甲硝唑氯化钠注射液
来源:浙江莎普爱思药业股份有限公司 日期:2018-12-08 05:35:12
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- 批准文号:国药准字H33021027
- 英文名称:Metronidazole and Sodium Chloride Injection
- 产品类别:化学药品
- 所在地区:浙江
- 剂型:注射剂
- 规格:100ml:甲硝唑0.5g与氯化钠0.9g
- 生产地址:浙江省平湖市经济开发区新明路1588号
- 批准日期:2015-04-20
- 药品本位码:86904693000197
- 相关疾病
厌氧茵感染
- 适应症
本品主要用于厌氧茵感染的治疗。
- 不良反应
15~30%病例出现不良反应,以消化道反应最为常见,包括恶心、呕吐、食欲不振、腹泻、腹部绞痛,一般不影响治疗;神经系统症状有头痛、眩晕,偶有感觉异常、肢体麻木、共济失调、多发性神经炎等,大剂量可致抽搐。少数病例发生荨麻疹、潮红、瘙痒、膀胱炎、排尿困难、黑尿、口中金属味及白细胞减少等,一般为可逆性,停药后自行恢复。
- 禁忌
有活动性中枢神经系统疾患和血液病者及对本品过敏的患者禁用。
- 注意事项
(1)对诊断的干扰:本品的代谢产物可使尿液呈深红色。
- 类型
处方药
- 医保
医保甲类
- 外用药
否
- 有效期
24个月
- 国家/地区
国产
- 孕妇及哺乳期妇女用药
本品在动物实验中有致突变作用,孕妇及哺乳期妇女禁用。
- 儿童用药
未进行此项实验且无可靠参考文献。
- 老人用药
由于老年人肝功能减退,应用本品时药代动力学有所改变,应严密监测本品血药浓度。
- 药物相互作用
(1)本品能抑制华法林和其他口服抗凝药的代谢,加强它们的作用,引起凝血酶原时间延长。
- 药物过量
大剂量可致抽搐。
- 药物毒理
甲硝唑对大多数厌氧茵具有强大的抗菌作用,但对需氧菌和兼性厌氧菌无作用,抗菌谱包括脆弱拟杆菌和其他拟杆菌,梭形杆菌、产气梭状芽胞杆菌、真杆菌、韦容球菌、消化球菌和消化链球茵等,放线菌属、乳酸杆菌属、丙酸杆菌属对本品耐药。其杀菌浓度稍高于抑茵浓度。
- 药代动力学
静脉给药后迅速达峰值。蛋白结合率<5%,吸收后广泛分布于各组织和体液中,且能通过血脑屏障,药物有效浓度能够出现在唾液、胎盘、胆汁、乳汁、羊水、、尿液、脓液和脑脊液中。有报道,药物在胎盘、乳汁、胆汁的浓度与血药浓度相似。健康人脑脊液中血药浓度为同期血药浓度的43%。有效浓度能维持12小时。本品经肾排出60~80%,约20%的原形药从尿中排出,其余以代谢产物(25%为葡萄糖醛酸结合物,14%为其他代谢结合物)形式由尿排出。10%随粪便排出。14%从皮肤排泄。
- 贮藏
遮光,密闭保存。
- 执行标准
《中国药典》2010年版二部
- 用法用量
静脉滴注:
1.成人常用量厌氧菌感染,静脉给药首次按体重15mg/kg(70kg成人为1g),维持量按体重7.5mg/kg,每6~8小时静脉滴注一次。
2.小儿常用量厌氧菌感染的注射剂量同成人。
3.渗透压摩尔浓度应为260~340mOsmol/kg。