注射用卡铂
来源:浙江海正药业股份有限公司 日期:2018-12-08 12:30:20
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- 批准文号:国药准字H20044177
- 英文名称:Carboplatin for Injection
- 产品类别:化学药品
- 所在地区:浙江台州
- 剂型:注射剂
- 规格:100mg
- 生产地址:浙江省台州市椒江区外沙路46号
- 批准日期:2015-07-20
- 药品本位码:86904641002044
- 相关疾病
卵巢癌,小细胞肺癌,非小细胞肺癌,头颈部鳞癌,食管癌,精原细胞瘤,膀胱癌,卵巢癌
- 适应症
本品主要用于卵巢癌、小细胞肺癌、非小细胞肺癌、头颈部鳞癌、食管癌、精原细胞瘤、膀胱癌、间皮瘤等。
- 不良反应
1.常见的反应:
(1)骨髓抑制为剂量限制毒性,白细胞与血小板在用药21日后达最低点,通常在用药后20日左右恢复;粒细胞的最低点发生于用药后21~28日,通常在35日左右恢复;白细胞与血小板减少与剂量相关,有蓄积作用。
(2)注射部位疼痛。
2.较少见的反应:
(1)过敏反应(皮疹或搔痒,偶见喘咳),发生于用药后几分钟之内。
(2)周围神经毒性:指或趾麻木或麻刺感。
(3)耳毒性:高频率的听觉丧失首先发生,耳鸣偶见。
(4)视力模糊﹑粘膜炎或口腔炎。
(5)恶心及呕吐﹑便秘或腹泻﹑食欲减退﹑脱发及头晕,偶见变态反应和肝功能异常。 - 禁忌
1.有明显骨髓抑制和肝肾功能不全者.
2.对顺铂或其他含铂化合物过敏者.
3.对甘露醇过敏者.
4.对本品中添加剂(右旋糖酐或甘露醇)过敏者. - 注意事项
1.应用本品前应检查血象及肝肾功能,治疗期间至少每周检查1次白细胞与血板。
2.带状疱疹、感染、肾功能减退者慎用。
3.静脉注射时应避免漏于血管外。
4.本品溶解后,应在8小时内用完。
5.滴注及存放时应避免直接日晒。
6.用药期间应随访检查:
(1)听力。
(2)神经功能;
(3)血尿素氮,肌酐清除率与血清肌酐测定。
(4)红细胞压积,血红蛋白测定,白细胞分类与血小板计数。
(5)血清钙、镁、钾、钠含量的测定。 - 包装
100mg。
- 类型
处方药
- 医保
医保甲类
- 外用药
否
- 有效期
24个月
- 国家/地区
国产
- 孕妇及哺乳期妇女用药
尚未了解卡铂在妊娠时使用的安全性。卡铂在很多实验中证实有胚胎毒性和潜在的致突变作用。卡铂是否从人类乳汁中排泄尚不清楚。
- 儿童用药
尚无足够的资料说明儿童用药的标准方法.
- 老人用药
老年患者慎用。
- 药物相互作用
1.尽量避免与可能损害肾功能的药物如氨基糖甙类抗菌素同时使用。
2.与其它抗癌药联合应用时,应注意适当降低剂量。
3.本品应避免与铝化合物接触,也不宜与其它药物混合滴注。 - 药物过量
未进行该项实验且无可靠参考文献。
- 药物毒理
本品为周期非特异性抗癌药,直接作用于DNA,主要与细胞DNA的链间及链内交联,破坏DNA而抑制肿瘤的生长。
- 药代动力学
卡铂在体内与血浆蛋白结合较少,呈二室开放模型,主要经肾脏排泄。卡铂在人血浆中半衰期较长,t1/2为29小时。给予病人静脉滴注20~520mg/m2/小时,24小时尿中排出铂67%(63%~73%)。如为一次推注(11~99mg/m2),24小时排出铂平均值为54%
- 贮藏
遮光、密闭保存。
- 用法用量
用5%葡萄糖注射液溶解本品,浓度为10mg/ml,再加入5%葡萄糖注射液250~500ml中静脉滴注.一般成人用量按体表面积一次200~400mg/m2,每3~4周给药1次;2~4次为一疗程.也可采用按体表面积一次50mg/m2,一日1次,连用5日,间隔4周重复.
- 性状
本品为白色疏松块状物或粉末;无臭。