肝素钠注射液
来源:华北制药股份有限公司 日期:2018-12-05 06:09:29
-
- 批准文号:国药准字H13020971
- 英文名称:Heparin Sodium Injection
- 产品类别:化学药品
- 所在地区:海南
- 剂型:注射剂
- 规格:2ml:5000单位
- 生产地址:石家庄经济技术开发区海南路115号
- 批准日期:2016-06-08
- 药品本位码:86902699001675
- 相关疾病
心肌梗死,血栓性静脉炎,肺栓塞,弥漫性血管内凝血,血液透析,体外循环,导管术,心肌梗死
- 适应症
1.本品用于防治血栓形成或栓塞性疾病(如心肌梗死﹑血栓性静脉炎﹑肺栓塞等)。
2.各种原因引起的弥漫性血管内凝血(DIC)。
3.也用于血液透析﹑体外循环﹑导管术﹑微血管手术等操作中及某些血液标本或器械的抗凝处理。 - 不良反应
1.毒性较低,主要不良反应是用药过多可致自发性出血,故每次注射前应测定凝血时间.如注射后引起严重出血,可静注鱼精蛋白进行急救(lmg鱼精蛋白可中和150U肝素).
2.偶可引起过敏反应及血小板减少常发生在用药初5~9天,故开始治疗1个月内应定期监测血小板计数.偶见一次性脱发和腹泻.尚可引起骨质疏松和自发性骨折.肝功能不良者长期使用可引起抗凝血酶-Ⅲ耗竭而血栓形成倾向. - 禁忌
对肝素过敏﹑有自发出血倾向者﹑血液凝固迟缓者(如血友病﹑紫癜﹑血小板减少)﹑溃疡病﹑创伤﹑产后出血者及严重肝功能不全者禁用。
- 注意事项
用药期间应定时测定凝血时间。
- 类型
处方药
- 医保
医保甲类
- 外用药
否
- 有效期
2年
- 国家/地区
国产
- 孕妇及哺乳期妇女用药
妊娠后期和产后用药,有增加母体出血危险,须慎用。
- 儿童用药
1.静脉注射:按体重一次注入50单位/kg,以后每4小时给予50~100单位。2.静脉滴注:按体重注入50单位/kg,以后按体表面积24小时给予每日20000单位/m2,加入氯化钠注射液中缓慢滴注。
- 老人用药
60岁以上老年人,尤其是老年妇女对该药较敏感,用药期间容易出血,应减量并加强用药随访。
- 药物相互作用
1.本品与下列药物合用,可加重出血危险。
(1)香豆素及其衍生物,可导致严重的因子Ⅸ缺乏而致出血
(2)阿司匹林及非甾体消炎镇痛药,包括甲芬那酸﹑水杨酸等均能抑制血小板功能,并能诱发胃肠道溃疡出血。
(3)双嘧达莫﹑右旋糖酐等可能抑制血小板功能。
(4)肾上腺皮质激素﹑促肾上腺皮质激素等易诱发胃肠道溃疡出血。
(5)其他尚有利尿酸﹑组织纤溶酶原激活物(t-PA)﹑尿激酶﹑链激酶等。
2.肝素并用碳酸氢钠﹑乳酸钠等纠正酸中毒的药物可促进肝素的抗凝作用。
3.肝素与透明质酸酶混合注射,既能减轻肌注痛,又可促进肝素吸收。但肝素可抑制透明质酸酶活性,故两者应临时配伍使用,药物混合后不宜久置。
4.肝素可与胰岛素受体作用,从而改变胰岛素的结合和作用。已有肝素致低血糖的报道。
5.下列药物与本品有配伍禁忌:卡那霉素﹑阿米卡星﹑柔红霉素﹑乳糖酸红霉素﹑庆大霉素﹑氢化考的松琥珀酸钠﹑多粘菌素B﹑阿霉素﹑妥布霉素﹑万古霉素﹑头孢孟多﹑头孢氧哌唑﹑头孢噻吩钠﹑氯喹﹑氯丙嗪﹑异丙嗪﹑性镇痛药。
6.甲巯咪唑﹑丙硫氧嘧啶与本品有协同作用。 - 药物过量
本品过量可致自发性出血倾向。肝秦过量时可用1%的鱼精蛋白溶液缓慢滴注,如此可中和肝素作用。每1mg鱼精蛋白可中和100U的肝素钠。
- 药物毒理
由于本品具有带强负电荷的理化特性,能干扰血凝过程的许多环节,在体内外都有抗凝血作用。其作用机制比较复杂,主要通过与抗凝血酶Ⅲ(AT-Ⅲ)结合,而增强后者对活化的II、IX、X、XI和XII凝血因子的抑制作用。其后果涉及阻止血小板凝集和破坏,妨碍凝血激活酶的形成;阻止凝血酶原变为凝血酶;抑制凝血酶,从而妨碍纤维蛋白原变成纤维蛋白。
- 药代动力学
1.本品口服不吸收,皮下、肌内或静注吸收良好。但80%肝素与血浆白蛋白相结合,部分被血细胞吸附,部分可弥散到血管外组织间隙。由于分子量较大,不能通过胸膜。腹膜和胎盘组织。本品主要在网状内皮系统代谢,肾脏排泄.其中少量以原形排出。
2.静注后其排泄取决于给药剂量。当1次给予100、400或800U/kg时。t1/2分别为1小时、2.5小时和5小时。慢性肝肾功能不全及过度肥胖者,代谢排泄延迟,有蓄积可能;本品起效时间与给药方式有关,静注即刻发挥最大抗凝效应,但个体差异较大,皮射因吸收个体差异较大,故总体持续时间明显延长。血浆内肝素浓度不受透析的影响。 - 贮藏
遮光,密闭,在阴凉处(不超过20℃)保存。
- 执行标准
《中国药典》2010年版二部
- 用法用量
1.皮射:
(1)深部皮射:首次5000~10000单位,以后每8小时8000~10000单位或每12小时15000~20000单位;每24小时总量约30000~40000单位,一般均能达到满意的效果。
(2)预防性治疗:高危血栓形成病人,大多是用于腹部手术之后,以防止深部静脉血栓。在外科手术前2小时先给5000单位肝素皮射,但方式应避免硬膜外,然后每隔8~12小时5000单位,共约7日。
2.静脉给药:
(1)静脉注射:首次5000~10000单位,之后,或按体重每4小时100单位/kg,用氯化钠注射液稀释后应用。
(2)静脉滴注:每日20000~40000单位,加至氯化钠注射液1000ml中持续滴注。滴注前可先静脉注射5000单位作为初始剂量。