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硝苯地平缓释片(Ⅰ)

来源:亚宝药业集团股份有限公司 日期:2018-12-08 05:47:51

  • 批准文号:国药准字H14020439
  • 英文名称:Nifedipine Sustained-release Tablets(Ⅰ)
  • 产品类别:化学药品
  • 所在地区:山西
  • 剂型:片剂
  • 规格:10mg
  • 生产地址:山西省风陵渡经济开发区工业大道1号
  • 批准日期:2015-08-31
  • 药品本位码:86902959000509
相关疾病

高血压,冠心病,慢性稳定型心绞痛,劳累性心绞痛,劳累性心绞痛

适应症

1.高血压
2.冠心病慢性稳定型心绞痛(劳累性心绞痛)

不良反应

1.肝脏:偶尔出现黄疸及谷氨酸草酰乙酸氨基转移酶、谷氨酸酸氨基转移酶升高。
2.循环系统:偶尔出现胸部疼痛、头痛、脸红、眼花、心悸、血压下降至正常以下、下肢浮肿等。
3.过敏症:偶尔出现荨麻疹、瘙痒等过敏症状。
4.消化系统:偶尔出现腹痛、恶心、食欲不振、便秘等症。
5.口腔:可能出现牙龈肥厚。
6.代谢异常:偶尔出现高血糖症状。

禁忌

对硝苯地平过敏者禁用。

注意事项

1.中止服用钙拮抗剂时应逐渐减量,没有医生指示,不要中止服药。
2.低血压患者慎用。
3.严重主动脉瓣狭窄、肝肾功能不全患者慎用。

包装

10mg*50片/盒

类型

处方药

医保

医保乙类

外用药

有效期

24个月

国家/地区

国产

药物相互作用

1.与酯类合用,控制心绞痛发作,有较好的耐受性。
2.与β-受体阻滞剂合用,绝大多数患者对本品有较好的耐受性和疗效,但个别患者可能诱发和加重低血压、心力衰竭和心绞痛。
3.与洋地黄合用,可能增加血地高辛浓度,提示在初次使用、调整剂量或停用本品时应监测地高辛的血药浓度。
4.与蛋白结合率高的药物合用,如双香豆素类、苯妥英钠、奎尼丁、奎宁、华法林等,这些药的游离浓度常发生改变。
5.与西米替丁合用,本品的血浆峰浓度增加,注意调整剂量。
6.葡萄柚汁与本品同服时,本品的Cmax及AUC增加。

药物过量

未进行该项研究且暂无可靠文献参考。

药物毒理

硝苯地平为二氢类钙拮抗剂,可选择性抑制钙离子进入心肌细胞和平滑肌细胞的跨膜转运,并抑制钙离子从细胞内库释放,而不改变血浆钙离子浓度。

药代动力学

1.NF口服后经胃肠道吸收迅速而完全,由于肝首过效应造成NF的生物利用度低,本缓释片血浓峰时在1.6~4小时之间,血药浓度时间曲线平缓长久,每服用一次能维持最低有效血药浓度(10ng/ml)以上时间达12小时。
2.NF组织分布广泛,药物在肝、血清、肾及肺中浓度较高,而在脑、骨骼肌中浓度较低。NF在人体内血浆蛋白结合率高过92%~98%,但其主要代谢物的蛋白结合率较低,为54%。
3.NF在体内经肝微粒体酶系统(括细胞色素P450单氧化酶)作用,氧化成三种无药理活性的代谢物,70%~80%药物以水溶性代谢物从尿中排出,24小时后90%的药物消除,主要以非原型的代谢产物从尿中排泄,原型药物仅0.1%经尿排泄,体内无蓄积作用。

贮藏

密封、避光、置阴凉干燥通风处

用法用量

口服:一次10~20mg,一日2次。极量,一次40mg,一日0.12g。

性状

薄膜衣片,除去薄膜衣后显黄色。

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