乙型肝炎人免疫球蛋白
来源:南岳生物制药有限公司 日期:2018-12-09 20:38:19
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- 批准文号:国药准字S20073005
- 英文名称:Human Hepatitis B Immunoglobulin
- 产品类别:生物制品
- 所在地区:湖南衡阳
- 剂型:注射剂
- 规格:每瓶含抗-HBs100IU(1ml)
- 生产地址:湖南省衡阳市雁峰区白沙洲工业园白沙工业大道28号
- 批准日期:2016-11-28
- 药品本位码:86905009000825
- 相关疾病
乙型肝炎
- 适应症
本品主要用于乙型肝炎预防。适用于:
1.乙型肝炎表面抗原(HbsAg)阳性母亲所生的婴儿。
2.意外感染的人群。
3.与乙型肝炎患者和乙型肝炎病毒携带者密切接触者。 - 不良反应
一般不会出现不良反应,少数人有红肿、疼痛感,无需特殊处理,可自行恢复。
- 禁忌
1.对人免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏史者。
2.有IgA抗体的选择性IgA缺乏者。 - 注意事项
1.?本品应为无色或淡黄色可带乳光澄清液体。久存可能出现微量沉淀,但一经摇动应立即消散,如有摇不散的沉淀或异物不得使用。
2.玻瓶破裂、过期失效者不得使用。
3.本品开启后,应一次输注完毕,不得分次使用或给第二个人使用。 - 包装
规格:200iu;
- 外用药
否
- 有效期
24个月
- 国家/地区
国产
- 孕妇及哺乳期妇女用药
尚不清楚。
- 儿童用药
尚不清楚。
- 药物相互作用
未进行该项实验且无可靠参考文献。
- 药物过量
未进行该项实验且无可靠参考文献。
- 药物毒理
1.由含高效价乙型肝炎表面抗体的健康人血浆,经低温乙醇蛋白分离法或经批准的其他分离纯化,并经病毒去除和灭活处理制成。
2.含适宜稳定剂,不含防腐剂和抗菌药。
3.含有高效价的乙型肝炎表面抗体,能与相应抗原专一结合起到被动免疫作用,有提高人体对乙型肝炎病毒免疫功能的作用。
4.注射乙型肝炎免疫球蛋白,可在乙型肝炎疫苗主动免疫未产生前,为HBV感染者提供被动免疫保护。 - 药代动力学
未进行该项实验且无可靠参考文献。
- 贮藏
2~8℃避光保存
- 用法用量
用法:只限于肌内注射,不得用于静脉输注。
用量:
1、预防麻疹:为预防发病或减轻症状,可在与麻疹患者接触7日内按每kg体重注射0.05~0.15ml,5岁以下儿童注射1.5~3.0ml,6岁以上儿童最大注射量不超过6ml。一次注射预防效果通常为2~4周。
2、预防传染性肝炎:按每kg体重注射0.05~0.1ml或成人每次注射3ml,儿童每次注射1.5~3ml,一次注射预防效果通常为一个月左右。