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汉防己甲素片

来源:浙江华润三九众益制药有限公司 日期:2018-12-09 15:53:36

  • 批准文号:国药准字H33022163
  • 英文名称:Tetrandrine Tablets
  • 产品类别:化学药品
  • 所在地区:浙江丽水
  • 剂型:片剂
  • 规格:20mg
  • 生产地址:浙江省丽水市水阁工业区绿谷大道279号
  • 批准日期:2015-05-19
  • 药品本位码:86904759000161
品牌

众益

相关疾病

风湿痛,关节痛,神经痛,肺癌,单纯硅肺,煤硅肺,肺癌

适应症

用于风湿痛、关节痛、神经痛。与小剂量放射合并用于肺癌;亦用于单纯硅肺I、II、III期及各期煤硅肺。

不良反应

部分患者服药后会有轻度嗜睡、乏力、恶心、上腹部不适,长期口服可能会引面部色素沉着,停药后可消退。

禁忌

1.肝、肾等脏器发生器质性病变患者禁用。
2.孕妇禁用。
3.对本品过敏者禁用。

注意事项

服药期间每3个月复查肝功能、心电图等。

包装

20mg*12片

类型

处方药

医保

非医保

外用药

有效期

24个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

能引起小鼠精子畸形率及微核率增高,有致突变作用,孕妇禁用。

儿童用药

尚未明确。

老人用药

尚未明确。

药物相互作用

1.能减轻化疗药物引起的消化道反应与肢体麻木症状,并对化疗引起的血红蛋白与白细胞的损害有保护作用。
2.使口服A后的最高血药浓度(Cmax)增高。

药物过量

未进行该项研究且暂无可靠文献参考。

药物毒理

1.本品通过降低过氧化物释放和吞噬细胞的活性而起到镇痛作用;还能通过抑制肿瘤耐药细胞表面P-糖蛋白的过度表达功能,增加化疗药物在肿瘤细胞内的积聚,增强肿瘤细胞对化疗药物的敏感性。汉防己甲素可使硅肺胶原纤维松散、降解,脂类减少,微管结构消失、解聚,前胶原转化受阻,在间隙内出现新的细胞。
2.本品最小致死量:蟾蜍前淋巴囊注射时为1000mg/㎏~1200mg/㎏;小鼠腹腔注射时为700mg/㎏~800mg/㎏;家兔注射时为40mg/㎏~42mg/㎏。汉防己甲素可引起小鼠精子畸形率及微核率增高,对姐妹染色单体交换频率影响不大。

药代动力学

本品吸收后,主要分布于肝、肺、肾脏等组织器官。体内代谢成二室模型,大部分以原形存在,少部分代谢转化为汉甲素-N-氧化物异构体和N-2-去甲基汉防己甲素体内半衰期(t1/2)为90分钟,清除率(CL)为38.6L·kg-1·h-1。

贮藏

密封。

用法用量

口服。
1.抗风湿及镇痛:每次20mg~40mg,一日3次。
2.抗肺癌:每次40mg~60mg,一日3次。
3.抗硅肺:每次60mg~100mg,一日3次,服用6天,停药1天,疗程3个月。

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