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注射用西咪替丁

来源:海南皇隆制药股份有限公司 日期:2018-12-10 19:03:43

  • 批准文号:国药准字H20050689
  • 英文名称:Cimetidine for Injection
  • 产品类别:化学药品
  • 所在地区:海南海口
  • 剂型:注射剂
  • 规格:0.4g(以C10H16N6S计)
  • 生产地址:海南省海口国家高新技术产业开发区药谷三横路8号
  • 批准日期:2015-05-20
  • 药品本位码:86905781000396
相关疾病

胃食管反流病,胃泌素瘤,十二指肠溃疡,胃溃疡,上消化道出血

适应症

1.治疗已明确诊断的十二指肠溃疡,胃溃疡。2.十二指肠溃疡短期治疗后复发的患者。3.持久性胃食道返流性疾病,对抗返流措施和单一药物治疗如抗酸剂无效的患者。4.预防危急病人发生应激性溃疡及出血。5.胃泌素瘤(卓林格-艾利森氏综合征)。

不良反应

1.消化系统反应。较常见腹泻﹑腹胀﹑口干﹑血清氨基转移酶轻度升高﹐偶见严重肝炎﹑肝脂性变等。动物实验和临床均有应用本品导致急性胰腺炎的报道。突然停药﹐可能导致慢性消化性溃疡穿孔。2.泌尿系统反应。有引起急性间质肾炎致衰竭的报道﹐但此种毒性反应是可逆的。3.造血系统反应。对骨髓有一定抑制作用。少数病人发生可逆性中等程度的白细胞或粒细胞减少。4.中枢神经系统反应。可通过血脑屏障﹐具有一定的神经毒性。较常见有头晕﹑头痛﹑疲乏﹑嗜睡等。少数可出现不安﹐感觉迟钝﹐语言含糊﹐出汗或癫痫样发作﹐以及幻觉﹑妄想等症状﹐引起中毒症状的血药浓度多在2μg/ml﹐而且多发生于老人﹑幼儿或肝肾功能不全的患者。出现神经毒性后﹐一般只需适当减少剂量即可消失﹐用拟胆碱药毒扁豆碱治疗﹐其症状可得到改善。5.心血管系统反应。可有心动过缓﹐面部潮红等。静脉注射时偶见血压骤降﹑房性早博﹑心跳呼吸骤停﹑呼吸短促或呼吸困难。6.对内分泌和皮肤的影响。本药具有抗雄性激素作用﹐用药剂量较大时可引起男性发育﹑女性溢乳﹑减退﹑阳痿﹑精子计数减少等﹐停药后即可消失;可抑制皮脂分泌﹑诱发剥脱性皮炎﹑脱发﹑口腔溃疡等。

禁忌

1.孕妇及哺乳期妇女禁用。2.对本品过敏者禁用。

注意事项

1.不宜用于急性胰腺炎。2.用药期间应注意检查肾功能和血常规。3.应避免本品与中枢抗胆碱药同时使用,以防加重中枢神经毒性反应。4.用本品时应禁用及含的饮料。5.老年人、儿童应慎用。6.突然停药,可能导致慢性消化性溃疡穿孔,估计为停用后回跳的高酸度所致,故完成治疗后尚需继续服药(每晚400mg)3个月。7.对诊断的干扰:胃液隐血试验可出现假阳性;血液水杨酸浓度、血清肌酐、催乳素、氨基转移酶等浓度均可能长高;甲状旁腺激素浓度则可能降低。8.下列情况应慎重(1)严重心脏及呼吸系统疾病;肝、肾功能不全患者慎用。(2)慢性炎症,如系统性红斑狼疮(SLE),西咪替丁的骨髓毒性可能增高。(3)器质性脑病。(4)肝肾功能损害(中度或重度)。

包装

0.4gx10瓶

类型

处方药

医保

医保甲类

外用药

有效期

24个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

本品能透过胎盘屏障,并能进入乳汁,引起胎儿和婴儿肝功能障碍,故禁用。

儿童用药

儿童慎用。

老人用药

老年患者慎用。用药间隔时间可延长,剂量酌减。

药物相互作用

1.与制酸药伍用﹐对十二指肠溃疡有缓解疼痛之效﹐但西咪替丁的吸收可能减少﹐故一般不提倡。2.本品与硫糖铝合用可能降低硫糖铝疗效(因硫糖铝需经胃酸水解后才能发挥作用)。加重镇静及其他中枢神经抑制症状﹐并可发展为呼吸及循环衰竭。如必须与抗酸剂合用﹐两者应至少相隔1小时。3.与香豆素类抗凝药伍用时﹐凝血酶原时间可进一步延长﹐因此须密切注意病情变化﹐并调整抗凝药用量。4.与其他肝内代谢药伍用均应慎用。5.与苯妥英钠伍用时﹐后者血药浓度增高﹐毒性可能增强﹐注意定期复查周围血象。6.本品可使维拉帕米的绝对生物利用度提高近一倍﹐应注意。7.病人同时服用地高辛和奎尼丁时﹐不宜再用本品。8.本品可减弱四环素的作用及增强阿司匹林的作用。9.可干扰酮康唑的吸收﹐降低其抗真菌活性。10.本品与卡托普利合用有可能引起精神病症状。11.由于本品与氨基糖苷类相似的肌神经阻断作用﹐这种作用不被新斯的明对抗﹐只能被氯化钙对抗﹐因此与氨基糖苷类抗生素合用时可能导致呼吸抑制或呼吸停止。12.与普萘洛尔、美托洛尔、甲硝唑伍用时﹐血药浓度可能增高。13.与茶碱、、氨茶碱等黄嘌呤类药伍用时﹐肝代谢降低﹐可导致清除延缓﹐血药浓度升高﹐可能发生中毒反应。

药物毒理

本品是一类新型药物的代表,即组织胺H2-受体拮抗剂,本品通过竞争性抑制机制最先用于阻断组织胺对壁细胞H2-受体的作用。本品没有出现典型的抗胆碱能药理作用。

贮藏

遮光、密闭保存。

用法用量

1.静脉滴注本品用5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液或葡萄糖氯化钠注射液溶解,然后加到250~500ml5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液或葡萄糖氯化钠注射液中,静脉滴注。滴速为每小时1~4mg/kg,每次0.2~o.4g,每日0.6~1.6g。2.静脉注射用上述溶液20ml溶解后缓慢静脉注射(不应少于5分钟),每6小时1次,每次0.2g。3.肌内注射用灭菌注射用水溶解,一次0.2g,每6小时1次。

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