注射用尼麦角林
来源:海南普利制药股份有限公司 日期:2018-12-07 18:33:55
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- 批准文号:国药准字H20046259
- 英文名称:Nicergoline for Injection
- 产品类别:化学药品
- 所在地区:海南海口
- 剂型:注射剂
- 规格:4mg
- 生产地址:海南省海口市美兰区桂林洋经济开发区
- 批准日期:2015-07-31
- 药品本位码:86905801000214
- 相关疾病
雷诺综合征,雷诺现象,脑梗后遗症,肢体血管闭塞性疾病,雷诺氏综合征,肢体血管闭塞性疾病
- 适应症
1、改善脑梗后遗症引起的意欲低下和情感障碍(反应迟钝、注意力不集中、记忆力衰退、缺乏意念、忧郁、不安等)。
2、急性和慢性周围循环障碍(肢体血管闭塞性疾病、雷诺氏综合征、其它末梢循环不良症状)。 - 不良反应
未见严重不良反应的报道。可有低血压、头晕、胃痛、潮热、面部潮红、嗜睡、失眠等。临床试验中,可观察到血液中尿酸浓度升高,但是这种现象与给药量和给药时间无相关性。
- 禁忌
本品禁用于下述情况:
1、对尼麦角林过敏者;
2、近期心肌梗塞、急性出血、严重的心动过缓、直立性调节功能障碍、出血倾向。 - 注意事项
偶有暂时性的直立性低血压及眩晕发生,注射后应让病人平卧数分钟。应在医生指导下使用。通常本品在治疗剂量时对血压无影响,但对敏感患者可能会逐渐降低血压。慎用于高尿酸血症的患者或有痛风史的患者。肾功能不全者应减量。置于儿童接触不到处!
- 包装
管制抗生素玻璃瓶,1支/盒、2支/盒、5支/盒、10支/盒。
- 类型
处方药
- 医保
非医保
- 外用药
否
- 有效期
24个月
- 国家/地区
国产
- 孕妇及哺乳期妇女用药
孕妇一般不宜使用,必需使用时应权衡利弊。本药不适用于哺乳妇女。
- 儿童用药
根据目前的适应症,本药不适用于儿童。
- 老人用药
药代动力学与耐受性试验表明,成人与老年病人的剂量与给药方法没有差异。
- 药物相互作用
尼麦角林可能会增加降血压药的作用。由于尼麦角林是通过CYTP4502D6代谢,不排除与通过相同代谢途径的药物有相互作用。
- 药物过量
高剂量的尼麦角林可能引起血压的暂时下降。一般不需治疗,平卧休息几分钟即可。罕见的病例有大脑与心脏供血不足,建议在持续的血压监测下,给予拟交感神经药。
- 药物毒理
本品为半合成麦角碱衍生物。具有α-受体阴滞作用和扩血管作用。可加强脑细胞能量代谢,增加氧和葡萄糖的利用。促进神经递质多巴胺的转换而增加神经的传导,加强脑部蛋白质的合成,改善脑功能。毒性实验未能显示尼麦角林有致畸作用。
- 药代动力学
尼麦角林的主要代谢产物为MMDL(1,6-二甲基-8β-羟甲基-10α-甲氧基-尼麦角林)和MDL(6-二甲基-8β-羟甲基-10α-甲氧基-尼麦角林)。尼麦角林大部分(﹥90%)与血浆蛋白结合,对血α-酸糖蛋白的亲和力高于血清蛋白。在大鼠中,给3H标记的尼麦角林(5mg/kg),肝脏的放射活性最高。其次为肾脏、肺、胰腺、唾液、淋巴、脾、肾上腺和心肌。脑中的放射活性低于血中。给3H和14C标记的尼麦角林后,肾排泄是放射活性订要衰减途径(约占总量的80%)。粪便中的放射活性只占总量的10-20%。在四组年轻(平均24-32岁)和老年人(平均69-70岁)的志愿者中进行研究,对得到的药代动力学参数分别比较,结果显示尼麦角林的药代动力学不受年龄影响。有严重肾功能不全的患者,尿中的MDL和MMDL的排泄量显著减少。
- 贮藏
避光。30℃以下密闭保存。
- 用法用量
肌注:每次2-4mg,每日2次。
静脉滴注:每次4-8mg,溶于100ml生理盐水或葡萄糖注射液中静脉滴注,每日1-2次。 - 性状
本品为白色或类白色疏松块状物