消旋卡多曲片
来源:扬子江药业集团北京海燕药业有限公司 日期:2018-12-10 02:44:25
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- 批准文号:国药准字H20052603
- 英文名称:Racecadotril Tablets
- 商品名:莫尼卡
- 产品类别:化学药品
- 所在地区:北京
- 剂型:片剂
- 规格:30mg
- 生产地址:北京市昌平区生命园路16号
- 批准日期:2015-12-21
- 药品本位码:86900237000050
- 品牌
莫尼卡
- 相关疾病
腹泻,腹泻
- 适应症
用于儿童急性腹泻。
- 不良反应
偶见嗜睡、皮疹、便秘、恶心和腹痛等。
- 禁忌
肝肾功能不全者;不能摄入果糖,对葡萄糖或半乳糖吸收不良,缺少蔗糖酶、麦芽糖酶的患者;对消旋卡多曲过敏性患者;以上人群禁用。
- 注意事项
1.连续服用本品5天后,腹泻症状仍持续者应进一步就诊或采用其他药物治疗方案;2.本品可以和代谢物、水或母乳一起服用,请注意溶解混合均匀;3.本品请勿一次服用双倍剂量;4.与细胞色素酶P450-3A4抑制剂如红霉素、酮康唑(可能减少消旋卡多曲的代谢)同时治疗时慎用;5.与细胞色素酶P450-3A4诱导剂如利福平(可能降低消旋卡多曲的腹泻使用)山同时治疗时慎用。
- 包装
铝塑包装,每板10片,每盒1板,每盒2板。
- 类型
处方药
- 医保
非医保
- 外用药
否
- 有效期
24个月。
- 国家/地区
国产
- 药物相互作用
1.红霉素、酮康唑等细胞色素酶P450-3A4抑制剂可能减少消旋卡多曲的代谢,增加毒性;
2.利福平等细胞色素酶P450-3A4诱导剂可能降低消旋卡多曲的抗腹泻作用。 - 药物过量
临床试验中,曾有患者单次服用本品2g(相当于成人常用剂量的20倍)治疗急性腹泻未引起任何不良反应,无偶用大剂量发生不良反应的报道,本品尚无特异性的解毒剂。若发现用药过量,可按常规药物过量进行处理。
- 药物毒理
消旋卡多曲是一个脑啡肽酶抑制剂,脑啡肽酶可降解脑啡肽,本品可选择性、可逆性的抑制脑啡肽酶,从而保护内源性脑啡肽免受降解,延长消化道内源性脑啡肽的生理活性,减少水和电解质的过度分泌。口服消旋卡多曲作用于外周脑啡肽酶,不影响中枢神经系统的脑啡肽酶活性,且对胃肠道蠕动和肠道基础分泌无明显影响。
- 贮藏
密封,在干燥处保存。
- 执行标准
YBH35222005
- 用法用量
口服,每日三次,每次按每公斤体重服用1.5mg;单日总剂量应不超过每公斤体重6mg。连续服用不得超过7天。必要时给予口服补液或静脉补液。推荐剂量:30月龄~9岁(13kg~27kg),每次30mg(1片),每日三次;9岁以上(体重>27kg),每次60mg(2片),每日三次。
- 性状
为淡。