg/L,与人体血浆蛋白结合率为20-30%,半衰期较长,约10-13小时,体内分布广泛,在支气管、肺、肝、肾、肌肉、前列腺等组织和胆汁、胸、腹腔液中均能迭有效浓度。此外尚可通过炎症脑膜进入脑脊液中,脑脊液中浓度约为血药浓度的60%左右。本品主要在肝内进行代谢,主要代谢产物为N-去甲基物和N-氧化代谢物,其中,N-去甲基物同培氟沙星具有同样的体外抗菌作用。本品及其代谢物主要经肾排泄,约占给药剂量的58.9%。
- 贮藏
遮光,密闭(10-30℃)保存。
- 执行标准
国家药品标准WS1-(X-128)-2005Z
- 用法用量
静脉缓慢滴注,时间不少于60分钟,成人常用量一次0.4g,每12小时一次。患黄疸的病人,每天用药一次;患腹水的病人,每36小时用药一次;患有黄痘和腹水的病人,每48小时用药一次,或遵医嘱。
- 性状
本品为几乎无色至微黄绿色的澄明液体。