注射用重组人白介素-2(125Ala)

肾细胞癌,黑色素瘤,乳腺癌,膀胱癌,肝癌,直肠癌,淋巴癌,类风湿性关节炎

1.用于肾细胞癌、黑色素瘤、乳腺癌、膀胱癌、肝癌、直肠癌、淋巴癌、肺癌等恶性肿瘤的治疗，用于癌性胸腹水的控制，也可以用于淋巴因子激活的杀伤细胞的培养。
2.用于手术,放疗及化疗后的肿瘤患者的治疗,可增强机体免疫功能.
3.用于先天或后天免疫缺陷症的治疗,提高病人细胞免疫功能和抗感染能力.
4.各种自身免疫病的治疗,如类风湿性关节炎,系统性红班狼疮,干燥综合症等.
5.对某些病毒性,杆菌性疾病,胞内寄生菌感染性疾病,如乙型肝炎,麻风病,肺结核,白色念珠菌感染等具有一定的治疗作用。

在各种不良反应中最常见的是发热、畏寒、疲乏，而且与用药剂量有关，一般是一过性发热（38℃左右），亦可有寒战高热，停药后3～4小时体温多可自行恢复到正常。个别患者可出现恶心、呕吐、类感冒症状。皮射者局部可出现红肿、硬结、疼痛，所有副反应停药后均可自行恢复。使用较大剂量时，本品可能会引起毛细血管渗漏综合征，表现为低血压、末梢水肿、暂时性肾功能不全等，使用本品应严格掌握安全剂量，出现上述反应可用下述方法对症治疗。
1.为减轻寒战和发热，可于IL-2应用前1小时注非那根25mg或口服扑热息痛0.5g，消炎痛25mg，最多每日可服用3次。
2.皮疹和瘙痒可用抗组织胺药治疗。
3.呕吐可用止吐药对症治疗。
4.严重低血压可用多巴胺等升压药。

下列患者禁用：
1.对本品成分有过敏史的病人。
2.高热、严重心脏病、低血压者，严重心肾功能不全者，肺功能异常或进行过器官移植者。
3.重组人白细胞介素-2即往用药史中出现过与之相关的毒性反应：
(1)持续性室性心动过速。
(2)未控制的心率失常。
(3)胸痛并伴有心电图改变、心绞痛或心肌梗塞。
(4)心压塞。
(5)肾功能衰竭需透析＞72小时。
(6)昏迷或中毒性精神病＞48小时。
(7)顽固性或难治性癫痫。
(8)肠局部缺血或穿孔。
(9)消化道出血需外科手术。
(1

1.本品必须在有经验的专科医生指导下慎重使用。
2.药瓶有裂缝、破损者不能使用。本品加生理用水溶解后为澄明液体，如遇有浑浊、沉淀等现象，不宜使用。
3.开启药瓶后，应一次使用完，不得多次使用。
4.使用本品从小剂量开始，逐渐增大剂量。应严格掌握安全剂量。

西林瓶，20万IU，1瓶/小盒。

处方药

医保乙类

否

30个月。

国产

孕妇慎用。

未进行该项实验且无可靠参考文献。

未进行该项实验且无可靠参考文献。

1.本品是一种淋巴因子，可使细胞毒性T细胞、自然杀伤细胞和淋巴因子活化的杀伤细胞增殖，并使其杀伤活性增强，还可以促进淋巴细胞分泌抗体和干扰素，具有抗病毒、抗肿瘤和增强机体免疫功能等作用。
2.在对动物的长期毒性试验中证明，无论血象、血尿生化检验、循环系统检查、病理组织学检查，均无异常所见。

1.本品在体内主要分布于肾脏、肝脏、脾脏和肺脏。
2.肾脏是主要的代谢器官，肾组织细胞的组织蛋白酶D分解本品。
3.血清中α相和β相消除半衰期分别为1.2-3.7小时和14.8-57.7小时。
4.肌肉注射血浆达峰时间为1.8小时。

2-8℃避光保存和运输。

用灭菌注射水溶解，具体用法、剂量和疗程因病而异，一般采用下述几种方法（或遵医嘱）。
1、全身给药：
（1）皮射：重组人白介素-2（[sup]125[/sup]Ala)60—150万IU/m[sup]2[/sup]（1~2支）用2ml注射用水溶解，皮射3次/周，6周为一疗程。
（2）静脉注射：40—80万IU/m[sup]2[/sup]（1~2支）,溶于500ml生理盐水,滴注时间不少于4小时,每周三次,6周为一疗程。
（3）介入动脉灌注：50~100万IU/次（1~2支），2~4周一次，2~4次为一疗程。
2、区域与局部给药：
（1）胸腔注入：用于癌性胸腔积液，重组人白介素-2（[sup]125[/sup]Ala)100~200万IU/m[sup]2[/sup]次（1~2支），尽量抽去腔内积液后注入，1~2次/周，2~4周（或积液消失）为一疗程。
（2）肿瘤病灶局部给药：根据瘤灶大小决定剂量,每次用量不少于10万IU，隔日一次，4~6次为一疗程。

本品为白色粉末状，易溶于水，溶解后呈透明液体，无肉眼可见不溶物。