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精蛋白重组人胰岛素混合注射液(50/50)

来源:江苏万邦生化医药集团有限责任公司 日期:2018-12-07 07:19:30

  • 批准文号:国药准字S20083115
  • 英文名称:Protamine Recombinant Human Insulin Mixed Injection (50/50)
  • 产品类别:生物制品
  • 所在地区:江苏徐州
  • 剂型:注射剂
  • 规格:3ml:300单位
  • 生产地址:江苏省徐州市金山桥开发区综合区洞山南侧
  • 批准日期:2013-11-21
  • 药品本位码:86901729000466
相关疾病

糖尿病,糖尿病

适应症

适用于治疗糖尿病。

不良反应

低血糖是胰岛素治疗中最频繁发生的不良反应,低血糖症状常突然出现。文献报道偶有注射局部红肿,瘙痒等过敏反应及局部皮下脂质增生。全身过敏反应(全身皮疹,呼吸短促,气喘,血压下降,脉搏加快,多汗,严重病例可危及生命)罕有报道。
1.脂质营养不良:皮射胰岛素很少引起脂质萎缩或脂质增生。如发生上述情况,必须告知医生,改变注射技巧可能对此有所改善。
2.胰岛素过敏:
(1)局部过敏反应:患者偶有注射部位红肿,瘙痒现象称为局部过敏,通常在几天或几周内消失,某些情况下,也可能由其他原因引起而与注射胰岛素无关。如皮肤消毒剂的刺激,注射技术不佳等,如有局部反应发生,立即告知医生。
(2)全身过敏反应:这种机会发生较少,一旦发生则病情严重,是对胰岛素的全身过敏。症状包括:全身皮疹,呼吸短促,气喘,血压下降,脉搏加快,多汗,严重病例可危及生命。如果有上述反应,必须立即通知医生。

禁忌

出现胰岛素过敏反应禁止使用。

注意事项

1.糖尿病病人应定期检查血糖或尿糖,如果血糖检查持续高于或低于正常值或尿糖持续阳性,表示糖尿病未得到适当控制,必须通知医生.经常保持足够的胰岛素以及注射器和针头,经常佩带糖尿病病人识别证件以确保离家发生并发症时能得到适当的治疗.
2.胰岛素应用中的任何改变都必须小心,应在医生指导下进行.每次使用胰岛素之前都应仔细检查胰岛素的纯度,效价,注册商标,类型,种属(牛,猪,人),生产方法(重组人胰岛素,动物提纯胰岛素)是否是医生所建议的,任何一项的改变都会导致剂量的改变.
3.取药前应仔细检查瓶盖是否完好,并仔细查看瓶签上的名称,字母标志,以确认所取的药品与医生所开的处方一致.
4.在抽取药液前要先检查瓶内内容物的外观,常规重组人胰岛素注射液应为均匀的无色透明溶液,如果出现轻度着色,云雾状浑浊,悬浮的颗粒切勿使用,如果发现任何异常或需要改变胰岛素即向医生咨询.
5.胰岛素应2~8℃避光冷藏,最好于冰箱中保存,切勿冷冻或接近冰格,冰冻过的胰岛素不可使用,一定不要使用超过有效期的胰岛素,若所买的药品,保护盖不严,一定要退回药房.
6.应采用与笔芯相配套的针头和胰岛素注射笔,并在使用前仔细阅读其使用说明书.
7.每个笔芯仅供个人单独使用以防止疾病传染的可能性.患者不可自行重新填充药液.
8.使用前应利用笔芯中的玻璃球把药液混合均匀,每次用后必须立刻除去针头以防药液流出.

外用药

有效期

18个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

怀孕可使糖尿病更不易控制,因此计划怀孕及怀孕或哺乳期的育龄女患者,都必须向医生咨询。

儿童用药

1.儿童使用本药时应注意运动量、饮食,以便于更好的控制血糖。
2.使用时应按医生调节的剂量由家长或医生进行注射操作。

老人用药

老年患者的各组织、器官结构功能发生变化,生理生化储备能力下降,调节机能和适应能力下降,在使用本品时更需注意。
1.肾上腺、垂体、甲状腺等病变或肝肾疾病恶化等易造成低血糖。
2.忘记或推迟进餐易造成低血糖。
3.必要时可由专人控制每次的剂量和注射操作

药物相互作用

1.口服避孕药,肾上腺皮质激素,甲状腺激素替代治疗等会引起血糖增高,同时应用时应增加胰岛素的剂量.
2.口服降糖药,水杨酸制剂,磺胺类药物和某些抗忧郁药会引起血糖下降.同时应用应减少胰岛素的剂量.
3.注意饮食,不要饮用含酒精的饮料.
4.同一时间服用其他药物时,应请示医生.

药物过量

1.在胰岛素治疗过程中,如果胰岛素用量过多,可出现低血糖反应。轻至中度的低血糖症状可能会突然发生,常常有以下表现:
虚汗、嗜睡;眩晕、失眠;心悸、焦虑;颤抖、视力模糊;饥饿、发音含糊;无力感、情绪低落;手、足、舌、唇部刺痛易发怒;头晕、行为异常;精力不集中、行为不稳定;头痛、人格改变;严重低血糖时症状如下:定向障碍、癫痫;意识丧失、死亡
2.在发生低血糖时获得及时处理是十分重要的。在有些情况,早期低血糖症状不易察觉,例如长期糖尿病患者、伴有神经病变的糖尿病患者、使用β受体阻滞剂的糖尿病患者、更换胰岛素制剂以及接受胰岛素强化治疗的病人(每日接受3次或3次以上胰岛素注射的治疗方式)。
3.有少数患者在使用动物源性胰岛素向人胰岛素转换时会发生低血糖反应,这时的早期低血糖反应不易察觉,且与以往的低血糖反应不同。如果不能觉察早期低血糖症状,就无法避免较严重的低血糖反应。为了警惕低血糖症状发生,必须经常监测血糖浓度。
4.轻至中度的低血糖可以通过进食或饮用含糖饮料来纠正。患者须随身携带糖果或含葡萄糖片。较严重的低血糖需要他人的帮助。这时病人可能意识丧失无法自行进食,则需要注射升糖素,或在医疗条件允许的情况下静脉注射葡萄糖。
5.您必须学会识别自身的低血糖症状,如果您不能肯定这些症状,则需通过密切监测血糖来帮助您学会识别低血糖症状。如果您经常发生低血糖且症状不易察觉,必须就医,与医生讨论是否改变治疗方案、饮食和运动计划以避免低血糖的发生。

药物毒理

本品是利用重组DNA技术生产的人胰岛素,与天然胰岛素有相同的结构和功能。可调节糖代谢,促进肝脏、骨骼和脂肪组织对葡萄糖的摄取和利用,促进葡萄糖转变为糖原贮存于肌肉和肝脏内,并抑制糖原异生,从而降低血糖。

药代动力学

本品皮射因个体差异,药物的起效和持续时间差异较大,一般注射后30分钟起效,2~8小时达高峰,持续约24小时。

贮藏

密闭,在冷处保存,避免冰冻。

用法用量

1.本品为双时相胰岛素制剂。本品的双时相组份包含短效胰岛素和中效胰岛素。在需要快速起效并使效应延长时,通常给予混合胰岛素一天一次或一天二次。
2.皮射,剂量应由医生根据患者的病情决定。

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