新药科普：美佑恒是治疗头颈鳞癌的药物吗？

近年来，抗体偶联药物（ADC）在实体瘤治疗中频频取得突破。2025年10月，由我国企业自主研发的EGFR靶向ADC——美佑恒（通用名：注射用维贝柯妥塔单抗，研发代号MRG003）获国家药品监督管理局附条件批准上市。不少头颈鳞癌患者和家属会问：美佑恒是治疗头颈鳞癌的药物吗？要回答这个问题，需要从头颈鳞癌这一疾病本身说起。

认识“对手”头颈鳞癌

头颈部鳞状细胞癌（简称HNSCC）是指发生于口腔、口咽、喉、下咽等部位、病理类型为鳞状细胞癌的恶性肿瘤，是头颈部最常见的恶性肿瘤类型。据文献报道，HNSCC是全球第六大常见癌症，2018年新发病例约89万例、死亡约45万例，且发病率仍在上升[1]。

在我国，约60%的HNSCC患者确诊时已为局部晚期，五年生存率仅约30%~50%，50%~60%的患者会在2年内出现复发或远处转移[2]。一旦进入复发或转移性阶段，患者预后较差，传统挽救化疗的客观缓解率（ORR）仅约10%~15%，存在显著的未满足治疗需求[3]。

关键因子EGFR

表皮生长因子受体（EGFR）是HNSCC最重要的驱动靶点之一。多项研究一致显示，超过90%的HNSCC患者存在EGFR蛋白过表达，且EGFR高表达往往与不良预后相关[2][4]。正因如此，抗EGFR治疗（如西妥昔单抗）早已被纳入复发/转移性HNSCC的标准治疗体系[2]。

然而，单纯的EGFR单抗在经治HNSCC中的疗效仍有限。如何让“抗EGFR”这一靶点发挥更强的杀伤作用，成为新药研发的重要方向。ADC药物正是在这一背景下进入HNSCC领域的。

美佑恒，EGFR靶向ADC

美佑恒是一种由EGFR靶向单克隆抗体与强效微管蛋白抑制剂——一甲基澳瑞他汀E（MMAE）通过缬氨酸-瓜氨酸可裂解连接子偶联而成的ADC。它以高亲和力特异性结合肿瘤细胞表面的EGFR，经内吞进入细胞后释放MMAE，干扰微管蛋白聚合，从而导致肿瘤细胞周期停滞和凋亡[5]。

在R/MHNSCC的Ⅰ期研究中，美佑恒（MRG003）已显示出良好的抗肿瘤活性和可控的安全性[2]。《中国临床肿瘤学会（CSCO）鼻咽癌诊疗指南2026》也明确指出，对于接受含铂化疗和PD-1/PD-L1抑制剂经治的三线治疗及以上治疗患者，推荐ADC药物治疗。其中，靶向EGFR的抗体药物偶联物维贝柯妥塔单抗（MRG003）以2A类证据跻身Ⅰ级推荐[6]。

在血液学毒性方面，美佑恒表现也尤为突出，其3级及以上白细胞计数降低的发生率仅为9.3%，远低于化疗对照组的35.6%，安全性更具优势[7]。这意味着，相比传统化疗，使用美佑恒的患者发生严重感染、出血等并发症的风险显著降低。更好的耐受性不仅减轻了患者的身体痛苦和心理负担，也使他们能够更持久地接受治疗，从而充分获得药物的抗肿瘤效益，保障了更高的生活质量。

总而言之，结合当前获批适应症来看，美佑恒主要用于既往多线治疗失败的复发或转移性鼻咽癌，但临床研究及指南也明确该药对头颈鳞癌也展现出一定的挽救效果，相信医生会结合患者情况给于合理的药物治疗方案。

参考资料：

[1] DanielEJohnson,BarbaraBurtness,CRenéLeemans,VivianWaiYanLui,JulieEBauman,JenniferRGrandis.Headandnecksquamouscellcarcinoma.NatRevDisPrimers.2020Nov26.6(1):92.

[2] 吴政威,韩伟.头颈部鳞状细胞癌新辅助治疗的现状和展望[J].中华口腔医学杂志,2026,61(6):916-922.

[3] ZhaoH,ZhangS,WangF,YuP,LiJ,JiaL,HeP,LiuR,ZhangJ,WangK,HanRandHuangfuH(2026)Antibody-drugconjugatesinrecurrentormetastaticHNSCC:relevanttargets,clinicaldevelopment,andfutureprospects.Front.Immunol.17:1828131.doi:10.3389/fimmu.2026.1828131

[4] 靳能皓,朱亮,李壮壮,李粮博,周彦恒,张海钟.EGFR、PD-1/PD-L1在头颈部鳞状细胞癌临床诊疗中应用的研究进展[J].解放军医学院学报,2026,47(03):300-307

[5] 国家药监局附条件批准注射用维贝柯妥塔单抗上市。国家药品监督管理局，2025-10-30.

[6] 中国临床肿瘤学会指南工作委员会.中国临床肿瘤学会（CSCO）头颈部肿瘤诊疗指南2026[M].北京：人民卫生出版社，2026.

[7]  J Clin Oncol 43, LBA6005-LBA6005(2025)