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曲昔匹特片

来源:湖北潜江制药股份有限公司 日期:2018-12-06 03:27:32

  • 批准文号:国药准字H20010356
  • 英文名称:Troxipide Tablets
  • 产品类别:化学药品
  • 所在地区:湖北潜江
  • 剂型:片剂
  • 规格:0.1g
  • 生产地址:湖北省潜江市章华南路特1号
  • 批准日期:2015-09-06
  • 药品本位码:86901840000888
品牌

殊奇

相关疾病

胃溃疡,急性胃炎,慢性胃炎,急性发作期胃粘膜病变,急性胃炎

适应症

适用于胃溃疡,改善急性胃炎及慢性胃炎急性发作期的胃粘膜病变(糜烂、出血、发红、浮肿)。

不良反应

1.消化系统:有时出现便秘,偶有腹部胀满、胸部烧烁、恶心等症。
2.肝脏:有时出现GOT、GPT上升,偶有ALP、γ-GPT上升等肝功能异常。
3.过敏症:偶有瘙痒、皮疹等。
4.其他:偶见头重、全身乏力、心悸等。

禁忌

对本品过敏者禁用。

注意事项

1.孕妇及有妊娠可能的妇女应权衡利弊(治疗的有益方面超过危险性)后,再予投药。
2.哺乳期妇女服用本品期间应停止哺乳。
3.肝、肾功能不全者慎用。
4.小儿应用本品的安全性尚未建立。

包装

0.1g*12片/盒

类型

处方药

医保

非医保

外用药

有效期

24个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

1.孕妇及有妊娠可能的妇女应权衡利弊(治疗的有益方面超过危险性)后,再予投药。
2.哺乳期妇女服用本品期间应停止哺乳。

儿童用药

小儿应用本品的安全性尚未建立。

老人用药

尚不明确。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

药物过量

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物毒理

1.曲昔匹特为一新型防御因子增强型胃炎、胃溃疡治疗剂,对各种试验性溃疡均有抑制作用,对试验性胃炎有治疗和预防作用,对急性胃粘膜病变有预防作用,能增强胃粘膜的血流量,促进组织的修复。
2.对其作用机制的研究表明:与H2-受体拮抗剂不同,对胃酸分泌无影响,而是增强胃粘膜的防御因子,促进胃溃疡部位的修复。

药代动力学

1.口服本品0.1g后吸收和分布迅速,消除半衰期较长,Tmax=2.33±0.52h;Cmax=1.07±0.36mg/L;AUC0→int=9.38±1.74h.mg/L;T1/2β=12.52±3.69h,体内过程符合线性动力学。
2.吸收后主要分布在小肠,依次为肝、肾、肺、脾等。
3.相对其原药水溶液的生物利用度为99.6±7.3%。
4.据文献报道,健康成人口服曲昔匹特0.1g,24小时尿中排泄量为给药量的61%,48小时尿中排泄量为给药量的87%,尿中排泄量的98%以上为原型药物。

贮藏

遮光,密闭保存。

执行标准

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-(X-461)-2003Z

用法用量

饭后口服,成人每次100mg(1片),一日3次。或遵医嘱。

性状

本品为薄膜包衣片,除去薄膜衣后显白色或类白色。无臭,味苦。

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