-
嘉恒制药又获喜讯丨左乙拉西坦口服溶液新药注册证书到啦!
日期:2024-06-19 15:40:11
6月11日,嘉恒制药喜获左乙拉西坦口服溶液(150ml:15g)新药注册生产批文(视同通过“一致性评价”)。批准文号为“国药准字H20243965”。该产品将冠以嘉尔乐®商标。
左乙拉西坦口服溶液是一种具有独特作用机制的新型有效的广谱抗癫痫药物,同时具有良好的抗癫痫疗效和安全性。左乙拉西坦是极易溶解和具有高度渗透性化合物,呈线性代谢,个体内和个体间差异小。国际上已广泛用于成人及儿童耐药性癫痫的添加治疗以及部分病人的单药治疗。
我公司的左乙拉西坦口服溶液科学配制,组合包装,配有精准给药的适配器,能满足一个月以上婴幼儿、儿童及成人癫痫患者部分性发作的加用治疗。
此次新获左乙拉西坦口服溶液注册批件,也是继公司2022年12月30日获得左乙拉西坦片剂注册批件之后,用于癫痫治疗的系列产品。重点填补了公司针对一个月以上婴幼儿、儿童癫痫治疗领域的用药空白。
据世界卫生组织报告,全球约有5000万名癫痫患者。在我国,癫痫已经成为神经科仅次于头痛的第二大常见病。根据PDB数据库的资料显示,近年来抗癫痫药市场格局主要由4种药物占据,左乙拉西坦在抗癫痫药物中占比19.6%,排名第二。我国每年新发癫痫患者数量超40万人,抗癫痫药物国内市场广阔。
未来,嘉恒制药将持续根据儿童用药制剂技术开发指导原则,实现儿童用药的可及性,确保实现精准给药。
-
喜讯来了 佐力药业又斩获三大奖项
10月18日至22日,2024万艋会在中国·长兴·龙之梦国际会议中心盛大举办。2024万艋会主题为“未来药房诞生记”,聚合政产学研全产业链资源融“智汇盛典
-
重新出发,共探未来!2024万艋会启新程
10月18日,浙江长兴。一场医药行业健康盛会——2024中国药店全生态伙伴大会(万艋会),在万众瞩目中精彩启航。此次会议汇聚了医药产业上下游企业,链
-
补脑安神的中药有哪些?选什么药比较好?
在现代快节奏的生活中,许多人常常感到脑力透支、精神疲惫。面对这样的困扰,通过服用中药来调养身心,能起到补脑安神的效果。那补脑安神的中药
-
老人经常头晕目眩吃什么药?
家里的老人总是念叨着头晕目眩,这让作为子女的我们心里真是焦急万分。头晕目眩,这种看似不起眼的症状,却可能严重影响老人的日常生活质量。这