氯硝西泮注射液
来源:江苏朗欧药业有限公司 日期:2018-12-09 18:13:01
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- 批准文号:国药准字H10900003
- 英文名称:Clonazepam Injection
- 产品类别:化学药品
- 所在地区:江苏徐州
- 剂型:注射剂
- 规格:1ml:1mg
- 生产地址:江苏徐州工业园区朗欧路1号
- 批准日期:2015-09-28
- 药品本位码:86901723000851
- 相关疾病
癫痫,癫痫
- 适应症
主要用于控制各型癫痫,尤适用于失神发作、婴儿痉挛症、肌阵挛性、运动不能性发作及Lennox-Gastaut综合症。
- 不良反应
1.常见的不良反应:嗜睡、头昏、共济失调、行为紊乱异常兴奋、神经过敏易激惹(反常反应)、肌力减退。2.较少发生的有行为障碍、思维不能集中、易暴怒(儿童多见)、精神错乱、幻觉、精神抑郁;皮疹或过敏、咽痛、发热或出血异常、淤斑、或极度疲乏、乏力(血细胞减少)。3.需注意的有:行动不灵活、行走不稳、嗜睡,开始严重,会逐渐消失;视力模糊、便秘、腹泻、眩晕或头晕、头痛、气管分泌增多、恶心、排尿障碍、语言不清。
- 禁忌
孕妇、妊娠期妇女、新生儿禁用。
- 包装
1ml:1mg
- 外用药
否
- 有效期
30个月
- 国家/地区
国产
- 孕妇及哺乳期妇女用药
1、在妊娠三个月内,本药有增加胎儿致畸的危险;妊娠后期用药影响新生儿中枢神经活动;分娩前及分娩时用药可导致新生儿肌张力较弱;孕妇应禁用。2、可分泌入乳汁,哺乳期妇女应禁用。
- 儿童用药
儿童,尤其幼儿,长期应用有可能对躯体和神经发育有影响,应慎用;在新生儿可产生持续性中枢神经系统抑制,应禁用。
- 老人用药
老年人中枢神经系统对本品较敏感,用药易产生呼吸困难、低血压、心动过缓甚至心跳停止,应慎用。
- 药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
- 药物毒理
本品为苯并二氮杂卓类抗癫痫抗惊厥药。该药对多种动物癫痫模型有对抗作用,对戊四唑所致的阵挛性惊厥模型对抗作用尤佳,对最大电休克惊厥、士的宁和印防己毒素惊厥等均有较强的对抗作用。对各种类型的癫痫有抑制作用。氯硝既抑制癫痫病灶的发作性放电,也抑制放电活动向周围组织的扩散。该药作用于中枢神经系统的苯二氮卓受体(BZR),加强中枢抑制性神经递质γ-氨基丁酸(GABA)与GABAA受体的结合,促进氯通道开放,细胞过极化,增强GABA能神经元所介导的突触抑制,使神经元的兴奋性降低。氯硝可能引起依赖性。
- 药代动力学
蛋白结合率约为80%,表观分布容积为1.5~4.4L/kg。脂溶性高,易通过血脑屏障,几乎全部在肝脏内代谢,代谢产物以游离或结合形式经尿排出。T1/2为26~49小时。
- 贮藏
遮光,密闭保存。
- 执行标准
中国药典2010年版二部
- 用法用量
用量应根据患者具体情况而个体化,尽量避免肌注。控制癫痫持续状态可用静脉注射,成人常用量1-4mg,30秒左右缓慢注射完毕,如持续状态仍未控制,每隔20分钟后可重复原剂量1~2次。成人最大量每日不超过20mg。
- 性状
本品为无色至微黄绿色的澄明液体。