乌灵胶囊对认知障碍疗效的Meta分析：一项基于2531例患者的证据汇总

研究背景

认知障碍是临床常见的获得性智能损害综合征，其中阿尔茨海默病与血管性痴呆最为常见，目前临床上尚缺乏确切有效的根治手段。

中医药在认知障碍防治中显示出独特潜力，《中国阿尔茨海默病痴呆诊疗指南（2020）》提出了早期补肾为主并全程维持的诊疗思路，在《阿尔茨海默病的中医诊疗共识》中更是明确提出补肾是最基本的治疗原则，并推荐使用乌灵胶囊。

乌灵胶囊味甘淡平，无毒，入心、胃、膀胱三经，除湿镇惊，补心肾。乌灵胶囊已在《乌灵胶囊在心身相关障碍中的临床应用专家共识》中被推荐用于认知功能障碍伴抑郁，且临床研究提示其对延迟记忆与定向力改善尤佳，但目前尚缺乏关于乌灵胶囊治疗认知障碍有效性的系统评价。

近日，昆明医科大学第一附属医院刘晓蕾教授团队完成了一项荟萃分析研究（Meta），该研究聚焦于乌灵胶囊在改善认知功能方面的RCT证据，全面纳入了国内外已发表的高质量文献，该项成果2026年7月正式发表在《阿尔茨海默病及相关病杂志》。研究探讨了乌灵胶囊改善认知障碍的有效范围与最佳适应人群，为临床医生在面对不同认知障碍患者时提供更具针对性的方案选择依据。

研究方法

纳入研究特征

最终纳入20篇文献，均为中文随机对照试验，共涉及2531例患者，其中乌灵胶囊组1268例，对照组1263例。最短治疗时间4周，最长3个月。

Meta分析主要结果

1.认知功能量表评估

MMSE评分：12项研究报道，异质性I²=80%，采用随机效应模型。试验组MMSE评分改善高于对照组，差异有统计学意义[MD=2.06，95%CI（0.98，3.13），P=0.0002]。按原发病类型亚组分析提示，在卒中后抑郁人群中改善更为明显[MD=2.34，95%CI（1.18，3.49），P<0.0001]。（见图1）

图1乌灵胶囊与非乌灵胶囊组对 MMSE的影响

MoCA评分：7项研究报道，异质性I²=40%，采用固定效应模型。试验组MoCA评分改善高于对照组[MD=0.91，95%CI（0.47，1.35），P<0.0001]。亚组分析显示，癫痫合并抑郁患者[MD=0.82，P=0.04]及卒中后患者[MD=1.02，P=0.001]的MoCA评分改善均有统计学意义。（见图2）

图2乌灵胶囊与非乌灵胶囊组对 MoCA 的影响

2.日常生活活动能力

5项研究报道BI变化，纳入对象均为卒中后抑郁患者，异质性I²=68%，采用随机效应模型。试验组BI评分改善高于对照组[MD=6.44，95%CI（1.46，11.42），P=0.01]。按时间亚组分析，治疗4周[MD=10.74，P<0.00001]和8周[MD=3.55，P=0.006]时试验组BI评分改善均显著高于对照组。（见图3）

图3 乌灵胶囊与非乌灵胶囊组对 BI 的影响

3.事件相关电位

3项研究报告ERP变化。N1、N2、P3、P3amp各电位异质性I²=0%，采用固定效应模型。试验组N1潜伏期[MD=-4.34，P<0.00001]、N2潜伏期[MD=-14.13，P=0.0003]、P3潜伏期[MD=-21.15，P<0.0001]均较对照组缩短，P3amp波幅较对照组升高[MD=2.10，P<0.0001]，差异均有统计学意义。P2潜伏期因异质性极高（I²=90%），采用描述性分析。3项研究均报告试验组P2潜伏期较对照组缩短，各自的MD及95%CI分别为：刘金喜等[-3.00，（-6.16，-1.64）]；张利军等[-5.90，（-8.04，-3.76）]；李建宏等[-20.10，（-27.60，-12.60）]。（见图4-图8）

图4乌灵胶囊与非乌灵胶囊组对事件相关电位（ERP）的影响（N1）

图5乌灵胶囊与非乌灵胶囊组对事件相关电位（ERP）的影响（N2）

图6 乌灵胶囊与非乌灵胶囊组对事件相关电位（ERP）的影响（P2）

图7乌灵胶囊与非乌灵胶囊组对事件相关电位（ERP）的影响（P3）

图8 乌灵胶囊与非乌灵胶囊组对事件相关电位（ERP）的影响（P3amp）

研究结论

乌灵胶囊联合常规治疗可能在改善认知障碍患者认知功能及日常生活能力方面具有辅助作用，尤其体现在MMSE、ERP及BI的改善。但由于纳入研究的方法学质量及异质性较高，未来仍需开展更多高质量、长期随访的RCT进一步验证其疗效与安全性。

温馨提示：

本文由deep seek进行解读，所述研究成果摘自《乌灵胶囊对认知障碍疗效的Meta分析》（阿尔茨海默病及相关病杂志,2026,9(4)），仅作学术信息传播，具体用药请遵医嘱。

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