脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸(人二倍体细胞)
来源:北京北生研生物制品有限公司 日期:2018-12-06 23:32:25
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- 批准文号:国药准字S10870002
- 英文名称:Poliomyelitis Vaccine in Dragee Candy (Human Diploid Cell),Live
- 产品类别:生物制品
- 所在地区:北京
- 剂型:丸剂
- 规格:每粒糖丸重1g。每1次人用剂量1粒,含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于5.95 lg CCID50 ,其中Ⅰ型应不低于5.8 lg CCID50 ,Ⅱ型应不低于4.8 lg CCID50 ,Ⅲ型应不低于5.3 lg CCID50
- 生产地址:北京市北京经济技术开发区博兴二路6、9号
- 批准日期:2015-08-25
- 药品本位码:86900160000127
- 相关疾病
小儿麻痹症,脊髓灰质炎,流性行脊髓灰质炎,本品系用脊髓灰质炎病毒减毒株接种于人二倍体细胞
- 适应症
主要为2个月龄以上的儿童。全年均适宜接种。
- 不良反应
口服后一般无副反应,个别人有发热、恶心、呕吐、腹泻和皮疹,一般不需特殊处理,必要时可对症治疗。
- 禁忌
1、发热、患急性传染病者。
2、患免疫缺陷症、接受免疫抑制剂治疗者。
3、妊娠期妇女。 - 注意事项
1、本品只供口服,禁止注射。
2、本品系活疫苗,应使用37℃以下的温水送服,切勿用热水送服。
3、本品为减毒活疫苗,不推荐在该疾病流行季节使用。 - 包装
BOPP纸。1人份/粒,10粒/袋。
- 类型
处方药
- 医保
非医保
- 外用药
否
- 有效期
自病毒滴度检定合格之日起,有效期为24个月。
- 国家/地区
国产
- 孕妇及哺乳期妇女用药
妊娠期妇女禁用。
- 儿童用药
详见用法用量。
- 老人用药
尚不明确。
- 药物相互作用
吃药半小时前和半小时后禁止进食或者水。
- 药物过量
尚不明确。
- 药物毒理
本疫苗服用后,可刺激机体产生抗脊髓灰质炎病毒免疫力,用于预防脊髓灰质炎。
- 药代动力学
未进行相关实验且无可供参考数据。
- 贮藏
-20℃以下避光保存和运输。
- 执行标准
《中国药典》2005年版三部
- 用法用量
基础免疫为3次。首次免疫从2月龄开始,连续口服3次,每次间隔4-6周,4岁再加强免疫1次,每1次人用剂量1粒。其他年龄组在需要时也可以服用。