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熊去氧胆酸片

来源:浙江瑞新药业股份有限公司 日期:2018-12-10 10:08:13

  • 批准文号:国药准字H33020469
  • 英文名称:Ursodeoxycholic Acid Tablets
  • 产品类别:化学药品
  • 所在地区:浙江丽水
  • 剂型:片剂
  • 规格:50mg
  • 生产地址:浙江省丽水市天宁工业区开发路
  • 批准日期:2015-07-23
  • 药品本位码:86904691000472
品牌

浙南

相关疾病

胆总管结石,胰石病,胰腺结石病,原发性胆汁性肝硬化,胆汁性肝硬化,肝硬化,胆结石

适应症

本品用于胆型胆结石,形成及胆汁缺乏性脂肪泻,也可用于预防药物性结石形成及治疗脂肪痢(回肠切除术后)。

不良反应

本品的毒性和副作用比鹅去氧胆酸小,一般不引起腹泻,其他偶见的不良反应有便秘、过敏、头痛、头晕、胰腺炎和心动过速等。

禁忌

胆道完全梗阻和严重肝功能减退者禁用。

注意事项

1.长期使用本品可增加外周血小板的数量。
2.如治疗胆结石中出现反复胆绞痛发作,症状无改善甚至加重,或出现明显结石钙化时,则宜中止治疗,并进行外科手术。
3.本品不能溶解胆色素结石、混合结石及不透X线的结石。

包装

50mg*30片/瓶。

类型

处方药

医保

医保甲类

外用药

有效期

36个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

本品FDA分类属B类药物,孕妇及哺乳期妇女慎用。

儿童用药

儿童必须在成人监护下使用,遵医嘱。

老人用药

老年患者慎用。

药物相互作用

1.避孕药可增加胆汁饱和度,用本品治疗时应尽量采取其他节育措施以免影响疗效。
2.考来烯胺(Cholestyramine,消胆胺)、考来替泊(Colestipol,降胆宁)和含铝制酸剂都能与CDCA结合,减少其吸收,不宜同用。

药物过量

若服用过量,立即以不少于1L的考来烯胺或活性炭(每100ml水中2g)洗胃,再口服氢氧化铝悬液50ml。

药物毒理

本品可增加胆汁酸的分泌,同时导致胆汁酸成分的变化,使本品在胆汁中的含量增加。本品还能显著降低人胆汁中胆及胆酯的摩尔浓度和胆的饱和指数,从而有利于结石中胆逐渐溶解。

药代动力学

熊去氧胆酸系弱酸,当发生微胶粒聚集时,其pKa值约为6.0。口服后主要由回肠吸收。通过肝脏时被摄取5%~60%,明显低于鹅去氧胆酸(UDCA),仅少量药物进入体循环。口服后1小时和3小时分别出现两个血药浓度峰值。UDCA的作用不取决于血药浓度而与胆汁中的药物浓度有关。T1/2为3.5~5.8天。UDCA在肝脏与甘氨酸或牛黄酸迅速结合,从胆汁排入小肠,参加肝循环。小肠内结合的UDCA一部分在水解回复为游离型,另一部分在细菌作用下转变为石胆酸,后者进而被盐化,从而降低其潜在的肝脏毒性。

贮藏

遮光、密封保存。

用法用量

口服,利胆:一次50mg(1片),一日150mg(3片);溶胆石:一日450-600mg(9-12片),分2次服用;或每日按体重8-10mg/kg,肥胖者需每日15mg/kg,进食时分2次给予。

性状

熊脱氧胆酸为白色结晶粉末,无臭,味苦。几乎不溶于水,易溶于乙醇和冰醋酸,微溶于仿,在中极微溶解。本品为白色片。

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