甲钴胺
来源:扬子江药业集团江苏海慈生物药业有限公司 日期:2018-12-10 08:22:03
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- 批准文号:国药准字H20051132
- 英文名称:Mecobalamin
- 产品类别:化学药品
- 所在地区:江苏泰州
- 剂型:原料药
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- 生产地址:江苏省泰州医药高新区泰镇路8号
- 批准日期:2015-05-29
- 药品本位码:86901749001627
- 相关疾病
周围神经性疾病,神经痛,神经卡压综合征,跗管综合征,腓神经卡压综合征
- 适应症
治疗周围神经性疾病。
- 不良反应
1.过敏偶有皮疹发生(发生率<0.1%),出现后请停止用药。
2.其它偶有(发生率5%~0.1%)食欲不振、恶心、呕吐、腹泻。 - 禁忌
禁用于对甲钴胺或处方中任何辅料有过敏史的患者。
- 注意事项
1.如果服用一个月以上无效,则无需继续服用。
2.从事汞及其化合物的工作人员,不宜长期大量服用本品。
3.本品开封后,应避光、避湿保存。 - 外用药
否
- 国家/地区
国产
- 孕妇及哺乳期妇女用药
虽然甲钴胺在动物试验中未表现致畸作用,但其对怀孕妇女的安全性尚不明确。尚不明确甲钴胺是否通过妇女乳汁分泌,但动物试验报告甲钴胺有乳汁分泌。本品在哺乳期妇女的安全性尚不明确。
- 儿童用药
遵医嘱。
- 老人用药
由于老年人机能减退,建议在医生指导下酌情减少用量。
- 药物相互作用
未进行该项研究且暂无可靠文献参考。
- 药物过量
尚无药物过量的经验。如果发生药物过量,应进行对症、支持治疗。
- 药物毒理
1.本品是一种内源性的辅酶B12,参与一碳单位循环,在由同型半胱氨酸合成蛋氨酸的转甲基反应过程中起重要作用。
2.动物实验发现本品比氰钴胺易于进入神经元细胞器,参与脑细胞和脊髓神经元胸腺嘧啶核苷的合成,促进叶酸的利用和核酸代谢,且促进核酸和蛋白质合成作用较氰钴胺强。
3.本品能促进轴突运输功能和轴突再生,使链脲霉素诱导的糖尿病大鼠坐骨神经轴突骨架蛋白的运输正常化,对药物引起的神经退变具有抑制作用,如阿霉素、丙烯酰胺、长春新碱引起的神经退变及自发高血压大鼠神经疾病等。在大鼠组织培养中发现本品可以促进卵磷脂合成和神经元髓鞘形成。
4.本品能使延迟的神经突触传递和神经递质减少恢复正常,通过提高神经纤维兴奋性恢复复终板电位诱导,能使饲以胆碱缺乏饲料的大鼠脑内乙酰胆碱恢复到正常水平。
5.生殖毒性:在大鼠和小鼠致畸敏感期经口给予本品0.2、2.0、20mg/kg/d,胎仔和新生仔中未见异常和致畸征象。 - 药代动力学
1.一次性给药
健康人一次口服120μg、1500μg,无论哪个剂量,均在给药后3小时达到最高血药浓度,其吸收呈剂量依赖性。服药后8小时,尿中总B12的排泄量为用药后24小时排泄量的40%~80%。
2.连续给药
观察健康人连续12周每天口服1500μg,至停药后4周的血清中总B12的变化值。给药4周后其值为给药前的约2倍,以后逐渐增加,到12周后达约2.8倍,即使中止给药4周后仍显示为给药前的约1.8倍。 - 用法用量
口服。通常成年人一次1片(0.5mg),一日3次,可根据年龄、症状酌情增减。