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双氯芬酸钠注射液

来源:浙江瑞新药业股份有限公司 日期:2018-12-10 09:45:49

  • 批准文号:国药准字H33022535
  • 英文名称:Diclofenac Sodium Injection
  • 产品类别:化学药品
  • 所在地区:浙江丽水
  • 剂型:注射剂
  • 规格:2ml:50mg
  • 生产地址:浙江省丽水市天宁工业区开发路
  • 批准日期:2015-07-23
  • 药品本位码:86904691000373
相关疾病

类风湿性关节炎,滑囊炎,腱鞘炎,骨关节炎,风湿性关节炎,创伤,头痛

适应症

1.用于缓解类风湿性关节炎﹑骨关节炎﹑脊柱关节病﹑痛风性关节炎﹑风湿性关节炎等各种慢性关节炎的急性发作期的关节肿痛症状。2.缓解各种软组织急性发作期风湿性疼痛,如肩痛﹑腱鞘炎﹑滑囊炎﹑肌痛等。3.急性的轻﹑中度疼痛如:手术后﹑创伤后﹑劳损后及运动后损伤性疼痛﹑原发性痛经﹑牙痛﹑头痛等。4.对成人和儿童的发热有解热作用。

不良反应

1.常见有胃肠道反应,如胃不适,烧灼感,反酸,纳差,恶心等,停药或对症处理即可消失。长期应用可出现胃溃疡,胃出血,胃穿孔。2.少数出现浮肿,少尿,电解质紊乱等。3.偶有神经系统反应(发生率<1%),如头痛,眩晕,嗜睡,兴奋等。4.注射部位肿痛。

禁忌

1.对阿斯匹林或其它非甾体类消炎药过敏或有哮喘病史者禁用。2.孕妇及哺乳期妇女禁用。

注意事项

1.本品非病因治疗药,亦不能控制各慢性关节炎的病程作用。2.有消化性溃疡史或溃疡出血史者慎用。3.肝、肾功能损害或溃疡患者慎用。尤其是老年人。用药期间应常规随访检查肝、肾功能。4.本品因含钠,对限制钠盐摄入量的病人应慎用。5.对诊断的干扰:本品可致血清氨基转移酶一过性升高,血清尿酸含量下降,尿酸含量升高。6.用药期间如出现胃肠出血、肝、肾功能损害,视力障碍、血象异常及过敏反应等,即应停药。

包装

2ml:50mg/支

类型

处方药

医保

非医保

外用药

有效期

24个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

本品可通过胎盘。动物试验对胎鼠有毒性,但不致畸。妊娠妇女应用本品可使孕期延长,引起难产及产程延长。故孕妇及哺乳期妇女禁用。

儿童用药

16岁以下的儿童不宜服用。

老人用药

老年患者慎用。

药物相互作用

1.饮酒或与其他非甾体抗炎药同用时增加胃肠道不良反应,并有致溃疡的危险。长期与对乙酰氨基酚同用时可增加对肾脏的毒副作用。2.与阿司匹林或其他水杨酸类药物同用时,药效不增强,而胃肠道不良反应及出血倾向发生率增高。3.与肝素﹑双香豆素等抗凝药及血小板聚集抑制药同用时有增加出血的危险。4.与呋塞米同用时,后者的排钠和降压作用减弱。5.与维拉帕米﹑硝苯啶同用时,本品的血药浓度增高。6.本品可增高地高辛的血浓度,同用时须注意调整地高辛的剂量。7.本品与抗高血压药同用时可影响后者的降压效果。8.丙磺舒可降低本品的排泄,增加血药浓度,从而增加毒性,故同用时宜减少本品剂量。9.本品可降低甲氨蝶呤的排泄,增高其血浓度,甚至可达中毒水平,故本品不应与中或大剂量甲氨蝶呤同用。10.本品可降低胰岛素和其他降糖药作用,使血糖升高。11.与保钾利尿药同用时可引起高钾血症。12.阿司匹林可降低本品的生物利用度。

药物毒理

双氯芬酸钠为乙酸衍生物,具有镇痛、抗炎、解热作用。其镇痛作用比阿司匹林和吲哚美辛强,约为阿司匹林的26~50倍,系外周型镇痛药。特点为药效强,不良反应轻,剂量小,个体差异小。对乙酰氨基酚具有良好的解热、镇痛作用。与阿司匹林比较,解热作用相似,镇痛作用较弱,几无抗炎作用。两药具有协同作用。

药代动力学

给药后吸收迅速。对乙酰氨基酚吸收后渗入全身体液,在肝脏代谢,经肾脏排泄,血浆半衰期为1~4小时。双氯芬酸钠吸收后与血浆蛋白的结合率达99%,经尿及胆汁排泄,平均血降半衰期为1.2~1.8小时。

贮藏

密封保存。

用法用量

1.深部肌肉注射,每日1次,每次1~2ml,必要时每天2次,于两侧臀部分别注射。
2.疗程不超过2天。
3.年老、体弱的高热患者酌情减量,或遵医嘱。

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