罗红霉素颗粒
来源:万邦德制药集团股份有限公司 日期:2018-12-06 00:03:19
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- 批准文号:国药准字H20066038
- 英文名称:Roxithromycin Granule
- 产品类别:化学药品
- 所在地区:浙江
- 剂型:颗粒剂
- 规格:75mg(7.5万单位)
- 生产地址:浙江省温岭市城东街道百丈北路28号
- 批准日期:2015-12-25
- 药品本位码:86904609000051
- 相关疾病
上呼吸道感染,下呼吸道感染,耳鼻喉感染,生殖器感染,皮肤软组织感染,支原体肺炎,沙眼衣原体感染,上呼吸道感染
- 适应症
1.本品适应于敏感菌株引起的下列感染:
(1)上呼吸道感染。
(2)下呼吸道感染。
(3)耳鼻喉感染。
(4)生殖器感染(淋球菌感染除外)。
(5)皮肤软组织感染。
2.本品也可用于支原体肺炎、沙眼衣原体感染及军团病等。 - 不良反应
1.主要不良反应为腹痛﹑腹泻﹑恶心﹑呕吐等胃肠道反应,但发生率明显低于红霉素。
2.偶见皮疹﹑皮肤瘙痒﹑头昏﹑头痛﹑肝功能异常(ALT及AST升高)﹑外周血细胞下降等。 - 禁忌
对本品﹑红霉素或其他大环内酯类药物过敏者禁用。
- 注意事项
1.肝功能不全者慎用。严重肝硬化者的血消除半衰期(t1/2)延长至正常水平2倍以上,如确实需要使用,则一次给药150mg,一日1次。
2.轻度肾功能不全者不需作剂量调整,严重肾功能不全者给药时间延长一倍(一次给药150mg,一日1次)。
3.本品与红霉素存在交叉耐药性。
4.为获得较高血药浓度,本品需空腹(餐前1小时或餐后3~4小时)与水同服,用药期间定期随访肝功能。 - 包装
盒装
- 类型
处方药
- 医保
非医保
- 外用药
否
- 有效期
18个月
- 国家/地区
国产
- 孕妇及哺乳期妇女用药
孕妇及哺乳期妇女慎用。
- 老人用药
如老年人的药动学无明显改变,不需调整剂量。
- 药物相互作用
未进行该项研究且暂无可靠文献参考。
- 药物过量
未进行该项研究且暂无可靠文献参考。
- 药物毒理
新一代大环内酯类抗生素,主要作用于革兰阳性菌、厌氧菌、衣原体和支原体等。其体外抗菌作用与红霉素相类似,体内抗菌作用比红霉素强1~4倍。
- 药代动力学
1.口服吸收好,血药峰浓度(Cmax)高,单剂量口服罗红霉素150mg后约2小时达血药峰浓度(Cmax)6.6~7.9mg/L,进食可使生物利用度下降约一半。2.分布广,扁桃体、鼻窦、中耳、肺、痰、前列腺及其他泌尿生殖道组织中的药物浓度均可达有效治疗水平。其蛋白结合率在血浓度2.5mg/L时为96%。以原形及5个代谢物从体内排出,7.4%自尿液排出。血消除半衰期(t1/2b)为8.4~15.5小时。
- 贮藏
密封,在干燥处保存。
- 用法用量
口服。
1.成人:一次150mg,一日2次。
2.儿童:
(1)体重24~40kg儿童,一次100mg,一日2次;
(2)12~23kg儿童,一次50mg,一日2次。
3.婴幼儿:按体重一次2.5~5mg/kg,一日2次,或遵医嘱。