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注射用伏立康唑

来源:四川美大康华康药业有限公司 日期:2018-12-07 04:15:48

  • 批准文号:国药准字H20058962
  • 英文名称:Voriconazole for Injection
  • 产品类别:化学药品
  • 所在地区:江苏镇江
  • 剂型:注射剂(注射用无菌粉末))
  • 规格:0.1g
  • 生产地址:四川绵竹经济开发区江苏工业园镇江路1号
  • 批准日期:2015-09-16
  • 药品本位码:86902087000624
相关疾病

胸壁深部软组织感染,曲霉球,治疗侵袭性曲霉病,治疗非中性粒细胞减少患者的念珠菌血症,治疗对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染(包括克柔念珠菌),治疗由足放线病菌属和镰刀菌属,治疗侵袭性曲霉病

适应症

本品是一种广谱的类抗真菌药,其适应症如下:治疗侵袭性曲霉病。治疗非中性粒细胞减少患者的念珠菌血症。治疗对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染(包括克柔念珠菌)。治疗由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。本品应主要用于治疗患有进展性、可能威胁生命的感染的患者。

不良反应

由于临床研究是在各种不同条件下进行的,一种药物在临床研究中观察到的不良反应发生率不能与另一种药物在临床研究中的不良反应发生率直接比较,并且它可能并不反映临床实践中观察到的发生率。

禁忌

尚不明确。

注意事项

心律失常和QT间期延长:

包装

西林瓶,1瓶/盒

类型

处方药

医保

医保乙类

外用药

有效期

24个月

国家/地区

国产

药物相互作用

除非特别注明,药物相互作用的研究系在健康成年男性志愿者中进行。采用多剂量的给药方法,每次口服200mg,每日二次,直到达到稳态浓度。这些研究结果对于其他人群和其他给药途径亦有参考意义。

药物毒理

伏立康唑的作用机制是抑制真菌中由细胞色素P450介导的14α-去甲基化,从而抑制麦角的生物合成。体外试验表明伏立康唑具有广谱抗真菌作用。本品对念珠菌属(包括耐氟康唑的克柔念珠菌,光滑念珠菌和白念珠菌耐药株)具有抗菌作用,对所有检测的曲菌属真菌有杀菌作用。此外,伏立康唑在体外对其他致病性真菌也有杀菌作用,包括对现有抗真菌药敏感性较低的菌属,例如足放线病菌属和镰刀菌属。

药代动力学

一般药代动力学特点

贮藏

密封

执行标准

进口药品注册标准JX20100026

用法用量

本品在静脉滴注前先溶解成10mg/ml,再稀释至2-5mg/ml。本品不宜用于静脉推注。建议本品的静脉滴注速度最快不超过每小时3mg/kg,稀释后每瓶滴注时间须1至2小时以上。成人用药,静脉滴注和口服的互换用法,无论是静脉滴注或口服给药,首次给药时第一天均应给予首次负荷剂量,以使其血药浓度在给药第一天即接近于稳态浓度。由于口服片剂的生物利用度很高(96%),所以在有临床指征时静脉滴注和口服两种给药途径可以互换。口服:患者体重≥40kg,患者体重<40kg负荷剂量:每12小时给药1次,每次400mg每12小时给药1次,每次200mg(第1个24小时)(适用于第1个24小时)(适用于第1个24小时)维持剂量(开始用药每日给药2次,每次200mg每日给药2次,每次100mg24小时以后)

性状

本品为白色或类白色疏松块状物或粉末。

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