科学解析：维贝柯妥塔单抗治疗什么病？

维贝柯妥塔单抗是国内首个获批的EGFR靶向ADC，用于治疗既往经至少二线系统化疗和PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的复发/转移性鼻咽癌（NPC）的成人患者，由此不难看出，该药主要治疗复发/转移性鼻咽癌。

铂类耐药后的治疗困境与EGFR靶点

鼻咽癌是一种具有明显地域分布特点的恶性肿瘤，在中国南方和东南亚地区尤为高发。由于鼻咽腔的解剖位置深在且隐蔽，早期症状不典型，大部分患者确诊时已处于中晚期。对于复发或转移性鼻咽癌患者，在一线铂类化疗失败后，后续治疗选择十分有限；而一旦化疗和免疫治疗双双失败，患者往往陷入无药可用的困境

随着精准医学的发展，表皮生长因子受体（EGFR）成为破局的关键靶点。研究证实，EGFR在绝大多数鼻咽癌组织中呈过度表达，且与不良预后密切相关，而注射用维贝柯妥塔单抗正是以EGFR为靶点的新型ADC药物。

精准靶向，点亮晚期鼻咽癌治疗之路

ADC是一种结合了抗体靶向性和细胞物杀伤力的新型癌症治疗药物，通过化学连接子将单克隆抗体与高效细胞毒物偶联，实现精准靶向治疗。

维贝柯妥塔单抗由EGFR靶向单克隆抗体与强效的微管蛋白抑制有效载荷——一甲基澳瑞他汀E（MMAE）分子，通过缬氨酸-瓜氨酸链接体偶联而成，以高亲和力特异性结合肿瘤细胞表面的EGFR，通过内吞及溶酶体蛋白酶裂解后释放强效有效载荷，从而导致肿瘤细胞死亡。

一项关键临床研究将173例既往接受过至少二线全身化疗及PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的复发/转移性鼻咽癌成人患者，随机分配至维贝柯妥塔单抗组（86例）或化疗组（87例）。研究数据显示：维贝柯妥塔单抗组患者的客观缓解率（ORR）达30.2%，显著高于化疗组的11.5%；中位无进展生存期（PFS）为5.82个月，远长于化疗组的2.83个月，疾病进展风险显著降低37%；截至2024年12月30日，维贝柯妥塔单抗组患者的中位总生存期（OS）为17.08个月，化疗组为11.99个月[1]。而且相比传统化疗，维贝柯妥塔单抗在显著提升疗效的同时，其血液学毒性显著低于化疗组[1]。

从“无药可用”到“全球首个”，维贝柯妥塔单抗的填补了复发/转移性鼻咽癌免疫经治患者的治疗空白，为末线患者带来了新选择，也展示了中国原研创新药的实力。但在规范治疗之外，患者仍需保持良好心态，积极配合医生进行全程管理，这对于整体治疗效果的发挥和生活质量的维持同样至关重要。

参考文献：

[1] 贺飞.注射用维贝柯妥塔单抗获批上市[J].药物与人,2025,(11):14-15.