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注射用萘普生钠

来源:福建省闽东力捷迅药业有限公司 日期:2018-12-08 03:45:55

  • 批准文号:国药准字H20052103
  • 英文名称:Naproxen Sodium Injection
  • 商品名:元奇
  • 产品类别:化学药品
  • 所在地区:福建
  • 剂型:注射剂(冻干粉针剂)
  • 规格:0.275g(以萘普生钠计)
  • 生产地址:福建省柘荣县制药工业园区
  • 批准日期:2015-09-24
  • 药品本位码:86904799000770
相关疾病

肌腱炎,骨关节炎,三叉神经痛,强直性脊柱炎,类风湿性关节炎,痛风,风湿性关节炎,骨关节炎

适应症

本品用于各种原因引起的发热及疼痛的对症治疗。并常用于类风湿性关节炎、骨关节炎、强直性脊椎炎、肌腱炎、神经痛、痛风等症,尤其适用于上述疾病的急性发作期,另外也可用于原发性痛经及中、小手术后的止痛。

不良反应

?1.皮肤搔痒、呼吸短促、呼吸困难、哮喘、耳鸣、下肢水肿、胃烧灼感、消化不良、胃痛或不适、便秘、头晕、嗜睡、头痛、恶心及呕吐等,发生率一般为3%~9%。
2.视力模糊或视觉障碍、听力减退、腹泻、口腔刺激或痛感、心慌及多汗等,发生率为1%~3%。
3.胃肠出血、肾脏损害(过敏性肾炎、肾坏死及肾功能衰竭等)、荨麻疹、过敏性皮疹、精神抑郁、肌肉无力、出血或粒细胞减少及肝功能损害等较少见,发生率为1%~3%。
4.注射部位可能有烧灼感。

禁忌

1.已知对本品过敏的患者。
2.服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。
3.禁用于冠状动脉搭桥手术(CABG)围手术期疼痛的治疗。
4.有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。
5.有活动性消化道溃疡/出血,或者既往曾复发溃疡/出血的患者。
6.重度心力衰竭患者。

注意事项

1.避免与其它非甾体抗炎药,包括选择性COX-2抑制剂合并用药。
2.根据控制症状的需要,在最短治疗时间内使用最低有效剂量,可以使不良反应降到最低。
3.在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候,都可能出现胃肠道出血﹑溃疡和穿孔的不良反应,其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状,也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史(溃疡性大肠炎,克隆氏病)的患者应谨慎使用非甾体抗炎药,以免使病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时,应停药。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加,尤其是胃肠道出血和穿孔,其风险可能是致命的。
4.针对多种COX-2选择性或非选择性NSAIDs药物持续时间达3年的临床试验显示,本品可能引起严重心血管血栓性不良事件﹑心肌梗塞和中风的风险增加,其风险可能是致命的。所有的NSAIDs,包括COX-2选择性或非选择物,可能有相似的风险。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者,其风险更大。即使既往没有心血管症状,医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知患者严重心血管安全性的症状和/或体征以及如果发生应采取的步骤。患者应该警惕诸如胸痛﹑气短﹑无力﹑言语含糊等症状和体征,而且当有任何上述症状或体征发生后应该马上寻求医生帮助。
5.和所有非甾体抗炎药(NSAIDs)一样,本品可导致新发高血压或使已有的高血压症状加重,其中的任何一种都可导致心血管事件的发生率增加。服用噻嗪类或髓袢利尿剂的患者服用非甾体抗炎药(NSAIDs)时,可能会影响这些药物的疗效。高血压病患者应慎用非甾体抗炎药(NSAIDs),包括本品。在开始本品治疗和整个治疗过程中应密切监测血压。
6.有高血压和/或心力衰竭(如液体潴留和水肿)病史的患者应慎用。
7.NSAIDs,包括本品可能引起致命的﹑严重的皮肤不良反应,例如剥脱性皮炎﹑StevensJohnson综合征(SJS)和中毒性表皮坏死溶解症(TEN)。这些严重事件可在没有征兆的情况下出现。应告知患者严重皮肤反应的症状和体征,在第一次出现皮肤皮疹或过敏反应的其他征象时,应停用本品。

包装

0.275g*10瓶/盒。

类型

处方药

医保

非医保

外用药

有效期

24个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

孕妇﹑哺乳期妇女禁用。

儿童用药

儿童慎用,且剂量应比成人低。

老人用药

老年患者慎用本品。

药物相互作用

1.本品可加强肝素及双香豆素的抗凝血作用,使出血时间延长。
2.与阿司匹林或其他水杨酸制剂同用时,对症状缓解并无增效。
3.本品可降低呋塞米的排钠和降压作用。
4.本品可抑制锂随尿排泄,使锂的血药浓度升高。
5.丙磺舒和本品合用时,可增加本品的血浆水平和明显延长本品的血浆半衰期。疗效和毒性反应同时增加,故不推荐用于临床。

药物过量

尚不明确。

药物毒理

未进行相关实验且无可供参考数据。

药代动力学

未进行相关实验且无可供参考数据。

贮藏

密封

用法用量

1.?静脉注射:成人一次0.275g,一日1-2次﹐临用前以0.9%的生理盐水适量溶解并稀释至2oml左右﹐缓慢注射﹐注射时间不得少于3分钟。小儿每公斤体重5mg或遵医嘱。2.?静脉滴注:成人一次0.275g,一日1-2次﹐临用前以o.9%生理盐水适量溶解并稀释至10oml左右﹐缓慢滴注﹐滴注时间不得少于30分钟。小儿每公斤体重5mg或遵医嘱。

性状

本品为白色或类白色的疏松块状物或粉末。

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