化疗后能用美佑恒吗？复发/转移性鼻咽癌患者的新选择

鼻咽癌是我国高发的头颈部恶性肿瘤，部分患者经过初始治疗后仍会进展为复发或转移阶段。对于这类患者，多线化疗和PD-1/PD-L1抑制剂治疗是重要的治疗手段，但一旦治疗失败，后续治疗选择非常有限。2025年10月30日，国家药品监督管理局网站显示:注射用维贝柯妥塔单抗通过优先审评审批程序，获附条件批准上市。其获批适应证为:治疗既往经至少二线系统化疗和PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的复发/转移性鼻咽癌(NPC)成人患者[1]。这为“化疗后能用美佑恒吗”这一临床疑问提供了明确答案。

靶向化疗，精准打击肿瘤细胞

维贝柯妥塔单抗是国内首个获批的靶向表皮生长因子受体(EGFR)的抗体偶联药(ADC)，标志着我国在ADC药物研发领域实现重大突破[1]。

维贝柯妥塔单抗的分子结构包含三个关键部分:抗EGFR人源化单克隆抗体(JMT101)、细胞毒物甲基澳瑞他汀E(MMAE)、可裂解连接子缬氨酸-瓜氨酸(VC)。这种经精心设计的药物被称为“生物”，可精准识别并杀伤肿瘤细胞。该药的作用机制为:药物首先通过抗EGFR单克隆抗体特异性识别并结合鼻咽癌细胞表面的EGFR靶点，经细胞内吞作用进入肿瘤细胞；进而，在细胞内溶酶体作用下，连接子发生断裂，释放出强效细胞毒物MMAE；最终，MMAE作为微管蛋白抑制剂，通过干扰肿瘤细胞的有丝分裂过程，诱导肿瘤细胞凋亡[1]。与传统化疗药相比，ADC类药物的优势在于可精准将细胞靶向递送至肿瘤细胞内释放，在提高疗效的同时降低全身毒性[1]。

临床验证，为后续治疗提供新选择

维贝柯妥塔单抗治疗既往治疗过的复发或转移性鼻咽癌:一项多中心、单臂、IIa期临床试验在临床研究中证实了其抗肿瘤活性[2]。该研究为多线治疗失败的患者带来了新的循证医学证据。

鼻咽癌肿瘤细胞高表达PD-L1(程序性死亡配体1)，还表达多种调节T细胞的关键免疫分子及CD4/CD8阳性T细胞的靶蛋白—这些特征均提示鼻咽癌患者可从免疫治疗中获益[1]。然而，当化疗和免疫治疗均告失败后，临床治疗进入瓶颈期，患者迫切需要新的治疗选择。维贝柯妥塔单抗的获批，恰好填补了这一空白，为这类患者提供了后续治疗的全新路径。

总而言之，对于经历了多线化疗后仍出现疾病进展的复发/转移性鼻咽癌患者而言，维贝柯妥塔单抗以其创新的ADC机制，精准靶向EGFR，实现了对肿瘤细胞的精准杀伤，而且，该药已被列入《中国临床肿瘤学会（CSCO）鼻咽癌诊疗指南2026》，以2A类证据跻身Ⅰ级推荐，被建议用于接受含铂化疗和PD-1/PD-L1抑制剂经治的三线治疗及以上治疗患者[3]，为患者带来了新的治疗希望和更优的治疗选择。

参考文献：

[1]国家药品监督管理局.国家药监局附条件批准注射用维贝柯妥塔单抗上市.2025-10-30.

https://www.nmpa.gov.cn/zhuanti/cxylqx/cxypxx/20251030145945125.html?7QBHXKaZ=0ehYY8alqEx4iCEBzNebtGM7iyuFDoLzog9OKpkuFaI3JpEzgBV6NEiNaQ_T1DpFMASUnZWM21vUKVeDje4fP0MsZXRjmuSkF

[2]韩非，吕星，周钰娟，等.维贝柯妥塔单抗(MRG003)治疗既往治疗过的复发或转移性鼻咽癌：一项多中心、单臂、IIa期临床试验[J].医学期刊Med，2026，1(1):101029.

[3]中国临床肿瘤学会指南工作委员会. 中国临床肿瘤学会（CSCO）鼻咽癌诊疗指南2026[M]. 北京: 人民卫生出版社, 2026.