注射用达卡巴嗪
来源:山西普德药业有限公司 日期:2018-12-09 08:03:52
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- 批准文号:国药准字H20043620
- 英文名称:Dacarbazine for Injection
- 产品类别:化学药品
- 所在地区:山西大同
- 剂型:注射剂
- 规格:0.2g
- 生产地址:山西省大同经济技术开发区第一医药园区
- 批准日期:2015-08-31
- 药品本位码:86902918001462
- 相关疾病
黑色素瘤,软组织肉瘤,霍奇金病,神经内分泌肿瘤
- 适应症
本品主治恶性黑色素瘤﹑软组织肉瘤,小儿软组织肉瘤和霍奇金病等。亦用于神经内分泌肿瘤的治疗。
- 不良反应
1.消化道反应:如食欲不振﹑恶心呕吐﹑腹泻等,2~8小时后可减轻或消失。
2.骨髓抑制:可致白细胞和血小板下降﹑贫血,以大剂量时更为明显。一般在用药2~3周出现血象下降,第4~5周可恢复正常。
3.少数病人可出现“流感”样症状如全身不适﹑发热﹑肌肉疼痛,可发生于给药后7日,持续1~3周。也可有面部麻木﹑脱发。
4.局部反应:注射部位可有血激反应。
5.偶见肝肾功能损害。 - 禁忌
1.水痘或带状疱疹患者禁用。
2.严重过敏史者禁用。
3.妊娠期妇女禁用 - 注意事项
1.肝肾功能损害、感染患者慎用本品。
2.因本品对光和热极不稳定、遇光或热易变红,在水中不稳定,放置后溶液变浅红色。需临时配制,溶解后立即注射。并尽量避光。
3.对诊断的干扰:使用本品时可引起血清尿素氮、碱性磷酸酶、丙氨酸氨基转移酶及门冬氨酸氨基转移酶、乳酸脱氢酶暂时性升高。
4.用药期间禁止活性病毒疫苗接种。
5.静脉滴注速度不宜太快。
6.防止药物外漏,避免对局部组织刺激。
7.用药期间应定期检查血清尿素氮、肌酐、尿酸、血清胆红素、丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶、乳酸脱氢酶。 - 包装
西林瓶
- 类型
处方药
- 医保
医保乙类
- 外用药
否
- 有效期
二年
- 国家/地区
国产
- 孕妇及哺乳期妇女用药
1.有致畸﹑致突变作用,可能有致癌作用,妊娠期妇女禁用本品。
2.哺乳期妇女用药期间应停止哺乳。 - 儿童用药
尚不明确。
- 老人用药
尚不明确。
- 药物相互作用
本品与其他对骨髓有抑制的药物或放射联合应用时,应减少本品的剂量。
- 药物过量
尚不明确。
- 药物毒理
1.药理:本品为嘌呤生物合成的前体,能干扰嘌呤的生物合成,进入体内后由肝微粒体去甲基形成单甲基化合物,具有直接细胞毒作用。主要作用于G2期。抑制嘌呤、RNA和蛋白质的合成,也影响DNA的合成,所以也有人认为是一种烷化剂。
2.毒理:实验结果表明,本品对小鼠腹腔注射之急性致死量(LD50)为815mg/kg±50.9mg/kg。 - 药代动力学
本品为嘌呤生物合成的,进入体内后由肝微粒体去甲基形成单甲基化合物,具有直接细胞毒作用。主要作用于G2期。抑制嘌呤、RNA和蛋白质的合成,也影响DNA的合成。所以也有人认为是一种烷化剂。一次静脉注射后30分钟,血浆中浓度达最高峰。血浆中消失呈二室模型,t1/2a为19分,t1/2B为5小时。在0~6小时内由尿中排出45%(50%为原形药,50%为代谢药)。不能通过血脑屏障。
- 贮藏
遮光,密闭
- 用法用量
1.静脉注射:
(1)每日1次,2.5~6mg/kg或200~400mg/m2,用生理盐水10~15ml,溶解后用5%葡萄糖溶液250~500ml稀释后滴注。30分钟以上滴完,连用5~10日为1疗程,一般间歇3~6周重复给药。
(2)单次大剂量:650~1450mg/m2,每4~6周1次。
2.静脉滴注:每次200mg/m2,每日1次,连用5日,每1~4周重复给药。
3.动脉灌注:恶性黑色素瘤,如位于四肢,可用同样剂量动脉注射。