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依替膦酸二钠胶囊

来源:浙江海正药业股份有限公司 日期:2018-12-08 12:57:16

  • 批准文号:国药准字H19990274
  • 英文名称:Etidronate Disodium Capsules
  • 产品类别:化学药品
  • 所在地区:浙江台州
  • 剂型:胶囊剂
  • 规格:0.2g
  • 生产地址:浙江省台州市椒江区海正大道1号
  • 批准日期:2015-07-22
  • 药品本位码:86904641000989
相关疾病

骨质疏松症,骨质疏,骨质疏松

适应症

用于绝经后骨质疏松症和增龄性骨质疏松症。

不良反应

腹部不适、腹泻、便软、呕吐、口炎、咽喉灼热感、头痛、皮肤瘙痒、皮疹等症状。

禁忌

尚不明确。

注意事项

1.本品需间隙、周期服药,服药2周后需停药11周为1周期,然后又重新开始第二周期,停药期间需补充钙剂及维生素D3。长期服用,请遵医嘱。2.服药2小时内,避免食用高钙食品(例如牛奶或奶制品)以及含矿物质的维生素或抗酸药。3.肾功能损害者慎用。4.若出现皮肤瘙痒、皮疹等过敏症状时应停止用药。

类型

处方药

医保

非医保

外用药

国家/地区

国产

药物相互作用

参见详细说明

药物毒理

(1)取本品的内容物适量(约相当于依替膦酸二钠0.2g),加水3ml使溶解,离心,取上清液蒸干,残渣在105℃干燥1小时,用液膜法测定其红外光吸收图谱,应与对照品的图谱一致。(2)取本品内容物适量(约相当于依替膦酸二钠0.2g),置坩埚中,加无水碳酸钠1g,混匀,炽灼并灰化,冷后,加水20ml使溶解,滤过,滤液显磷酸盐的鉴别反应(中国药典1995年版二部附录Ⅲ)。

药代动力学

据报道正常成人一次口服20mg/kg,1小时后血清中浓度达到最高,半衰期为2小时,24小时后为0.03mg/ml,连续服药7天未见积蓄倾向。吸收率约6%,进入体内后在骨及肾脏中浓度最高,随尿液排出8%~16%,随粪便排出82%~94%。

贮藏

遮光,密封,在干燥处保存。

用法用量

口服,每次0.2g,一日两次,两餐间服用。

性状

本品为硬胶囊,内容物为白色或类白色粉末。

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