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替加氟片

来源:宁波大红鹰药业股份有限公司 日期:2018-12-08 11:19:26

  • 批准文号:国药准字H33021438
  • 英文名称:Tegafur Tablets
  • 产品类别:化学药品
  • 所在地区:浙江宁波
  • 剂型:片剂
  • 规格:50mg
  • 生产地址:浙江省宁波市科技园区明珠路396号
  • 批准日期:2015-05-08
  • 药品本位码:86904554000670
相关疾病

消化道肿瘤,胃癌,结肠癌,直肠癌,乳腺癌,支气管肺癌,肝癌,膀胱癌

适应症

1.本品主要治疗消化道肿瘤,对胃癌、结肠癌、直肠癌有一定疗效。
2.也可用于治疗乳腺癌、支气管肺癌和肝癌等。
3.还可用于膀胱癌、前列腺癌、肾癌等。

不良反应

1.轻度骨髓抑制表现为白细胞和血小板减少.轻度胃肠道反应以食欲减退、恶心为主。
2.个别病人可出现呕吐、腹泻和腹痛,停药后可消失.
3.其他反应有乏力、寒颤、发热、头痛、眩晕、运动失调、皮肤瘙痒、色素沉着、粘膜炎及注射部位血管疼痛等.

禁忌

妊娠初期3个月以内妇女禁用。

注意事项

1.用药期间定期检查白细胞、血小板计数,若出现骨髓抑制,轻者对症处理,重者需减量,必要时停药。一般停药2~3周即可恢复。
2.轻度胃肠道反应可不必停药,给予对症处理,严重者需减量或停药,餐后服用可以减轻胃肠道反应。
3.有肝肾功能障碍的病人使用时应慎重,酌情减量。

类型

处方药

医保

医保甲类

外用药

有效期

2年

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

孕妇及哺乳期妇女禁用。

儿童用药

适当减量。

老人用药

尚无实验数据及可靠文献。

药物相互作用

替加氟呈碱性且含碳酸盐,避免与含钙﹑镁离子及酸性较强的药物作用。

药物过量

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物毒理

1.本品为氟尿嘧啶的衍生物,在体内经肝脏活化逐渐转变为氟尿嘧啶而起抗肿瘤作用。能干扰和阻断DNA、RNA及蛋白质合成,主要作用于S期,是抗嘧啶类的细胞周期特异物,其作用机理、疗效及抗瘤谱与氟尿嘧啶相似,但作用持久,吸收良好,毒性较低。
2.化疗指数为氟尿嘧啶的2倍,毒性仅为氟尿嘧啶的1/4~1/7。
3.性实验中未见到严重的骨髓抑制,对免疫的影响较轻微。

药代动力学

1.口服吸收良好,给药后2小时作用达最高峰,持续时间较长,为12~20小时。血浆t1/2为5小时,静注后均匀地分布于肝、肾、小肠、脾和脑,以肝、肾中的浓度为最高。由于本品具有较高的脂溶性,可通过血脑屏障,在脑脊液中浓度比氟尿嘧啶高。
2.本品经肝脏代谢,主要由尿和呼吸道排出,给药后24小时内由尿中以原形排出23%,由呼吸道以CO2形式排出55%。

贮藏

密封保存。

执行标准

《中国药典》2005年版二部

用法用量

1.成人口服,每日800~1200mg,分2~4次服用,总量30~50g为一疗程。
2.小儿剂量一次按体重4~6mg/kg,一日4次服用。

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