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硫酸妥布霉素氯化钠注射液

来源:锦州九泰药业有限责任公司 日期:2018-12-09 15:46:31

  • 批准文号:国药准字H20000345
  • 英文名称:Tobramycinsulfate and Sodium Chloride Injection
  • 商品名:泰托
  • 产品类别:化学药品
  • 所在地区:辽宁锦州
  • 剂型:注射剂
  • 规格:100ml:妥布霉素0.16g(16万单位)与氯化钠0.9g
  • 生产地址:辽宁省锦州市太和区太安里41号
  • 批准日期:2015-07-30
  • 药品本位码:86901192000178
相关疾病

鼻窦炎,皮肤软组织感染,中耳炎,烧伤

适应症

适用于鼻窦炎,皮肤软组织感染,中耳炎,烧伤等。

不良反应

不良反应主要是对第八对脑神经及肾脏有毒性,可有听力减退、头昏、眩晕、耳鸣等,以及蛋白尿、管型尿、血尿素氮和血肌酐升高等肾损伤症状。

禁忌

对本品及其他氨基糖苷类药物过敏者禁用。

注意事项

对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

包装

100ml/瓶

类型

处方药

医保

医保乙类

外用药

有效期

暂定24个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

孕妇及哺乳期妇女禁用。

儿童用药

由于氨基糖苷类抗生素有潜在的毒性,用药时需对病人严密观察,尤其对可能有肾疾患或长期大量使用的病人需慎用。对早产儿、新生儿应特别慎用。

老人用药

老年患者应用本品时易引起耳、肾毒性,必须使用本品时应严密随访监测血药浓度、听力和肾功能。

药物相互作用

1.本品与其他氨基糖苷类合用,可增加耳毒性、肾毒性以及神经肌肉阻滞作用。可能发生听力减退,停药后仍可能进展至耳聋;听力损害可能恢复或呈久性。神经肌肉阻滞作用可导致骨骼肌软弱无力、呼吸抑制或呼吸麻痹(呼吸暂停),用抗胆碱酯酶药或钙盐有助于阻滞作用恢复。
2.本品与神经肌肉阻滞药合用,可加重神经肌肉阻滞作用,导致肌肉软弱、呼吸抑制或呼吸麻痹(呼吸暂停)。与代血浆类药如右旋糖酐、海藻酸钠,利尿药如依他尼酸、呋塞米及卷曲霉素、顺铂、万古霉素等合用,或先后连续局部或全身应用,可增加耳毒性与肾毒性,可能发生听力损害,且停药后仍可能发展至耳聋,听力损害可能恢复或呈永久性。
3.本品与头孢噻吩合用可能增加肾毒性。
4.本品与多粘菌素类合用,可增加肾毒性和神经肌肉阻滞作用,神经肌肉阴滞作用可导致骨骼肌软弱无力,呼吸抑制或呼吸麻痹(呼吸暂停)。
5.本品不宜与其他肾毒性或耳毒物合用或先后应用,以免加重肾毒性或耳毒性。

药物过量

未进行该项研究且暂无可靠文献参考。

药物毒理

本品属氨基糖苷类抗生素。
1.抗菌谱与庆大霉素近似,对大肠埃希菌、产气杆菌、克雷白杆菌、奇异变形杆菌、某些吲哚阳性变形杆菌、铜绿假单胞菌、某些奈瑟菌、某些无色素沙雷杆菌和志贺菌等革兰阴性菌有抗菌作用;本品对铜绿假单胞菌的抗菌作用较庆大霉素强3~5倍,对庆大霉素中度敏感的铜绿假单胞菌对本品高度敏感。
2.革兰阳性菌中,金黄色葡萄球菌(包括产b-内酰胺酶株)对本品敏感;链球菌(包括化脓性链球菌、肺炎球菌、粪链球菌等)均对本品耐药。厌氧菌(拟杆菌属)、结核杆菌、立克次体、病毒和真菌亦对本品耐药。本品的作用机制是与细菌核糖体30S亚单位结合,抑制细菌蛋白质的合成。

药代动力学

未进行该项研究且暂无可靠文献参考。

贮藏

遮光、密闭保存

用法用量

1.静脉滴注。在疗程中宜定期测定患者的血峰、谷浓度、并按此调整剂量。处理严重感染时宜给予首次冲击量,以保证药物在组织和体液中迅速达到有效浓度,剂量应按标准体重(去除过多脂肪)计算。
2.本品可股内注射或静肪注射,7~10天为一疗程:
(1)肾功能正常的病人用药量按体重一日2~3mg/kg,分2~4次给药,严重感染病人按体重日4~5mg/kg,临床症状改善后应降至每日3mg/kg。
(2)婴儿和儿童用药量为每日3~5mg/kg,肾功能障碍或老年病人,需减少首剂用药量或延长给药间隔。静滴给药时,可取本品80mg用5%葡萄糖或生理盐水稀释至50或100ml后,在20~60分钟内滴完,间隔时间为6~8小时。

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